Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten STEPS nuorten mielenterveyden edistämiseksi Mainen kestävässä kehityksessä

perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: John Weisz, Harvard University

Lasten SPEPS nuorten mielenterveyden edistämiseksi Mainessa: MATCHin kestävyys julkisella sektorilla

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia MATCH-ADTC:n kestävyyttä yhteisön mielenterveysklinikoilla ja oppia, mitä tarvitaan todisteisiin perustuvien käytäntöjen (EBP) juurtumiseen ja menestymiseen julkisessa järjestelmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa tutkijat satunnaistavat lapset aaltoon 1 (aiemmin MATCH-koulutettu) tai aaltoon 2 (vastikään MATCH-koulutettu) ja käyttävät kliinistä seurantajärjestelmää (TRAC) nuorten tulosten mittaamiseen ajan mittaan. Osallistuvat terapeutit saavat viikoittain MATCH-konsultaatiota Judge Baker Children's Centerin/Harvardin yliopiston tutkimusryhmältä tai Maine-klinikan esimiehiltä, ​​jotka ovat MATCH-apulaiskonsultteja. Tutkijat kehittävät ja testaavat myös uusia edullisia MATCH-hoito- ja konsultointiuskollisuuden mittareita tutkiakseen kestävämpien MATCH-sopeutumisen mittareiden toteutettavuutta. Tutkimusaineistolla vastataan kysymyksiin MATCHin kestävyydestä julkisella sektorilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
153

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Harvard University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-15-vuotias lapsi ja heidän huoltajansa
  • hakee palveluita paikallisilta mielenterveysklinikoilla
  • ensisijainen ongelma tai häiriö, joka liittyy ahdistukseen, traumaattiseen stressiin, masennukseen tai käyttäytymisongelmiin tai mihin tahansa näiden neljän ongelman yhdistelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsi on alle 6-vuotias tai vanhempi kuin 15 vuotta puhelimen näytön päivänä.
  • lapsi on yrittänyt itsemurhaa viimeisen vuoden aikana.
  • Skitsofreeninen kirjon häiriö (mukaan lukien MDD, jolla on psykoottisia piirteitä)
  • Autismi tai muu leviävä kehityshäiriö (esim. PDD NOS, Aspergerin häiriö, lapsen hajoamishäiriö, Rettin häiriö)
  • Anoreksia
  • Bulimia nervosa
  • Kehitysvammaisuus
  • mitkään asiaankuuluvat T-pisteet vahvistavat kohdehäiriöitä
  • ADHD tunnistettiin ensisijaiseksi syyksi hakeutua hoitoon puhelimen näytöltä
  • lapsen lääkitystä ei ole säännelty kuukauteen tai pidempään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MATCH-ADTC Wave 1
Wave 1 -kliinikot saivat MATCH-koulutuksen projektin alussa ja käyttivät MATCH:ia hoitamaan osallistuvia lapsia klinikalta kahden vuoden ajan. Tutkimustiimiin kuuluneet MATCH-asiantuntijat kuulivat viikoittaista tapauskonsultaatiota, minkä jälkeen he saivat konsultaatiota omilta klinikan esimiehiltä. jotka oli koulutettu MATCH Associate Consultantsiksi (AC:iksi) TRAC-järjestelmän tukemana.
Käyttäytyminen: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma tai Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) on psykososiaalinen interventio, joka on suunniteltu hoitamaan lapsia, joilla on useita häiriöitä ja ongelmia, joihin kuuluvat ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressi, ja häiritsevä käytös, mukaan lukien ADHD:hen liittyvät käyttäytymisongelmat. Suositellaan 6-15-vuotiaille lapsille. MATCH koostuu 33 moduulista eli erityisistä hoitotoimenpiteistä, jotka on johdettu vuosikymmeniä kestäneestä EBT-tutkimuksesta. Eri moduulit voidaan järjestää ja järjestyksessä joustavasti räätälöidä hoito kunkin lapsen ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
  • OTTELU
Muut: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) on verkkopohjainen järjestelmä, joka seuraa viikoittain käytettyjä MATCH-moduuleja ja lapsen hoitovastetta. Lapsen vaste hoitoon perustuu hoitajan ja lapsen raportteihin (a) muutoksista ongelmien vakavuudessa standardoidussa lyhyessä ongelman tarkistuslistassa ja (b) muutoksista nuorten ja huoltajien tunnistamien tärkeimpien hoitoongelmien vakavuusasteessa. Hoidon lopussa TRAC tarjoaa täydellisen tiedot käytetyistä moduuleista ja lasten hoitovasteista kaikkien hoitoviikkojen ajalta, kuten "asiakashallintapaneelissa" on kuvattu.
Kokeellinen: MATCH-ADTC Wave 2
Wave 2 -lääkärit tarjosivat hoitoa tavalliseen tapaan (esim. tavallista hoitoa) lapsille, joita he hoitivat projektin kahden ensimmäisen vuoden aikana. Myöhemmin he harjoittelivat MATCH:ia ja käyttivät sitä lasten hoitoon klinikoillaan viikoittaisella tapauskonsultaatiolla MATCH-asiantuntijoiden tutkimusryhmältämme TRAC-järjestelmän tukemana.
Käyttäytyminen: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma tai Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) on psykososiaalinen interventio, joka on suunniteltu hoitamaan lapsia, joilla on useita häiriöitä ja ongelmia, joihin kuuluvat ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressi, ja häiritsevä käytös, mukaan lukien ADHD:hen liittyvät käyttäytymisongelmat. Suositellaan 6-15-vuotiaille lapsille. MATCH koostuu 33 moduulista eli erityisistä hoitotoimenpiteistä, jotka on johdettu vuosikymmeniä kestäneestä EBT-tutkimuksesta. Eri moduulit voidaan järjestää ja järjestyksessä joustavasti räätälöidä hoito kunkin lapsen ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
  • OTTELU
Muut: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) on verkkopohjainen järjestelmä, joka seuraa viikoittain käytettyjä MATCH-moduuleja ja lapsen hoitovastetta. Lapsen vaste hoitoon perustuu hoitajan ja lapsen raportteihin (a) muutoksista ongelmien vakavuudessa standardoidussa lyhyessä ongelman tarkistuslistassa ja (b) muutoksista nuorten ja huoltajien tunnistamien tärkeimpien hoitoongelmien vakavuusasteessa. Hoidon lopussa TRAC tarjoaa täydellisen tiedot käytetyistä moduuleista ja lasten hoitovasteista kaikkien hoitoviikkojen ajalta, kuten "asiakashallintapaneelissa" on kuvattu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt ongelman tarkistuslista (BPC)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 242 (hoidon loppu)
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 242 (hoidon loppu)
Top Problems Assessment (TPA)
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 534 (18 kuukauden seuranta)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 534 (18 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nuorten itseraportti ja lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 534 (18 kuukauden seuranta)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 534 (18 kuukauden seuranta)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
Asiakastyytyväisyyskysely - 8 (CSQ-8 )
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
Youth Satisfaction Questionnaire-8 (YSQ-8)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
Terapeutin tyytyväisyyskartoitus (TSI)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Harvard University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John R Weisz, PhD, Harvard University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H030711

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MATCH-ADTC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia