Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ШАГИ для детей по охране психического здоровья молодежи в штате Мэн Устойчивое развитие

7 апреля 2017 г. обновлено: John Weisz, Harvard University

ШАГИ для детей по охране психического здоровья молодежи в штате Мэн: Устойчивость MATCH в государственном секторе

Главной целью этого проекта является изучение устойчивости MATCH-ADTC в общественных психиатрических клиниках, чтобы узнать, что необходимо для того, чтобы доказательная практика (EBP) укоренилась и процветала в государственной системе.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом проекте исследователи рандомизируют детей в группу 1 (ранее прошедшие обучение по программе MATCH) или группу 2 (недавно обученные по программе MATCH) и используют систему клинического мониторинга (TRAC) для измерения результатов молодежи с течением времени. Участвующие терапевты получают еженедельные консультации по программе MATCH, проводимые Исследовательской группой Детского центра судьи Бейкера/Гарвардского университета или руководителями клиник штата Мэн, которые являются ассоциированными консультантами MATCH. Исследователи также разрабатывают и тестируют новые недорогие меры лечения MATCH и точности консультаций, чтобы изучить осуществимость более устойчивых мер соблюдения режима MATCH. Данные исследования будут использованы для ответа на вопросы об устойчивости MATCH в государственном секторе.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
153

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 6-15 лет и их опекуны
  • обращение за услугами в общественные психиатрические клиники
  • первичная проблема или расстройство, связанное с тревогой, травматическим стрессом, депрессией или проблемами поведения, или любое сочетание четырех проблем

Критерий исключения:

  • ребенок моложе 6 лет или старше 15 лет в день экрана телефона.
  • ребенок пытался покончить жизнь самоубийством в течение последнего года.
  • Расстройство шизофренического спектра (включая БДР с психотическими чертами)
  • Аутизм или другое первазивное расстройство развития (например, PDD БДУ, синдром Аспергера, дезинтеграционное расстройство ребенка, синдром Ретта)
  • Нервная анорексия
  • Булимия
  • Умственная отсталость
  • нет релевантных Т-показателей, подтверждающих целевые расстройства
  • СДВГ определен как основная причина обращения за помощью по экрану телефона
  • лечение ребенка не регулировалось в течение одного месяца или дольше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: МАТЧ-ADTC Волна 1
Клиницисты 1-й волны прошли обучение по программе MATCH в начале проекта и использовали MATCH для лечения детей-участников в своей клинике в течение двух лет, еженедельно консультируясь с экспертами MATCH, входившими в исследовательскую группу, а затем получали консультации от руководителей своих клиник. которые прошли обучение в качестве ассоциированных консультантов (AC) MATCH при поддержке системы TRAC.
Поведенческий: МАТЧ-ADTC
MATCH - ADTC (Модульный подход к терапии детей с тревогой, депрессией, травмой или проблемами поведения; Chorpita & Weisz, 2009 г.) представляет собой психосоциальное вмешательство, предназначенное для лечения детей с множественными расстройствами и проблемами, включая тревогу, депрессию, посттравматический стресс, и деструктивное поведение, включая проблемы с поведением, связанные с СДВГ. Рекомендуется для детей в возрасте 6-15 лет. MATCH состоит из 33 модулей, т. е. специальных лечебных процедур, разработанных на основе десятилетий исследований EBT. Различные модули можно гибко организовать и упорядочить, чтобы адаптировать лечение к характеристикам и потребностям каждого ребенка.
Другие имена:
  • СООТВЕТСТВОВАТЬ
Другой: ПРОФ
TRAC (Оценка реакции на лечение детей) — это веб-система, которая обеспечивает еженедельный мониторинг используемых модулей MATCH и реакции ребенка на лечение. Реакция ребенка на лечение основана на сообщениях опекуна и ребенка об (а) изменениях тяжести проблемы в стандартизированном кратком контрольном списке проблем и (б) изменениях серьезности основных проблем лечения, выявленных подростками и опекунами. В конце лечения TRAC предоставляет полный отчет об использованных модулях и реакции ребенка на лечение за все недели лечения, как показано на «панели управления клиента».
Экспериментальный: МАТЧ-ADTC Волна 2
Клиницисты 2-й волны оказывали обычное лечение (например, обычный уход) детям, которых они лечили в течение первых двух лет проекта. После этого они прошли обучение по программе MATCH и использовали ее для лечения детей в своих клиниках с еженедельными консультациями с нашей исследовательской группой экспертов MATCH при поддержке системы TRAC.
Поведенческий: МАТЧ-ADTC
MATCH - ADTC (Модульный подход к терапии детей с тревогой, депрессией, травмой или проблемами поведения; Chorpita & Weisz, 2009 г.) представляет собой психосоциальное вмешательство, предназначенное для лечения детей с множественными расстройствами и проблемами, включая тревогу, депрессию, посттравматический стресс, и деструктивное поведение, включая проблемы с поведением, связанные с СДВГ. Рекомендуется для детей в возрасте 6-15 лет. MATCH состоит из 33 модулей, т. е. специальных лечебных процедур, разработанных на основе десятилетий исследований EBT. Различные модули можно гибко организовать и упорядочить, чтобы адаптировать лечение к характеристикам и потребностям каждого ребенка.
Другие имена:
  • СООТВЕТСТВОВАТЬ
Другой: ПРОФ
TRAC (Оценка реакции на лечение детей) — это веб-система, которая обеспечивает еженедельный мониторинг используемых модулей MATCH и реакции ребенка на лечение. Реакция ребенка на лечение основана на сообщениях опекуна и ребенка об (а) изменениях тяжести проблемы в стандартизированном кратком контрольном списке проблем и (б) изменениях серьезности основных проблем лечения, выявленных подростками и опекунами. В конце лечения TRAC предоставляет полный отчет об использованных модулях и реакции ребенка на лечение за все недели лечения, как показано на «панели управления клиента».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Краткий контрольный список проблем (BPC)
Временное ограничение: Изменение во времени от дня 1 до дня 242 (конец лечения)
Изменение во времени от дня 1 до дня 242 (конец лечения)
Оценка основных проблем (TPA)
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня до 534-го дня (последующее наблюдение в течение 18 месяцев)
Изменение с течением времени с 1-го дня до 534-го дня (последующее наблюдение в течение 18 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Самостоятельный отчет молодежи и контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня до 534-го дня (последующее наблюдение в течение 18 месяцев)
Изменение с течением времени с 1-го дня до 534-го дня (последующее наблюдение в течение 18 месяцев)
Шкала терапевтического альянса для детей (TASC)
Временное ограничение: Изменение во времени с 1-го дня до 267-го дня (конец лечения)
Изменение во времени с 1-го дня до 267-го дня (конец лечения)
Опросник удовлетворенности клиентов — 8 (CSQ-8)
Временное ограничение: Изменение во времени с 1-го дня до 267-го дня (конец лечения)
Изменение во времени с 1-го дня до 267-го дня (конец лечения)
Опросник удовлетворенности молодежи-8 (YSQ-8)
Временное ограничение: Изменение во времени с 1-го дня до 267-го дня (конец лечения)
Изменение во времени с 1-го дня до 267-го дня (конец лечения)
Опросник удовлетворенности терапевта (TSI)
Временное ограничение: Изменение во времени с 1-го дня до 267-го дня (конец лечения)
Изменение во времени с 1-го дня до 267-го дня (конец лечения)
Шкала отношения к практике, основанной на фактических данных (EBPAS)
Временное ограничение: Изменение во времени с 1-го дня до 267-го дня (конец лечения)
Изменение во времени с 1-го дня до 267-го дня (конец лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Harvard University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: John R Weisz, PhD, Harvard University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 апреля 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • H030711

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МАТЧ-ADTC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками