Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Child STEPS per la salute mentale dei giovani nel Maine Sostenibilità

7 aprile 2017 aggiornato da: John Weisz, Harvard University

Child STEPS per la salute mentale dei giovani nel Maine: sostenibilità di MATCH nel settore pubblico

L'obiettivo generale di questo progetto è studiare la sostenibilità di MATCH-ADTC all'interno delle cliniche di salute mentale della comunità, per apprendere ciò che è necessario affinché le pratiche basate sull'evidenza (EBP) attecchiscano e prosperino all'interno di un sistema pubblico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo progetto, i ricercatori stanno randomizzando i bambini a Wave 1 (precedentemente addestrati con MATCH) o Wave 2 (appena formati con MATCH) e utilizzando un sistema di monitoraggio clinico (TRAC) per misurare i risultati dei giovani nel tempo. I terapisti che partecipano ricevono una consulenza MATCH settimanale fornita dal team di ricerca del Judge Baker Children's Center/Harvard University o dai supervisori della clinica del Maine che sono consulenti associati MATCH. Gli investigatori stanno anche sviluppando e testando nuove misure a basso costo del trattamento MATCH e la fedeltà della consultazione per esplorare la fattibilità di misure più sostenibili di aderenza MATCH. I dati dello studio verranno utilizzati per rispondere a domande sulla sostenibilità di MATCH nel settore pubblico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
153

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • Harvard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 15 anni e loro caregiver
  • ricerca di servizi presso le cliniche di salute mentale della comunità
  • problema primario o disturbo correlato ad ansia, stress traumatico, depressione o problemi di condotta, o qualsiasi combinazione dei quattro problemi

Criteri di esclusione:

  • bambino ha meno di 6 anni o più di 15 anni il giorno dello schermo del telefono.
  • bambino ha tentato il suicidio nell'ultimo anno.
  • Disturbo dello spettro schizofrenico (incluso MDD con caratteristiche psicotiche)
  • Autismo o un altro disturbo pervasivo dello sviluppo (ad esempio, PDD NOS, disturbo di Asperger, disturbo della disintegrazione infantile, disturbo di Rett)
  • Anoressia nervosa
  • Bulimia nervosa
  • Ritardo mentale
  • nessun punteggio T rilevante convalida i disturbi target
  • ADHD identificato come motivo principale per cercare un trattamento sullo schermo del telefono
  • i farmaci del bambino non sono stati regolamentati per un mese o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: MATCH-ADTC Ondata 1
I medici della Wave 1 hanno ricevuto la formazione MATCH all'inizio del progetto e hanno utilizzato MATCH per curare i bambini partecipanti dalla loro clinica per due anni, con consulenza settimanale sui casi da parte di esperti MATCH che facevano parte del team di studio, e poi hanno ricevuto consulenza dai propri supervisori clinici che erano stati formati come MATCH Associate Consultants (ACs), supportati dal sistema TRAC.
Comportamentale: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) è un intervento psicosociale progettato per trattare bambini con molteplici disturbi e problemi che comprendono ansia, depressione, stress post-traumatico, e condotta dirompente, compresi i problemi di condotta associati all'ADHD. È consigliato per bambini dai 6 ai 15 anni. MATCH è composto da 33 moduli, ovvero procedure di trattamento specifiche derivate da decenni di ricerca sugli EBT. I vari moduli possono essere organizzati e sequenziati in modo flessibile per adattare il trattamento alle caratteristiche e ai bisogni di ciascun bambino.
Altri nomi:
  • INCONTRO
Altro: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) è un sistema basato sul web che fornisce il monitoraggio settimanale dei moduli MATCH utilizzati e della risposta del bambino al trattamento. La risposta del bambino al trattamento si basa sulle segnalazioni del caregiver e del bambino di (a) cambiamenti nella gravità del problema sulla lista di controllo dei problemi brevi standardizzata e (b) cambiamenti nella gravità delle principali preoccupazioni relative al trattamento identificate dai giovani e dai caregiver. Alla fine del trattamento, TRAC fornisce una registrazione completa dei moduli utilizzati e della risposta al trattamento del bambino, in tutte le settimane di trattamento, come illustrato nel "cruscotto del cliente".
Sperimentale: MATCH-ADTC Ondata 2
I medici della seconda ondata hanno fornito il trattamento come di consueto (ad es. cure abituali) ai bambini che hanno curato durante i primi due anni del progetto. Successivamente, si sono formati in MATCH e l'hanno utilizzato per curare i bambini nelle loro cliniche con la consultazione settimanale del caso da parte del nostro team di studio di esperti MATCH, supportati dal sistema TRAC.
Comportamentale: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) è un intervento psicosociale progettato per trattare bambini con molteplici disturbi e problemi che comprendono ansia, depressione, stress post-traumatico, e condotta dirompente, compresi i problemi di condotta associati all'ADHD. È consigliato per bambini dai 6 ai 15 anni. MATCH è composto da 33 moduli, ovvero procedure di trattamento specifiche derivate da decenni di ricerca sugli EBT. I vari moduli possono essere organizzati e sequenziati in modo flessibile per adattare il trattamento alle caratteristiche e ai bisogni di ciascun bambino.
Altri nomi:
  • INCONTRO
Altro: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) è un sistema basato sul web che fornisce il monitoraggio settimanale dei moduli MATCH utilizzati e della risposta del bambino al trattamento. La risposta del bambino al trattamento si basa sulle segnalazioni del caregiver e del bambino di (a) cambiamenti nella gravità del problema sulla lista di controllo dei problemi brevi standardizzata e (b) cambiamenti nella gravità delle principali preoccupazioni relative al trattamento identificate dai giovani e dai caregiver. Alla fine del trattamento, TRAC fornisce una registrazione completa dei moduli utilizzati e della risposta al trattamento del bambino, in tutte le settimane di trattamento, come illustrato nel "cruscotto del cliente".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve lista di controllo dei problemi (BPC)
Lasso di tempo: Passaggio nel tempo dal Giorno 1 al Giorno 242 (fine del trattamento)
Passaggio nel tempo dal Giorno 1 al Giorno 242 (fine del trattamento)
Valutazione dei principali problemi (TPA)
Lasso di tempo: Passaggio nel tempo dal Giorno 1 al Giorno 534 (18 mesi di follow-up)
Passaggio nel tempo dal Giorno 1 al Giorno 534 (18 mesi di follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Autovalutazione dei giovani e lista di controllo del comportamento dei bambini
Lasso di tempo: Passaggio nel tempo dal Giorno 1 al Giorno 534 (18 mesi di follow-up)
Passaggio nel tempo dal Giorno 1 al Giorno 534 (18 mesi di follow-up)
Scala dell'alleanza terapeutica per i bambini (TASC)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
Questionario sulla soddisfazione del cliente - 8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
Questionario sulla soddisfazione dei giovani-8 (YSQ-8)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
Inventario della soddisfazione del terapeuta (TSI)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
Scala degli atteggiamenti pratici basata sull'evidenza (EBPAS)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Harvard University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: John R Weisz, PhD, Harvard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H030711

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MATCH-ADTC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni