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Child STEPS para la salud mental de los jóvenes en Maine Sustentabilidad

7 de abril de 2017 actualizado por: John Weisz, Harvard University

Child STEPS para la Salud Mental Juvenil en Maine: Sostenibilidad de MATCH en el Sector Público

El objetivo general de este proyecto es estudiar la sostenibilidad de MATCH-ADTC dentro de las clínicas comunitarias de salud mental, para aprender qué se necesita para que las prácticas basadas en evidencia (EBP, por sus siglas en inglés) echen raíces y prosperen dentro de un sistema público.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En este proyecto, los investigadores están asignando niños al Ola 1 (previamente capacitados en MATCH) o Oleada 2 (recientemente capacitados en MATCH) y utilizan un sistema de monitoreo clínico (TRAC) para medir los resultados de los jóvenes a lo largo del tiempo. Los terapeutas participantes reciben consultas semanales de MATCH proporcionadas por el equipo de investigación del Judge Baker Children's Center/Harvard University o por los supervisores de la clínica de Maine que son consultores asociados de MATCH. Los investigadores también están desarrollando y probando nuevas medidas de bajo costo del tratamiento MATCH y la fidelidad de la consulta para explorar la viabilidad de medidas más sostenibles de adherencia a MATCH. Los datos del estudio se utilizarán para responder preguntas sobre la sostenibilidad de MATCH en el sector público.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
153

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Harvard University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

6 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 15 años y sus cuidadores
  • buscar servicios en clínicas comunitarias de salud mental
  • problema o trastorno principal relacionado con la ansiedad, el estrés traumático, la depresión o los problemas de conducta, o cualquier combinación de los cuatro problemas

Criterio de exclusión:

  • el niño es menor de 6 años o mayor de 15 años el día de la pantalla del teléfono.
  • niño ha intentado suicidarse en el último año.
  • Trastorno del espectro esquizofrénico (incluido MDD con características psicóticas)
  • Autismo u otro trastorno generalizado del desarrollo (por ejemplo, PDD NOS, trastorno de Asperger, trastorno de desintegración infantil, trastorno de Rett)
  • Anorexia nerviosa
  • Bulimia nerviosa
  • Retraso mental
  • ninguna puntuación T relevante valida los trastornos diana
  • TDAH identificado como razón principal para buscar tratamiento en la pantalla del teléfono
  • la medicación del niño no ha sido regulada durante un mes o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: PARTIDO-ADTC Ola 1
Los médicos del primer ciclo recibieron capacitación sobre MATCH al comienzo del proyecto y usaron MATCH para tratar a los niños participantes de su clínica durante dos años, con consultas semanales de casos de expertos de MATCH que formaban parte del equipo de estudio, y luego recibieron consultas de sus propios supervisores de la clínica. quienes habían sido capacitados como Consultores Asociados (AC) de MATCH, apoyados por el sistema TRAC.
Conductual: PARTIDO-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) es una intervención psicosocial diseñada para tratar a niños con múltiples trastornos y problemas que abarcan ansiedad, depresión, estrés postraumático, y conducta disruptiva, incluidos los problemas de conducta asociados con el TDAH. Se recomienda para niños de 6 a 15 años. MATCH se compone de 33 módulos, es decir, procedimientos de tratamiento específicos derivados de décadas de investigación sobre EBT. Los diversos módulos se pueden organizar y secuenciar de manera flexible para adaptar el tratamiento a las características y necesidades de cada niño.
Otros nombres:
  • FÓSFORO
Otro: TRAC
TRAC (Evaluación de la respuesta al tratamiento para niños) es un sistema basado en la web que proporciona un seguimiento semanal de los módulos MATCH utilizados y la respuesta del niño al tratamiento. La respuesta del niño al tratamiento se basa en los informes del cuidador y del niño sobre (a) los cambios en la gravedad del problema en la Lista breve de verificación de problemas estandarizada y (b) los cambios en la gravedad de las principales inquietudes del tratamiento identificadas por los jóvenes y los cuidadores. Al final del tratamiento, TRAC proporciona un registro completo de los módulos utilizados y la respuesta al tratamiento del niño durante todas las semanas de tratamiento, como se ilustra en el "panel de control del cliente".
Experimental: PARTIDO-ADTC Ola 2
Los médicos de Wave 2 brindaron el tratamiento habitual (p. ej., atención habitual) a los niños que trataron durante los dos años iniciales del proyecto. Posteriormente, se capacitaron en MATCH y lo usaron para tratar a niños en sus clínicas con consultas de casos semanales de nuestro equipo de estudio de expertos en MATCH, respaldado por el sistema TRAC.
Conductual: PARTIDO-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) es una intervención psicosocial diseñada para tratar a niños con múltiples trastornos y problemas que abarcan ansiedad, depresión, estrés postraumático, y conducta disruptiva, incluidos los problemas de conducta asociados con el TDAH. Se recomienda para niños de 6 a 15 años. MATCH se compone de 33 módulos, es decir, procedimientos de tratamiento específicos derivados de décadas de investigación sobre EBT. Los diversos módulos se pueden organizar y secuenciar de manera flexible para adaptar el tratamiento a las características y necesidades de cada niño.
Otros nombres:
  • FÓSFORO
Otro: TRAC
TRAC (Evaluación de la respuesta al tratamiento para niños) es un sistema basado en la web que proporciona un seguimiento semanal de los módulos MATCH utilizados y la respuesta del niño al tratamiento. La respuesta del niño al tratamiento se basa en los informes del cuidador y del niño sobre (a) los cambios en la gravedad del problema en la Lista breve de verificación de problemas estandarizada y (b) los cambios en la gravedad de las principales inquietudes del tratamiento identificadas por los jóvenes y los cuidadores. Al final del tratamiento, TRAC proporciona un registro completo de los módulos utilizados y la respuesta al tratamiento del niño durante todas las semanas de tratamiento, como se ilustra en el "panel de control del cliente".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lista breve de verificación de problemas (BPC)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 242 (fin del tratamiento)
Cambio con el tiempo del día 1 al día 242 (fin del tratamiento)
Evaluación de problemas principales (TPA)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 534 (seguimiento de 18 meses)
Cambio con el tiempo del día 1 al día 534 (seguimiento de 18 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Autoinforme juvenil y lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 534 (seguimiento de 18 meses)
Cambio con el tiempo del día 1 al día 534 (seguimiento de 18 meses)
Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
Cuestionario de satisfacción del cliente- 8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
Cuestionario de Satisfacción Juvenil-8 (YSQ-8)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
Inventario de satisfacción del terapeuta (TSI)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
Escala de Actitudes de Práctica Basada en Evidencia (EBPAS)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Harvard University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • H030711

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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