Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Child STEPS for Youth Mental Health in Maine Sustainability

7. april 2017 oppdatert av: John Weisz, Harvard University

Child STEPS for Youth Mental Health in Maine: Sustainability of MATCH i offentlig sektor

Det overordnede målet med dette prosjektet er å studere bærekraften til MATCH-ADTC i fellesskapsklinikker for psykisk helse, for å lære hva som trengs for at evidensbasert praksis (EBP) skal slå rot og trives i et offentlig system.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I dette prosjektet randomiserer etterforskerne barn til Wave 1 (tidligere MATCH-trent) eller Wave 2 (nylig MATCH-trent) og bruker et klinisk overvåkingssystem (TRAC) for å måle ungdomsresultater over tid. Deltakende terapeuter mottar ukentlig MATCH-konsultasjon gitt av Judge Baker Children's Center/Harvard University forskningsteam eller av Maine klinikkveiledere som er MATCH Associate Consultants. Etterforskerne utvikler og tester også nye rimelige mål for MATCH-behandling og konsultasjonstrohet for å utforske muligheten for mer bærekraftige mål for MATCH-overholdelse. Studiedata vil bli brukt til å svare på spørsmål om bærekraften til MATCH i offentlig sektor.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
153

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • Harvard University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6 - 15 år gammelt barn og deres omsorgspersoner
  • søker tjenester på klinikker for psykisk helsevern
  • primært problem eller lidelse relatert til angst, traumatisk stress, depresjon eller atferdsproblemer, eller en kombinasjon av de fire problemene

Ekskluderingskriterier:

  • barnet er yngre enn 6 år eller eldre enn 15 år på dagen for telefonskjermen.
  • barnet har forsøkt selvmord i løpet av det siste året.
  • Schizofren spektrum lidelse (inkludert MDD med psykotiske egenskaper)
  • Autisme eller en annen gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (f.eks. PDD NOS, Aspergers lidelse, Child Disintegration Disorder, Retts lidelse)
  • Anoreksia
  • Bulimia nervosa
  • Mental retardasjon
  • ingen relevante T-score validerer mållidelser
  • ADHD identifisert som primær årsak til å søke behandling på telefonskjermen
  • barnets medisinering har ikke vært regulert på en måned eller lenger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: MATCH-ADTC Wave 1
Bølge 1-klinikere fikk MATCH-opplæring i begynnelsen av prosjektet og brukte MATCH til å behandle deltakende barn fra deres klinikk i to år, med ukentlig sakskonsultasjon fra MATCH-eksperter som var en del av studieteamet, og fikk deretter konsultasjon fra sine egne klinikkveiledere som hadde blitt opplært som MATCH Associate Consultants (AC), støttet av TRAC-systemet.
Atferdsmessig: MATCH-ADTC
MATCH – ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problemer; Chorpita & Weisz, 2009) er en psykososial intervensjon utviklet for å behandle barn med flere lidelser og problemer som omfatter angst, depresjon, posttraumatisk stress, og forstyrrende oppførsel, inkludert atferdsproblemene knyttet til ADHD. Det anbefales for barn i alderen 6-15 år. MATCH er sammensatt av 33 moduler, dvs. spesifikke behandlingsprosedyrer avledet fra tiår med forskning på EBT. De ulike modulene kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for å skreddersy behandlingen til hvert enkelt barns egenskaper og behov.
Andre navn:
  • KAMP
Annen: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) er et nettbasert system som gir ukentlig overvåking av MATCH-modulene som brukes og barnets respons på behandlingen. Barns respons på behandling er basert på omsorgspersoner og barns rapporter om (a) endringer i problemets alvorlighetsgrad på den standardiserte korte problemsjekklisten, og (b) endringer i alvorlighetsgraden av de viktigste behandlingsproblemene identifisert av ungdom og omsorgspersoner. Ved slutten av behandlingen gir TRAC en fullstendig oversikt over brukte moduler, og respons på behandling av barn, på tvers av alle behandlingsukene, som illustrert i "klientdashbordet".
Eksperimentell: MATCH-ADTC Wave 2
Bølge 2-klinikere ga behandling som vanlig (f.eks. vanlig omsorg) med barna de behandlet i løpet av de første to årene av prosjektet. Etterpå trente de i MATCH og brukte det til å behandle barn på klinikkene deres med ukentlig sakskonsultasjon fra vårt studieteam av MATCH-eksperter, støttet av TRAC-systemet.
Atferdsmessig: MATCH-ADTC
MATCH – ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problemer; Chorpita & Weisz, 2009) er en psykososial intervensjon utviklet for å behandle barn med flere lidelser og problemer som omfatter angst, depresjon, posttraumatisk stress, og forstyrrende oppførsel, inkludert atferdsproblemene knyttet til ADHD. Det anbefales for barn i alderen 6-15 år. MATCH er sammensatt av 33 moduler, dvs. spesifikke behandlingsprosedyrer avledet fra tiår med forskning på EBT. De ulike modulene kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for å skreddersy behandlingen til hvert enkelt barns egenskaper og behov.
Andre navn:
  • KAMP
Annen: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) er et nettbasert system som gir ukentlig overvåking av MATCH-modulene som brukes og barnets respons på behandlingen. Barns respons på behandling er basert på omsorgspersoner og barns rapporter om (a) endringer i problemets alvorlighetsgrad på den standardiserte korte problemsjekklisten, og (b) endringer i alvorlighetsgraden av de viktigste behandlingsproblemene identifisert av ungdom og omsorgspersoner. Ved slutten av behandlingen gir TRAC en fullstendig oversikt over brukte moduler, og respons på behandling av barn, på tvers av alle behandlingsukene, som illustrert i "klientdashbordet".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Kort problemsjekkliste (BPC)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 242 (slutt på behandlingen)
Endring over tid fra dag 1 til dag 242 (slutt på behandlingen)
Top Problem Assessment (TPA)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders oppfølging)
Endring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders oppfølging)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ungdoms egenrapportering og barneatferdssjekkliste
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders oppfølging)
Endring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders oppfølging)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
Kundetilfredshetsspørreskjema- 8 (CSQ-8 )
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
Youth Satisfaction Questionnaire-8 (YSQ-8)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
Terapeuttilfredshetsinventar (TSI)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Harvard University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • H030711

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MATCH-ADTC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger