Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuelle forskjeller i responsen på narkotika (TDS)

6. oktober 2016 oppdatert av: University of Chicago

En foreløpig undersøkelse av individuelle forskjeller i subjektiv respons på D-amfetamin, alkohol og Delta-9-tetrahydrocannabinol

Hensikten med denne studien er å undersøke om individuelle forskjeller i akutt respons på rusmidler samvarierer på tvers av tre legemidler fra ulike rusmiddelklasser: alkohol, amfetamin og delta-9-tetrahydrocannabinol (THC). Etterforskerne antar at individer som opplever større givende effekter fra ett medikament, også vil oppleve mer givende effekter fra de andre stoffene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Her tar etterforskerne sikte på å undersøke om individer viser lignende responser på tre forskjellige medikamenter fra forskjellige klasser. Denne studien brukte et innen-fag-design (totalt N = 24). Alle forsøkspersoner mottok alkohol, amfetamin og delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) på en dobbeltblind, dobbel-dummy måte. Forsøkspersonene fullførte seks økter hvor de mottok enten alkohol, amfetamin eller THC, eller tilsvarende placebo, på separate dager. Forsøkspersonene fylte ut spørreskjemaer om humør, generelle medikamenteffekter og spesifikke medikamenteffekter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
28

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk flytende
  • Videregående utdanning
  • BMI mellom 19 og 26
  • Personer som rapporterer å ha drukket minst 4 alkoholholdige drinker ved én anledning den siste måneden

Ekskluderingskriterier:

  • personer med en medisinsk tilstand som kontraindiserer studiedeltakelse, som bestemt av vår lege
  • personer som regelmessig bruker kontraindiserte medisiner
  • personer med nåværende avhengighet av narkotika eller tidligere avhengighet av alkohol, marihuana eller sentralstimulerende midler
  • personer med et DSM-IV-akse I-humør, angst, spiseforstyrrelser eller psykotisk lidelse i løpet av et år
  • kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 3 månedene
  • personer som drikker mer enn 10 alkoholholdige drikker per uke
  • personer som for tiden bruker i) ulovlige stoffer ukentlig eller oftere, ii) reseptbelagte sentralstimulerende medisiner, iii) mer enn 10 sigaretter per uke, og iv) mer enn 3 kopper kaffe per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: AMP, ALC, THC eller Placebo 1
Alle friske voksne frivillige deltok på 6 økter der de fikk 20 mg AMP, 0,8 g/kg ALC og 7,5 mg THC, alternerende med tre placeboøkter.
Legemiddel: THC
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte oral THC til friske frivillige for å måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignet med deres respons på to andre legemidler.
Andre navn:
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Legemiddel: AMP
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte AMP til friske frivillige for å måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignet med deres respons på to andre legemidler.
Andre navn:
  • d-amfetamin
Legemiddel: ALC
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte alkohol til friske frivillige for å måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignet med deres respons på to andre medikamenter.
Andre navn:
  • Alkohol
Legemiddel: Placebo kapsler
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte størrelse 00 gelatinkapsler som inneholdt dekstrose til friske frivillige som en kontroll for når de fikk enten amfetamin eller THC.
Andre navn:
  • Sukkerpiller
Legemiddel: Placebo-drikk
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte en drink som inneholdt tranebærjuice pluss 1 % alkohol tilsatt som en smaksmaske.
Eksperimentell: AMP, ALC, THC eller Placebo 2
Alle friske voksne frivillige deltok på 6 økter der de fikk 20 mg AMP, 0,8 g/kg ALC og 7,5 mg THC, alternerende med tre placeboøkter.
Legemiddel: THC
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte oral THC til friske frivillige for å måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignet med deres respons på to andre legemidler.
Andre navn:
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Legemiddel: AMP
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte AMP til friske frivillige for å måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignet med deres respons på to andre legemidler.
Andre navn:
  • d-amfetamin
Legemiddel: ALC
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte alkohol til friske frivillige for å måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignet med deres respons på to andre medikamenter.
Andre navn:
  • Alkohol
Legemiddel: Placebo kapsler
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte størrelse 00 gelatinkapsler som inneholdt dekstrose til friske frivillige som en kontroll for når de fikk enten amfetamin eller THC.
Andre navn:
  • Sukkerpiller
Legemiddel: Placebo-drikk
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte en drink som inneholdt tranebærjuice pluss 1 % alkohol tilsatt som en smaksmaske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 30 minutter etter kapseladministrasjon
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter kapseladministrasjon og før drikkeadministrasjon
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 30 minutter etter kapseladministrasjon og før drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter kapseladministrasjon og før drikkeadministrasjon
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 30 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter drikkeadministrasjon.
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 30 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter drikkeadministrasjon.
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 90 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 90 minutter etter drikkeadministrasjon.
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 90 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 90 minutter etter drikkeadministrasjon.
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 120 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 120 minutter etter administrasjon av drikke.
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 120 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 120 minutter etter administrasjon av drikke.
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 150 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 150 minutter etter administrasjon av drikke.
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 150 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 150 minutter etter administrasjon av drikke.
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 180 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 180 minutter etter administrasjon av drikke.
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 180 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 180 minutter etter administrasjon av drikke.
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 210 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 210 minutter etter administrasjon av drikke.
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 210 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 210 minutter etter administrasjon av drikke.
Endring i spesifikke legemiddeleffekter (inventar for avhengighetsforskningssenteret) 30 minutter etter kapseladministrasjon
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter kapseladministrasjon og før drikkeadministrasjon
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende stoffeffekter, og 11 vil være maksimal rapport om amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 30 minutter etter kapseladministrasjon og før drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter kapseladministrasjon og før drikkeadministrasjon
Endring i spesifikke medikamenteffekter (inventar for avhengighetsforskningssenteret) 30 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter drikkeadministrasjon
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende stoffeffekter, og 11 vil være maksimal rapport om amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 30 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter drikkeadministrasjon
Endring i spesifikke medikamenteffekter (inventar for avhengighetsforskningssenteret) 90 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 90 minutter etter drikkeadministrasjon
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende stoffeffekter, og 11 vil være maksimal rapport om amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 90 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 90 minutter etter drikkeadministrasjon
Endring i spesifikke medikamenteffekter (inventar for avhengighetsforskningssenteret) 120 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 120 minutter etter administrasjon av drikke
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende medikamenteffekter, og 11 ville være maksimal rapport for amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert av forskjellen i målinger mellom baseline og 120 minutter etter drikkeadministrasjon . Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 120 minutter etter administrasjon av drikke
Endring i spesifikke medikamenteffekter (Addiction Research Center Inventory) 150 minutter etter drikkeadministrasjon
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 150 minutter etter administrasjon av drikke
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende medikamenteffekter, og 11 ville være maksimal rapport for amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert av forskjellen i målinger mellom baseline og 150 minutter etter drikkeadministrasjon . Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 150 minutter etter administrasjon av drikke
Endring i spesifikke medikamenteffekter (Addiction Research Center Inventory) 180 minutter etter drikkeadministrasjon
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 180 minutter etter administrasjon av drikke
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende medikamenteffekter, og 11 ville være maksimal rapport for amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert av forskjellen i målinger mellom baseline og 180 minutter etter drikkeadministrasjon . Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 180 minutter etter administrasjon av drikke
Endring i spesifikke medikamenteffekter (Addiction Research Center Inventory) ved 210 minutter etter drikkeadministrasjon
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 210 minutter etter administrasjon av drikke
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende medikamenteffekter, og 11 ville være maksimal rapport for amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert av forskjellen i målinger mellom baseline og 210 minutter etter drikkeadministrasjon . Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 210 minutter etter administrasjon av drikke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. oktober 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB13-0534

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger