Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermek LÉPÉSEK a fiatalok mentális egészségéért Maine fenntarthatóságában

2017. április 7. frissítette: John Weisz, Harvard University

Gyermek LÉPÉSEK a fiatalok mentális egészségéért Maine-ben: A MATCH fenntarthatósága az állami szektorban

A projekt átfogó célja a MATCH-ADTC fenntarthatóságának tanulmányozása a közösségi mentálhigiénés klinikákon belül, hogy megtudja, mire van szükség a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP) gyökerezéséhez és virágzásához egy állami rendszerben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ebben a projektben a kutatók véletlenszerűen besorolják a gyerekeket az 1. hullámba (korábban MATCH képzésben részesültek) vagy a 2. hullámba (újonnan MATCH képzésben részesültek), és klinikai megfigyelő rendszert (TRAC) használnak a fiatalok eredményeinek időbeli mérésére. A résztvevő terapeuták hetente MATCH-konzultációt kapnak, amelyet a Judge Baker Gyermekközpont/Harvard Egyetem kutatócsoportja vagy a Maine-i klinika felügyelői, akik MATCH társult tanácsadók biztosítanak. A nyomozók emellett új, alacsony költségű MATCH-kezelési és konzultációs mérőszámokat fejlesztenek ki és tesztelnek, hogy feltárják a MATCH betartásának fenntarthatóbb intézkedéseinek megvalósíthatóságát. A tanulmányi adatokat a MATCH fenntarthatóságával kapcsolatos kérdések megválaszolására használják fel a közszférában.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
153

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
        • Harvard University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-15 éves gyermek és gondozóik
  • közösségi mentálhigiénés klinikákon keres szolgáltatásokat
  • szorongással, traumás stresszel, depresszióval vagy magatartási problémákkal, vagy a négy probléma bármely kombinációjával kapcsolatos elsődleges probléma vagy rendellenesség

Kizárási kritériumok:

  • a gyermek 6 évesnél fiatalabb vagy 15 évesnél idősebb a telefon képernyőjének napján.
  • gyermek öngyilkosságot kísérelt meg az elmúlt évben.
  • skizofrén spektrumzavar (beleértve a pszichotikus jellemzőkkel rendelkező MDD-t)
  • Autizmus vagy más pervazív fejlődési rendellenesség (pl. PDD NOS, Asperger-kór, gyermeki szétesési zavar, Rett-zavar)
  • Anorexia Nervosa
  • Bulimia nervosa
  • Mentális retardáció
  • nincs releváns T-pontszám, amely validálja a célzavarokat
  • Az ADHD-t a telefon képernyőjén történő kezelés elsődleges okaként azonosították
  • a gyermek gyógyszeres kezelését egy hónapja vagy tovább nem szabályozzák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: MATCH-ADTC 1. hullám
Az 1. hullám klinikusai a projekt elején MATCH képzésben részesültek, és két éven keresztül a MATCH segítségével kezelték a részt vevő gyerekeket a klinikájukról, heti eseti konzultációval a MATCH szakértőitől, akik a vizsgálati csapat részét képezték, majd konzultációt kaptak a saját klinika felügyelőitől. akik a TRAC rendszer által támogatott MATCH Associate Consultant (AC) képzésben részesültek.
Viselkedési: MATCH-ADTC
A MATCH – ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) egy pszichoszociális beavatkozás, amely többféle rendellenességben és problémában szenvedő gyermekek kezelésére szolgál, beleértve a szorongást, depressziót, poszttraumás stresszt, és zavaró magatartás, beleértve az ADHD-val kapcsolatos magatartási problémákat. 6-15 éves gyerekeknek ajánlott. A MATCH 33 modulból áll, azaz specifikus kezelési eljárásokból, amelyek az EBT-k több évtizedes kutatásából származnak. A különböző modulok rugalmasan szervezhetők és sorrendbe állíthatók, hogy a kezelést az egyes gyermekek sajátosságaihoz és szükségleteihez igazítsák.
Más nevek:
  • MÉRKŐZÉS
Egyéb: TRAC
A TRAC (Treatment Response Assessment for Children) egy webalapú rendszer, amely heti rendszerességgel monitorozza a használt MATCH modulokat és a gyermek kezelésre adott válaszát. A gyermek kezelésre adott válasza a gondozók és a gyermekek jelentésein alapul (a) a probléma súlyosságának változásairól a standardizált rövid probléma-ellenőrző listán, és (b) a fiatalok és a gondozók által azonosított legfontosabb kezelési problémák súlyosságában bekövetkezett változásokról. A kezelés végén a TRAC teljes nyilvántartást biztosít a használt modulokról és a gyermekkezelésre adott válaszokról a kezelés összes hetében, amint azt az „ügyfél-műszerfal” szemlélteti.
Kísérleti: MATCH-ADTC 2. hullám
A 2. hullám klinikusai a szokásos kezelést (pl. szokásos ellátást) végezték azokkal a gyerekekkel, akiket a projekt első két évében kezeltek. Ezt követően a MATCH-ban edzettek, és ezt használták a klinikáikban lévő gyermekek kezelésére a MATCH szakértőiből álló tanulmányi csoportunk heti esetkonzultációjával, a TRAC rendszer támogatásával.
Viselkedési: MATCH-ADTC
A MATCH – ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) egy pszichoszociális beavatkozás, amely többféle rendellenességben és problémában szenvedő gyermekek kezelésére szolgál, beleértve a szorongást, depressziót, poszttraumás stresszt, és zavaró magatartás, beleértve az ADHD-val kapcsolatos magatartási problémákat. 6-15 éves gyerekeknek ajánlott. A MATCH 33 modulból áll, azaz specifikus kezelési eljárásokból, amelyek az EBT-k több évtizedes kutatásából származnak. A különböző modulok rugalmasan szervezhetők és sorrendbe állíthatók, hogy a kezelést az egyes gyermekek sajátosságaihoz és szükségleteihez igazítsák.
Más nevek:
  • MÉRKŐZÉS
Egyéb: TRAC
A TRAC (Treatment Response Assessment for Children) egy webalapú rendszer, amely heti rendszerességgel monitorozza a használt MATCH modulokat és a gyermek kezelésre adott válaszát. A gyermek kezelésre adott válasza a gondozók és a gyermekek jelentésein alapul (a) a probléma súlyosságának változásairól a standardizált rövid probléma-ellenőrző listán, és (b) a fiatalok és a gondozók által azonosított legfontosabb kezelési problémák súlyosságában bekövetkezett változásokról. A kezelés végén a TRAC teljes nyilvántartást biztosít a használt modulokról és a gyermekkezelésre adott válaszokról a kezelés összes hetében, amint azt az „ügyfél-műszerfal” szemlélteti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
Rövid probléma-ellenőrző lista (BPC)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 242. napra (a kezelés vége)
Időbeli változás az 1. napról a 242. napra (a kezelés vége)
Legjobb problémák értékelése (TPA)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról az 534. napra (18 hónapos követés)
Időbeli változás az 1. napról az 534. napra (18 hónapos követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Időkeret
Fiatalok önbevallása és gyermekviselkedési ellenőrzőlista
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról az 534. napra (18 hónapos követés)
Időbeli változás az 1. napról az 534. napra (18 hónapos követés)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
Ügyfél-elégedettségi kérdőív – 8 (CSQ-8)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
Ifjúsági elégedettségi kérdőív-8 (YSQ-8)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
A terapeuta elégedettségi jegyzéke (TSI)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Harvard University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. április 7.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • H030711

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése