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Differenze individuali nella risposta ai farmaci (TDS)

6 ottobre 2016 aggiornato da: University of Chicago

Un'indagine preliminare sulle differenze individuali nelle risposte soggettive a D-anfetamina, alcol e delta-9-tetraidrocannabinolo

Lo scopo di questo studio è esaminare se le differenze individuali nelle risposte acute ai farmaci co-variano tra tre droghe di diverse classi di droghe: alcol, anfetamine e delta-9-tetraidrocannabinolo (THC). I ricercatori ipotizzano che gli individui che sperimentano maggiori effetti gratificanti da un farmaco sperimenteranno anche effetti più gratificanti dagli altri farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Qui, i ricercatori mirano a indagare se gli individui mostrano risposte simili a tre diversi farmaci di classi diverse. Questo studio ha utilizzato un disegno all'interno dei soggetti (totale N = 24). Tutti i soggetti hanno ricevuto alcol, anfetamine e delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) in doppio cieco, double-dummy. I soggetti hanno completato sei sessioni in cui hanno ricevuto alcol, anfetamine o THC, o placebo corrispondenti, in giorni separati. I soggetti hanno completato i questionari sull'umore, gli effetti generali della droga e gli effetti specifici della droga.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • Istruzione superiore
  • BMI tra 19 e 26
  • Individui che riferiscono di aver bevuto almeno 4 bevande alcoliche in un'occasione nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • individui con una condizione medica che controindica la partecipazione allo studio, come determinato dal nostro medico
  • persone che usano regolarmente farmaci controindicati
  • individui con dipendenza attuale da qualsiasi droga o dipendenza passata da alcol, marijuana o stimolanti
  • individui con un disturbo dell'umore, dell'ansia, dell'alimentazione o psicotico dell'ultimo anno del DSM-IV Asse I
  • donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza nei prossimi 3 mesi
  • individui che bevono più di 10 bevande alcoliche a settimana
  • persone che attualmente usano i) qualsiasi droga illecita settimanalmente o più frequentemente, ii) droghe stimolanti da prescrizione, iii) più di 10 sigarette a settimana e iv) più di 3 tazze di caffè al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: AMP, ALC, THC o Placebo 1
Tutti i volontari adulti sani hanno partecipato a 6 sessioni in cui hanno ricevuto 20 mg di AMP, 0,8 g/kg di ALC e 7,5 mg di THC, alternati a tre sessioni di placebo.
Droga: THC
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo. Abbiamo somministrato THC per via orale a volontari sani per misurare la loro risposta soggettiva, che in seguito abbiamo confrontato con le loro risposte ad altri due farmaci.
Altri nomi:
  • delta-9-tetraidrocannabinolo
Droga: AMP
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo. Abbiamo somministrato AMP a volontari sani per misurare la loro risposta soggettiva, che in seguito abbiamo confrontato con le loro risposte ad altri due farmaci.
Altri nomi:
  • d-Anfetamina
Droga: ALC
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo. Abbiamo somministrato alcol a volontari sani per misurare la loro risposta soggettiva, che in seguito abbiamo confrontato con le loro risposte ad altri due farmaci.
Altri nomi:
  • Alcol
Droga: Capsule placebo
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo. Abbiamo somministrato capsule di gelatina di misura 00 contenenti destrosio a volontari sani come controllo per quando ricevevano anfetamine o THC.
Altri nomi:
  • Pillole Di Zucchero
Droga: Bevanda placebo
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo. Abbiamo somministrato una bevanda contenente succo di mirtillo più l'1% di alcol aggiunto come maschera gustativa.
Sperimentale: AMP, ALC, THC o Placebo 2
Tutti i volontari adulti sani hanno partecipato a 6 sessioni in cui hanno ricevuto 20 mg di AMP, 0,8 g/kg di ALC e 7,5 mg di THC, alternati a tre sessioni di placebo.
Droga: THC
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo. Abbiamo somministrato THC per via orale a volontari sani per misurare la loro risposta soggettiva, che in seguito abbiamo confrontato con le loro risposte ad altri due farmaci.
Altri nomi:
  • delta-9-tetraidrocannabinolo
Droga: AMP
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo. Abbiamo somministrato AMP a volontari sani per misurare la loro risposta soggettiva, che in seguito abbiamo confrontato con le loro risposte ad altri due farmaci.
Altri nomi:
  • d-Anfetamina
Droga: ALC
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo. Abbiamo somministrato alcol a volontari sani per misurare la loro risposta soggettiva, che in seguito abbiamo confrontato con le loro risposte ad altri due farmaci.
Altri nomi:
  • Alcol
Droga: Capsule placebo
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo. Abbiamo somministrato capsule di gelatina di misura 00 contenenti destrosio a volontari sani come controllo per quando ricevevano anfetamine o THC.
Altri nomi:
  • Pillole Di Zucchero
Droga: Bevanda placebo
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo. Abbiamo somministrato una bevanda contenente succo di mirtillo più l'1% di alcol aggiunto come maschera gustativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione degli effetti generali del farmaco (questionario sugli effetti del farmaco) a 30 minuti dopo la somministrazione della capsula
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della capsula e prima della somministrazione della bevanda
Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga. Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto). La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 30 minuti dopo la somministrazione della capsula e prima della somministrazione della bevanda. Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della capsula e prima della somministrazione della bevanda
Variazione degli effetti generali della droga (questionario sugli effetti della droga) a 30 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga. Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto). La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 30 minuti dopo la somministrazione della bevanda. Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Modifica degli effetti generali dei farmaci (questionario sugli effetti dei farmaci) a 90 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 90 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga. Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto). La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 90 minuti dopo la somministrazione della bevanda. Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 90 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Variazione degli effetti generali della droga (questionario sugli effetti della droga) a 120 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 120 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga. Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto). La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 120 minuti dopo la somministrazione della bevanda. Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 120 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Variazione degli effetti generali della droga (questionario sugli effetti della droga) a 150 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 150 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga. Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto). La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 150 minuti dopo la somministrazione della bevanda. Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 150 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Variazione degli effetti generali della droga (questionario sugli effetti della droga) a 180 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 180 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga. Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto). La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 180 minuti dopo la somministrazione della bevanda. Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 180 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Variazione degli effetti generali della droga (questionario sugli effetti della droga) a 210 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 210 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga. Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto). La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 210 minuti dopo la somministrazione della bevanda. Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 210 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Variazione degli effetti specifici del farmaco (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 30 minuti dopo la somministrazione della capsula
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della capsula e prima della somministrazione della bevanda
Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971). L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12). Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio. Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti simili alle anfetamine e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti simili alle anfetamine. La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 30 minuti dopo la somministrazione della capsula e prima della somministrazione della bevanda. Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della capsula e prima della somministrazione della bevanda
Modifica degli effetti specifici dei farmaci (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 30 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della bevanda
Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971). L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12). Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio. Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti simili alle anfetamine e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti simili alle anfetamine. La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 30 minuti dopo la somministrazione della bevanda. Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della bevanda
Modifica degli effetti specifici dei farmaci (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 90 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 90 minuti dopo la somministrazione della bevanda
Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971). L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12). Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio. Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti simili alle anfetamine e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti simili alle anfetamine. La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 90 minuti dopo la somministrazione della bevanda. Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 90 minuti dopo la somministrazione della bevanda
Variazione degli effetti specifici dei farmaci (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 120 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 120 minuti dopo la somministrazione della bevanda
Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971). L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12). Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio. Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti anfetamino-simili e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti anfetamino-simili. La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 120 minuti dopo la somministrazione della bevanda . Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 120 minuti dopo la somministrazione della bevanda
Modifica degli effetti specifici dei farmaci (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 150 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 150 minuti dopo la somministrazione della bevanda
Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971). L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12). Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio. Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti anfetamino-simili e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti anfetamino-simili. La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 150 minuti dopo la somministrazione della bevanda . Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 150 minuti dopo la somministrazione della bevanda
Variazione degli effetti specifici dei farmaci (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 180 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 180 minuti dopo la somministrazione della bevanda
Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971). L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12). Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio. Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti anfetamino-simili e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti anfetamino-simili. La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 180 minuti dopo la somministrazione della bevanda . Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 180 minuti dopo la somministrazione della bevanda
Variazione degli effetti specifici dei farmaci (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 210 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 210 minuti dopo la somministrazione della bevanda
Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971). L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12). Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio. Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti anfetamino-simili e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti anfetamino-simili. La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 210 minuti dopo la somministrazione della bevanda . Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 210 minuti dopo la somministrazione della bevanda

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2016

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Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB13-0534

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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