Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Child STEPS for Youth Mental Health in Maine Sustainability

7. april 2017 opdateret af: John Weisz, Harvard University

Child STEPS for Youth Mental Health i Maine: Bæredygtighed af MATCH i den offentlige sektor

Det overordnede mål for dette projekt er at studere bæredygtigheden af ​​MATCH-ADTC inden for mentale sundhedsklinikker i lokalsamfundet for at lære, hvad der er nødvendigt for, at evidensbaseret praksis (EBP'er) kan slå rod og trives i et offentligt system.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dette projekt randomiserer efterforskerne børn til Wave 1 (tidligere MATCH trænet) eller Wave 2 (nyligt MATCH trænet) og bruger et klinisk overvågningssystem (TRAC) til at måle unges resultater over tid. Deltagende terapeuter modtager ugentlig MATCH-konsultation leveret af Judge Baker Children's Center/Harvard University forskningsteam eller af Maine klinikvejledere, som er MATCH Associate Consultants. Efterforskerne udvikler og tester også nye billige mål for MATCH-behandling og høringstrohed for at udforske gennemførligheden af ​​mere bæredygtige mål for MATCH-overholdelse. Undersøgelsesdata vil blive brugt til at besvare spørgsmål om bæredygtigheden af ​​MATCH i den offentlige sektor.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
153

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Harvard University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 - 15 årigt barn og deres omsorgspersoner
  • søger ydelser på psykiatriske klinikker
  • primært problem eller lidelse relateret til angst, traumatisk stress, depression eller adfærdsproblemer eller enhver kombination af de fire problemer

Ekskluderingskriterier:

  • barnet er yngre end 6 år eller ældre end 15 år på dagen for telefonens skærm.
  • barn har forsøgt selvmord inden for det seneste år.
  • Skizofren spektrum lidelse (herunder MDD med psykotiske træk)
  • Autisme eller en anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse (f.eks. PDD NOS, Aspergers lidelse, Child Disintegration Disorder, Retts lidelse)
  • Anoreksi
  • Bulimia nervosa
  • Mental retardering
  • ingen relevante T-scores validerer mållidelser
  • ADHD identificeret som primær årsag til at søge behandling på telefonens skærm
  • barns medicin har ikke været reguleret i en måned eller længere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MATCH-ADTC Wave 1
Wave 1-klinikere modtog MATCH-træning i begyndelsen af ​​projektet og brugte MATCH til at behandle deltagende børn fra deres klinik i to år, med ugentlig casekonsultation fra MATCH-eksperter, som var en del af undersøgelsesteamet, og modtog derefter konsultation fra deres egne klinikvejledere som var blevet uddannet som MATCH Associate Consultants (AC'er), understøttet af TRAC-systemet.
Adfærdsmæssigt: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problemer; Chorpita & Weisz, 2009) er en psykosocial intervention designet til at behandle børn med flere lidelser og problemer, der omfatter angst, depression, posttraumatisk stress, og forstyrrende adfærd, herunder adfærdsproblemer forbundet med ADHD. Det anbefales til børn i alderen 6-15 år. MATCH er sammensat af 33 moduler, dvs. specifikke behandlingsprocedurer afledt af årtiers forskning i EBT'er. De forskellige moduler kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for at skræddersy behandlingen til det enkelte barns karakteristika og behov.
Andre navne:
  • MATCH
Andet: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) er et webbaseret system, der giver ugentlig overvågning af de anvendte MATCH-moduler og barnets respons på behandlingen. Barnets reaktion på behandling er baseret på omsorgspersoners og børns rapporter om (a) ændringer i problemets sværhedsgrad på den standardiserede korte problemtjekliste og (b) ændringer i sværhedsgraden af ​​de største behandlingsproblemer, som er identificeret af unge og omsorgspersoner. Ved afslutningen af ​​behandlingen giver TRAC en komplet fortegnelse over anvendte moduler og børnebehandlingsrespons på tværs af alle behandlingsuger, som illustreret i "klient-dashboardet".
Eksperimentel: MATCH-ADTC Wave 2
Wave 2-klinikere ydede behandling som sædvanligt (f.eks. sædvanlig pleje) med de børn, de behandlede i de første to år af projektet. Bagefter trænede de i MATCH og brugte det til at behandle børn i deres klinikker med ugentlig case-konsultation fra vores undersøgelsesteam af MATCH-eksperter, understøttet af TRAC-systemet.
Adfærdsmæssigt: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problemer; Chorpita & Weisz, 2009) er en psykosocial intervention designet til at behandle børn med flere lidelser og problemer, der omfatter angst, depression, posttraumatisk stress, og forstyrrende adfærd, herunder adfærdsproblemer forbundet med ADHD. Det anbefales til børn i alderen 6-15 år. MATCH er sammensat af 33 moduler, dvs. specifikke behandlingsprocedurer afledt af årtiers forskning i EBT'er. De forskellige moduler kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for at skræddersy behandlingen til det enkelte barns karakteristika og behov.
Andre navne:
  • MATCH
Andet: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) er et webbaseret system, der giver ugentlig overvågning af de anvendte MATCH-moduler og barnets respons på behandlingen. Barnets reaktion på behandling er baseret på omsorgspersoners og børns rapporter om (a) ændringer i problemets sværhedsgrad på den standardiserede korte problemtjekliste og (b) ændringer i sværhedsgraden af ​​de største behandlingsproblemer, som er identificeret af unge og omsorgspersoner. Ved afslutningen af ​​behandlingen giver TRAC en komplet fortegnelse over anvendte moduler og børnebehandlingsrespons på tværs af alle behandlingsuger, som illustreret i "klient-dashboardet".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Kort problemtjekliste (BPC)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 242 (slut på behandlingen)
Ændring over tid fra dag 1 til dag 242 (slut på behandlingen)
Top Problem Assessment (TPA)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders opfølgning)
Ændring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ungdoms selvrapportering og børns adfærdstjekliste
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders opfølgning)
Ændring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders opfølgning)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
Kundetilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
Ungdomstilfredshedsspørgeskema-8 (YSQ-8)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
Terapeuttilfredshedsoversigt (TSI)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Harvard University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H030711

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med MATCH-ADTC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger