Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilölliset erot vasteessa huumeisiin (TDS)

torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Chicago

Alustava tutkimus yksilöllisistä eroista subjektiivisissa vasteissa D-amfetamiinille, alkoholille ja delta-9-tetrahydrokannabinolille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaihtelevatko yksilölliset erot akuuteissa vasteissa huumeisiin kolmessa eri lääkeluokissa olevan lääkkeen välillä: alkoholi, amfetamiini ja delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC). Tutkijat olettavat, että henkilöt, jotka kokevat enemmän palkitsevia vaikutuksia yhdestä lääkkeestä, kokevat myös muiden lääkkeiden palkitsevampia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkijat pyrkivät tutkimaan, osoittavatko yksilöt samanlaisia ​​vasteita kolmelle eri lääkkeelle eri luokista. Tässä tutkimuksessa käytettiin koehenkilöiden sisäistä suunnittelua (yhteensä N = 24). Kaikki koehenkilöt saivat alkoholia, amfetamiinia ja delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC) kaksoissokkoutettuna, kaksoisnukkena. Koehenkilöt suorittivat kuusi istuntoa, joissa he saivat joko alkoholia, amfetamiinia tai THC:tä tai vastaavia lumelääkettä eri päivinä. Koehenkilöt täyttivät mielialaa, yleisiä huumevaikutuksia ja erityisiä huumevaikutuksia koskevat kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin sujuvuus
  • Lukio koulutus
  • BMI välillä 19-26
  • Henkilöt, jotka kertovat juoneensa vähintään 4 alkoholijuomaa yhden kerran viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joiden sairaus on vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumisen vuoksi lääkärimme määrittelemällä tavalla
  • henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti vasta-aiheisia lääkkeitä
  • henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä riippuvaisia ​​päihteistä tai ovat olleet riippuvaisia ​​alkoholista, marihuanasta tai piristeistä
  • henkilöt, joilla on viime vuoden DSM-IV Axis I mieliala, ahdistuneisuus, syöminen tai psykoottinen häiriö
  • naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta seuraavan kolmen kuukauden aikana
  • henkilöt, jotka juovat yli 10 alkoholijuomaa viikossa
  • henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä i) mitä tahansa laitonta huumeita viikoittain tai useammin, ii) piristäviä reseptilääkkeitä, iii) yli 10 savuketta viikossa ja iv) yli 3 kuppia kahvia päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AMP, ALC, THC tai plasebo 1
Kaikki terveet aikuiset vapaaehtoiset osallistuivat kuuteen hoitokertaan, joissa he saivat 20 mg AMP:ta, 0,8 g/kg ALC:tä ja 7,5 mg THC:tä vuorotellen kolmen lumelääkkeen kanssa.
Lääke: THC
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli. Annoimme terveille vapaaehtoisille suun kautta THC:tä mitataksemme heidän subjektiivista vastetaan, jota verrasimme myöhemmin heidän vasteisiinsa kahdelle muulle lääkkeelle.
Muut nimet:
  • delta-9-tetrahydrokannabinoli
Lääke: AMP
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli. Annoimme AMP:tä terveille vapaaehtoisille mitataksemme heidän subjektiivista vastetaan, jota verrasimme myöhemmin heidän reaktioihinsa kahdelle muulle lääkkeelle.
Muut nimet:
  • d-amfetamiini
Lääke: ALC
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli. Annoimme terveille vapaaehtoisille alkoholia mitataksemme heidän subjektiivista vastetaan, jota verrasimme myöhemmin heidän reaktioihinsa kahdelle muulle lääkkeelle.
Muut nimet:
  • Alkoholi
Lääke: Placebo-kapselit
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli. Annoimme terveille vapaaehtoisille dekstroosia sisältäviä koon 00 gelatiinikapseleita kontrollina, milloin he saivat joko amfetamiinia tai THC:tä.
Muut nimet:
  • Sokeripillerit
Lääke: Placebo juoma
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli. Annoimme juoman, joka sisälsi karpalomehua sekä makunaamiona lisättyä 1 % alkoholia.
Kokeellinen: AMP, ALC, THC tai plasebo 2
Kaikki terveet aikuiset vapaaehtoiset osallistuivat kuuteen hoitokertaan, joissa he saivat 20 mg AMP:ta, 0,8 g/kg ALC:tä ja 7,5 mg THC:tä vuorotellen kolmen lumelääkkeen kanssa.
Lääke: THC
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli. Annoimme terveille vapaaehtoisille suun kautta THC:tä mitataksemme heidän subjektiivista vastetaan, jota verrasimme myöhemmin heidän vasteisiinsa kahdelle muulle lääkkeelle.
Muut nimet:
  • delta-9-tetrahydrokannabinoli
Lääke: AMP
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli. Annoimme AMP:tä terveille vapaaehtoisille mitataksemme heidän subjektiivista vastetaan, jota verrasimme myöhemmin heidän reaktioihinsa kahdelle muulle lääkkeelle.
Muut nimet:
  • d-amfetamiini
Lääke: ALC
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli. Annoimme terveille vapaaehtoisille alkoholia mitataksemme heidän subjektiivista vastetaan, jota verrasimme myöhemmin heidän reaktioihinsa kahdelle muulle lääkkeelle.
Muut nimet:
  • Alkoholi
Lääke: Placebo-kapselit
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli. Annoimme terveille vapaaehtoisille dekstroosia sisältäviä koon 00 gelatiinikapseleita kontrollina, milloin he saivat joko amfetamiinia tai THC:tä.
Muut nimet:
  • Sokeripillerit
Lääke: Placebo juoma
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli. Annoimme juoman, joka sisälsi karpalomehua sekä makunaamiona lisättyä 1 % alkoholia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisissä lääkevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 30 minuuttia kapselin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia kapselin annon jälkeen ja ennen juoman antamista
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991). DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä. Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon). DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä kapselin antamisen jälkeen ja ennen juoman antamista. Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia kapselin annon jälkeen ja ennen juoman antamista
Muutos yleisissä huumevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 30 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991). DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä. Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon). DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötason ja 30 minuutin kuluttua juoman antamisen jälkeen. Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
Muutos yleisissä huumevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 90 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 90 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991). DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä. Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon). DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 90 minuutin välillä juoman antamisen jälkeen. Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 90 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
Muutos yleisissä huumevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 120 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 120 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991). DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä. Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon). DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 120 minuutin välillä juoman antamisen jälkeen. Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 120 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
Muutos yleisissä huumevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 150 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 150 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991). DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä. Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon). DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötason ja 150 minuutin kuluttua juoman antamisen jälkeen. Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 150 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
Muutos yleisissä huumevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 180 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 180 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991). DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä. Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon). DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä juoman antamisen jälkeen. Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 180 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
Muutos yleisissä huumevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 210 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 210 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991). DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä. Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon). DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötason ja 210 minuutin kuluttua juoman antamisen jälkeen. Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 210 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 30 minuuttia kapselin annon jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia kapselin annon jälkeen ja ennen juoman antamista
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971). ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia ​​vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12). Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa. Esimerkiksi A:n nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista. ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä kapselin antamisen jälkeen ja ennen juoman antamista. Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia kapselin annon jälkeen ja ennen juoman antamista
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 30 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971). ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia ​​vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12). Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa. Esimerkiksi A:n nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista. ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 30 minuutin kuluttua juoman antamisen jälkeen. Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 90 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 90 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971). ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia ​​vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12). Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa. Esimerkiksi A:n nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista. ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötason ja 90 minuutin kuluttua juoman antamisen jälkeen. Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 90 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 120 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 120 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971). ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia ​​vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12). Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa. Esimerkiksi A saclen nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista. ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 120 minuutin välillä juoman antamisen jälkeen. . Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 120 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 150 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 150 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971). ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia ​​vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12). Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa. Esimerkiksi A saclen nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista. ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erona lähtötilanteen ja 150 minuutin kuluttua juoman antamisen jälkeen. . Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 150 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 180 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 180 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971). ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia ​​vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12). Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa. Esimerkiksi A saclen nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista. ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erona lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä juoman antamisen jälkeen. . Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 180 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 210 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 210 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971). ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia ​​vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12). Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa. Esimerkiksi A saclen nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista. ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 210 minuutin välillä juoman antamisen jälkeen. . Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 210 minuuttia juoman antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB13-0534

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia