Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KROKI dla dzieci na rzecz zdrowia psychicznego młodzieży w stanie Maine Zrównoważony rozwój

7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: John Weisz, Harvard University

KROKI dla dzieci na rzecz zdrowia psychicznego młodzieży w stanie Maine: zrównoważony rozwój MATCH w sektorze publicznym

Nadrzędnym celem tego projektu jest zbadanie trwałości MATCH-ADTC w lokalnych klinikach zdrowia psychicznego, aby dowiedzieć się, co jest potrzebne, aby praktyki oparte na dowodach (EBP) zakorzeniły się i rozwijały w systemie publicznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym projekcie badacze losowo przydzielają dzieci do Fali 1 (wcześniej szkolonej w MATCH) lub Fali 2 (nowo szkolonej w MATCH) i używają klinicznego systemu monitorowania (TRAC) do mierzenia wyników młodzieży w czasie. Uczestniczący terapeuci otrzymują cotygodniowe konsultacje MATCH prowadzone przez zespół badawczy Judge Baker Children's Center/Harvard University lub przez kierowników klinik Maine, którzy są konsultantami stowarzyszonymi MATCH. Badacze opracowują również i testują nowe, niedrogie środki leczenia MATCH i wierności konsultacji, aby zbadać wykonalność bardziej zrównoważonych środków przestrzegania zaleceń MATCH. Dane z badań zostaną wykorzystane do udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące trwałości MATCH w sektorze publicznym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
153

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Harvard University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6 - 15 lat i ich opiekunowie
  • szukanie usług w środowiskowych poradniach zdrowia psychicznego
  • pierwotny problem lub zaburzenie związane z lękiem, traumatycznym stresem, depresją lub problemami z zachowaniem lub dowolną kombinacją tych czterech problemów

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko jest młodsze niż 6 lat lub starsze niż 15 lat w dniu ekranu telefonu.
  • dziecko próbowało popełnić samobójstwo w ciągu ostatniego roku.
  • Zaburzenia ze spektrum schizofrenii (w tym MDD z cechami psychotycznymi)
  • Autyzm lub inne całościowe zaburzenie rozwojowe (np. PDD NOS, zespół Aspergera, zespół dezintegracji dziecięcej, zespół Retta)
  • Jadłowstręt psychiczny
  • Bulimia
  • Upośledzenie umysłowe
  • żadne istotne wyniki T nie potwierdzają zaburzeń docelowych
  • ADHD zidentyfikowany jako główny powód poszukiwania leczenia przy ekranie telefonu
  • leki dla dzieci nie były regulowane przez okres jednego miesiąca lub dłużej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: MATCH-ADTC Fala 1
Klinicyści Fali 1 przeszli szkolenie MATCH na początku projektu i używali MATCH do leczenia uczestniczących dzieci z ich kliniki przez dwa lata, z cotygodniową konsultacją przypadku ze specjalistami MATCH, którzy byli częścią zespołu badawczego, a następnie otrzymywali konsultacje od własnych kierowników klinik którzy zostali przeszkoleni jako MATCH Associate Consultants (AC), wspierani przez system TRAC.
Behawioralne: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita i Weisz, 2009) to interwencja psychospołeczna przeznaczona do leczenia dzieci z wieloma zaburzeniami i problemami obejmującymi lęk, depresję, stres pourazowy, i destrukcyjne zachowanie, w tym problemy z zachowaniem związane z ADHD. Polecany dla dzieci w wieku 6-15 lat. MATCH składa się z 33 modułów, tj. specyficznych procedur leczenia wywodzących się z dziesięcioleci badań nad EBT. Różne moduły można elastycznie organizować i sekwencjonować, aby dostosować leczenie do cech i potrzeb każdego dziecka.
Inne nazwy:
  • MECZ
Inny: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) to internetowy system, który zapewnia cotygodniowe monitorowanie zastosowanych modułów MATCH oraz reakcji dziecka na leczenie. Reakcja dziecka na leczenie opiera się na zgłoszeniach opiekuna i dziecka dotyczących (a) zmian w nasileniu problemu na znormalizowanej krótkiej liście kontrolnej problemów oraz (b) zmian w nasileniu najważniejszych problemów terapeutycznych zidentyfikowanych przez młodzież i opiekunów. Pod koniec leczenia TRAC zapewnia pełny zapis zastosowanych modułów i odpowiedzi na leczenie dziecka we wszystkich tygodniach leczenia, jak pokazano na „panelu klienta”.
Eksperymentalny: MATCH-ADTC Fala 2
Klinicyści fali 2 zapewniali leczenie w zwykły sposób (np. zwykłą opiekę) dzieciom, które leczyli podczas pierwszych dwóch lat projektu. Następnie przeszkolili się w MATCH i używali go do leczenia dzieci w swoich klinikach z cotygodniowymi konsultacjami przypadków z naszym zespołem badawczym złożonym z ekspertów MATCH, wspieranych przez system TRAC.
Behawioralne: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita i Weisz, 2009) to interwencja psychospołeczna przeznaczona do leczenia dzieci z wieloma zaburzeniami i problemami obejmującymi lęk, depresję, stres pourazowy, i destrukcyjne zachowanie, w tym problemy z zachowaniem związane z ADHD. Polecany dla dzieci w wieku 6-15 lat. MATCH składa się z 33 modułów, tj. specyficznych procedur leczenia wywodzących się z dziesięcioleci badań nad EBT. Różne moduły można elastycznie organizować i sekwencjonować, aby dostosować leczenie do cech i potrzeb każdego dziecka.
Inne nazwy:
  • MECZ
Inny: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) to internetowy system, który zapewnia cotygodniowe monitorowanie zastosowanych modułów MATCH oraz reakcji dziecka na leczenie. Reakcja dziecka na leczenie opiera się na zgłoszeniach opiekuna i dziecka dotyczących (a) zmian w nasileniu problemu na znormalizowanej krótkiej liście kontrolnej problemów oraz (b) zmian w nasileniu najważniejszych problemów terapeutycznych zidentyfikowanych przez młodzież i opiekunów. Pod koniec leczenia TRAC zapewnia pełny zapis zastosowanych modułów i odpowiedzi na leczenie dziecka we wszystkich tygodniach leczenia, jak pokazano na „panelu klienta”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótka lista kontrolna problemu (BPC)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 242 (koniec leczenia)
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 242 (koniec leczenia)
Ocena najważniejszych problemów (TPA)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 534 (obserwacja po 18 miesiącach)
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 534 (obserwacja po 18 miesiącach)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Samoopis młodzieży i lista kontrolna zachowań dzieci
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 534 (obserwacja po 18 miesiącach)
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 534 (obserwacja po 18 miesiącach)
Skala Sojuszu Terapeutycznego dla Dzieci (TASC)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta - 8 (CSQ-8 )
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
Kwestionariusz satysfakcji młodzieży-8 (YSQ-8)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
Inwentarz satysfakcji terapeuty (TSI)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
Skala postaw praktycznych oparta na dowodach (EBPAS)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Harvard University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H030711

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MATCH-ADTC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami