Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Child STEPS for Youth Mental Health in Maine Sustainability

7 april 2017 uppdaterad av: John Weisz, Harvard University

Child STEPS for Youth Mental Health in Maine: Sustainability of MATCH i den offentliga sektorn

Det övergripande målet med detta projekt är att studera hållbarheten hos MATCH-ADTC inom kliniker för psykisk hälsa i samhället, för att lära sig vad som behövs för att evidensbaserad praxis (EBP) ska slå rot och frodas inom ett offentligt system.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

I detta projekt randomiserar utredarna barn till Wave 1 (tidigare MATCH-tränad) eller Wave 2 (nyligen MATCH-tränad) och använder ett kliniskt övervakningssystem (TRAC) för att mäta ungdomars resultat över tid. Deltagande terapeuter får en gång i veckan MATCH-konsultation som tillhandahålls av Judge Baker Children's Center/Harvard University forskargrupp eller av Maine-klinikens handledare som är MATCH Associate Consultants. Utredarna utvecklar och testar också nya lågkostnadsmått för MATCH-behandling och konsultationstrohet för att utforska genomförbarheten av mer hållbara mått på MATCH-efterlevnad. Studiedata kommer att användas för att svara på frågor om MATCHs hållbarhet i offentlig sektor.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
153

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
        • Harvard University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6 - 15 år gammalt barn och deras vårdgivare
  • söker tjänster på kommunala mentalvårdskliniker
  • primära problem eller störningar relaterat till ångest, traumatisk stress, depression eller beteendeproblem, eller någon kombination av de fyra problemen

Exklusions kriterier:

  • barnet är yngre än 6 år eller äldre än 15 år på dagen för telefonens skärm.
  • barn har försökt begå självmord under det senaste året.
  • Schizofren spektrumstörning (inklusive MDD med psykotiska egenskaper)
  • Autism eller annan genomgripande utvecklingsstörning (t.ex. PDD NOS, Aspergers sjukdom, barnupplösningsstörning, Retts störning)
  • Anorexia nervosa
  • Bulimia nervosa
  • Utvecklingsstörd
  • inga relevanta T-poäng validerar målstörningar
  • ADHD identifierats som den primära orsaken till att söka behandling på telefonskärmen
  • barns medicinering har inte reglerats på en månad eller längre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: MATCH-ADTC Wave 1
Wave 1-kliniker fick MATCH-utbildning i början av projektet och använde MATCH för att behandla deltagande barn från sin klinik under två år, med veckovis konsultation från MATCH-experter som ingick i studieteamet, och fick sedan konsultation från sina egna klinikhandledare som hade utbildats till MATCH Associate Consultants (ACs), med stöd av TRAC-systemet.
Beteende: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) är en psykosocial intervention utformad för att behandla barn med flera störningar och problem som omfattar ångest, depression, posttraumatisk stress, och störande beteende, inklusive beteendeproblem som är förknippade med ADHD. Det rekommenderas för barn i åldern 6-15 år. MATCH består av 33 moduler, det vill säga specifika behandlingsprocedurer som härrör från årtionden av forskning om EBT. De olika modulerna kan organiseras och sekvenseras flexibelt för att skräddarsy behandlingen efter varje barns egenskaper och behov.
Andra namn:
  • MATCH
Övrig: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) är ett webbaserat system som ger veckovis övervakning av de MATCH-moduler som används och barnets svar på behandlingen. Barns svar på behandling är baserat på vårdgivare och barns rapporter om (a) förändringar i problemets svårighetsgrad på den standardiserade korta problemchecklistan och (b) förändringar i svårighetsgraden av de vanligaste behandlingsproblemen som identifierats av ungdomar och vårdgivare. I slutet av behandlingen tillhandahåller TRAC en komplett förteckning över använda moduler och behandlingssvar för barn under alla behandlingsveckor, som illustreras i "klientinstrumentpanelen".
Experimentell: MATCH-ADTC Wave 2
Wave 2-kliniker gav behandling som vanligt (t.ex. vanlig vård) med de barn som de behandlade under de första två åren av projektet. Efteråt tränade de i MATCH och använde det för att behandla barn på deras kliniker med veckovis konsultation från vårt studieteam av MATCH-experter, med stöd av TRAC-systemet.
Beteende: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) är en psykosocial intervention utformad för att behandla barn med flera störningar och problem som omfattar ångest, depression, posttraumatisk stress, och störande beteende, inklusive beteendeproblem som är förknippade med ADHD. Det rekommenderas för barn i åldern 6-15 år. MATCH består av 33 moduler, det vill säga specifika behandlingsprocedurer som härrör från årtionden av forskning om EBT. De olika modulerna kan organiseras och sekvenseras flexibelt för att skräddarsy behandlingen efter varje barns egenskaper och behov.
Andra namn:
  • MATCH
Övrig: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) är ett webbaserat system som ger veckovis övervakning av de MATCH-moduler som används och barnets svar på behandlingen. Barns svar på behandling är baserat på vårdgivare och barns rapporter om (a) förändringar i problemets svårighetsgrad på den standardiserade korta problemchecklistan och (b) förändringar i svårighetsgraden av de vanligaste behandlingsproblemen som identifierats av ungdomar och vårdgivare. I slutet av behandlingen tillhandahåller TRAC en komplett förteckning över använda moduler och behandlingssvar för barn under alla behandlingsveckor, som illustreras i "klientinstrumentpanelen".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Kort problemchecklista (BPC)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 242 (slutet av behandlingen)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 242 (slutet av behandlingen)
Top Problem Assessment (TPA)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 534 (18 månaders uppföljning)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 534 (18 månaders uppföljning)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Ungdoms självrapportering och checklista för barnbeteende
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 534 (18 månaders uppföljning)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 534 (18 månaders uppföljning)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
Kundnöjdhetsfrågeformulär- 8 (CSQ-8 )
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
Ungdomsnöjdhetsfrågeformulär-8 (YSQ-8)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
Inventering av nöjd terapeut (TSI)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Harvard University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 april 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • H030711

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar