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Child STEPS pour la santé mentale des jeunes dans le Maine

7 avril 2017 mis à jour par: John Weisz, Harvard University

Child STEPS pour la santé mentale des jeunes dans le Maine : pérennité de MATCH dans le secteur public

L'objectif principal de ce projet est d'étudier la durabilité de MATCH-ADTC au sein des cliniques communautaires de santé mentale, afin d'apprendre ce qui est nécessaire pour que les pratiques fondées sur des données probantes (EBP) prennent racine et prospèrent au sein d'un système public.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Dans ce projet, les chercheurs randomisent les enfants dans la vague 1 (précédemment formés au MATCH) ou à la vague 2 (nouvellement formés au MATCH) et utilisent un système de surveillance clinique (TRAC) pour mesurer les résultats des jeunes au fil du temps. Les thérapeutes participants reçoivent une consultation MATCH hebdomadaire fournie par l'équipe de recherche Judge Baker Children's Center/Harvard University ou par les superviseurs de la clinique du Maine qui sont des consultants associés MATCH. Les chercheurs développent et testent également de nouvelles mesures à faible coût du traitement MATCH et de la fidélité à la consultation afin d'explorer la faisabilité de mesures plus durables de l'adhésion au MATCH. Les données de l'étude seront utilisées pour répondre aux questions sur la durabilité de MATCH dans le secteur public.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
153

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Harvard University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant de 6 à 15 ans et leurs aidants
  • chercher des services dans des cliniques communautaires de santé mentale
  • problème ou trouble principal lié à l'anxiété, au stress traumatique, à la dépression ou aux problèmes de conduite, ou à toute combinaison des quatre problèmes

Critère d'exclusion:

  • l'enfant a moins de 6 ans ou plus de 15 ans le jour de l'écran du téléphone.
  • l'enfant a tenté de se suicider au cours de l'année écoulée.
  • Trouble du spectre schizophrénique (y compris TDM avec caractéristiques psychotiques)
  • Autisme ou autre trouble envahissant du développement (p. ex., TED NOS, syndrome d'Asperger, trouble de désintégration de l'enfant, trouble de Rett)
  • Anorexie nerveuse
  • Boulimie nerveuse
  • Retard mental
  • aucun T-score pertinent ne valide les troubles cibles
  • Le TDAH identifié comme principale raison de demander un traitement sur l'écran du téléphone
  • les médicaments de l'enfant n'ont pas été réglementés depuis un mois ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: MATCH-ADTC Vague 1
Les cliniciens de la vague 1 ont reçu une formation MATCH au début du projet et ont utilisé MATCH pour traiter les enfants participants de leur clinique pendant deux ans, avec une consultation de cas hebdomadaire par des experts MATCH qui faisaient partie de l'équipe de l'étude, puis ont reçu une consultation de leurs propres superviseurs de clinique qui avaient été formés en tant que consultants associés (AC) MATCH, soutenus par le système TRAC.
Comportemental: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) est une intervention psychosociale conçue pour traiter les enfants souffrant de multiples troubles et problèmes englobant l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique, et la conduite perturbatrice, y compris les problèmes de conduite associés au TDAH. Il est recommandé pour les enfants de 6 à 15 ans. MATCH est composé de 33 modules, c'est-à-dire des procédures de traitement spécifiques issues de décennies de recherche sur les EBT. Les différents modules peuvent être organisés et séquencés de manière flexible pour adapter le traitement aux caractéristiques et aux besoins de chaque enfant.
Autres noms:
  • CORRESPONDRE
Autre: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) est un système basé sur le Web qui fournit un suivi hebdomadaire des modules MATCH utilisés et de la réponse de l'enfant au traitement. La réponse de l'enfant au traitement est basée sur les rapports de l'aidant et de l'enfant concernant (a) les changements dans la gravité du problème sur la brève liste de contrôle normalisée des problèmes, et (b) les changements dans la gravité des principaux problèmes de traitement identifiés par les jeunes et les aidants. À la fin du traitement, TRAC fournit un dossier complet des modules utilisés et de la réponse au traitement de l'enfant, sur toutes les semaines de traitement, comme illustré dans le "tableau de bord du client".
Expérimental: MATCH-ADTC Vague 2
Les cliniciens de la vague 2 ont fourni le traitement habituel (par exemple, les soins habituels) aux enfants qu'ils ont traités au cours des deux premières années du projet. Ensuite, ils se sont formés à MATCH et l'ont utilisé pour traiter les enfants dans leurs cliniques avec une consultation de cas hebdomadaire de notre équipe d'étude d'experts MATCH, soutenue par le système TRAC.
Comportemental: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) est une intervention psychosociale conçue pour traiter les enfants souffrant de multiples troubles et problèmes englobant l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique, et la conduite perturbatrice, y compris les problèmes de conduite associés au TDAH. Il est recommandé pour les enfants de 6 à 15 ans. MATCH est composé de 33 modules, c'est-à-dire des procédures de traitement spécifiques issues de décennies de recherche sur les EBT. Les différents modules peuvent être organisés et séquencés de manière flexible pour adapter le traitement aux caractéristiques et aux besoins de chaque enfant.
Autres noms:
  • CORRESPONDRE
Autre: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) est un système basé sur le Web qui fournit un suivi hebdomadaire des modules MATCH utilisés et de la réponse de l'enfant au traitement. La réponse de l'enfant au traitement est basée sur les rapports de l'aidant et de l'enfant concernant (a) les changements dans la gravité du problème sur la brève liste de contrôle normalisée des problèmes, et (b) les changements dans la gravité des principaux problèmes de traitement identifiés par les jeunes et les aidants. À la fin du traitement, TRAC fournit un dossier complet des modules utilisés et de la réponse au traitement de l'enfant, sur toutes les semaines de traitement, comme illustré dans le "tableau de bord du client".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Brève liste de contrôle des problèmes (BPC)
Délai: Changement dans le temps du Jour 1 au Jour 242 (fin de traitement)
Changement dans le temps du Jour 1 au Jour 242 (fin de traitement)
Évaluation des principaux problèmes (TPA)
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 534 (suivi de 18 mois)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 534 (suivi de 18 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Auto-évaluation du jeune et liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 534 (suivi de 18 mois)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 534 (suivi de 18 mois)
Échelle d'alliance thérapeutique pour les enfants (TASC)
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 267 (fin du traitement)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 267 (fin du traitement)
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle- 8 (CSQ-8)
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 267 (fin du traitement)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 267 (fin du traitement)
Questionnaire de satisfaction des jeunes-8 (YSQ-8)
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 267 (fin du traitement)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 267 (fin du traitement)
Inventaire de satisfaction des thérapeutes (IST)
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 267 (fin du traitement)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 267 (fin du traitement)
Échelle des attitudes fondées sur des données probantes (EBPAS)
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 267 (fin du traitement)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 267 (fin du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Harvard University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 avril 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 avril 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • H030711

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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