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Child STEPS for Youth Mental Health in Maine Nachhaltigkeit

7. April 2017 aktualisiert von: John Weisz, Harvard University

Child STEPS for Youth Mental Health in Maine: Nachhaltigkeit von MATCH im öffentlichen Sektor

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Nachhaltigkeit von MATCH-ADTC in kommunalen Kliniken für psychische Gesundheit zu untersuchen, um zu erfahren, was erforderlich ist, damit evidenzbasierte Praktiken (EBPs) in einem öffentlichen System Fuß fassen und gedeihen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In diesem Projekt ordnen die Ermittler Kinder zufällig Welle 1 (zuvor MATCH-trainiert) oder Welle 2 (neu MATCH-trainiert) zu und verwenden ein klinisches Überwachungssystem (TRAC), um die Jugendergebnisse im Laufe der Zeit zu messen. Teilnehmende Therapeuten erhalten eine wöchentliche MATCH-Beratung, die vom Forschungsteam des Judge Baker Children's Center/der Harvard University oder von Supervisoren der Maine-Klinik, die MATCH Associate Consultants sind, angeboten wird. Die Forscher entwickeln und testen auch neue kostengünstige Maßnahmen zur MATCH-Behandlung und Beratungstreue, um die Machbarkeit nachhaltigerer Maßnahmen zur MATCH-Einhaltung zu untersuchen. Studiendaten werden verwendet, um Fragen zur Nachhaltigkeit von MATCH im öffentlichen Sektor zu beantworten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
153

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
        • Harvard University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6- bis 15-jähriges Kind und seine Bezugspersonen
  • Suche nach Dienstleistungen in kommunalen Kliniken für psychische Gesundheit
  • primäres Problem oder primäre Störung im Zusammenhang mit Angst, traumatischem Stress, Depression oder Verhaltensproblemen oder einer Kombination der vier Probleme

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist am Tag des Telefonbildschirms jünger als 6 Jahre oder älter als 15 Jahre.
  • Kind hat innerhalb des letzten Jahres einen Suizidversuch unternommen.
  • Störung des schizophrenen Spektrums (einschließlich MDD mit psychotischen Merkmalen)
  • Autismus oder eine andere tiefgreifende Entwicklungsstörung (z. B. PDD NOS, Asperger-Störung, kindliche Desintegrationsstörung, Rett-Störung)
  • Magersucht
  • Bulimie
  • Mentale Behinderung
  • keine relevanten T-Scores validieren Zielstörungen
  • ADHS als Hauptgrund für die Suche nach einer Behandlung auf dem Telefonbildschirm identifiziert
  • die Medikation des Kindes seit einem Monat oder länger nicht reguliert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MATCH-ADTC-Welle 1
Die Kliniker der Welle 1 erhielten zu Beginn des Projekts eine MATCH-Schulung und verwendeten MATCH, um zwei Jahre lang teilnehmende Kinder aus ihrer Klinik zu behandeln, mit wöchentlicher Fallberatung durch MATCH-Experten, die Teil des Studienteams waren, und wurden dann von ihren eigenen Klinikleitern beraten die zu MATCH Associate Consultants (ACs) ausgebildet wurden, unterstützt durch das TRAC-System.
Verhalten: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) ist eine psychosoziale Intervention zur Behandlung von Kindern mit multiplen Störungen und Problemen, darunter Angst, Depression, posttraumatischer Stress, und störendes Verhalten, einschließlich der mit ADHS verbundenen Verhaltensprobleme. Es wird für Kinder im Alter von 6-15 Jahren empfohlen. MATCH besteht aus 33 Modulen, d. h. spezifischen Behandlungsverfahren, die aus jahrzehntelanger Forschung zu EBTs hervorgegangen sind. Die verschiedenen Module können flexibel organisiert und sequenziert werden, um die Behandlung an die Eigenschaften und Bedürfnisse jedes Kindes anzupassen.
Andere Namen:
  • PASSEN
Sonstiges: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) ist ein webbasiertes System, das eine wöchentliche Überwachung der verwendeten MATCH-Module und des Ansprechens des Kindes auf die Behandlung ermöglicht. Das Ansprechen des Kindes auf die Behandlung basiert auf Berichten von Betreuern und Kindern über (a) Änderungen des Schweregrads des Problems auf der standardisierten Checkliste für kurze Probleme und (b) Änderungen des Schweregrads der wichtigsten Behandlungsprobleme, die von Jugendlichen und Betreuern identifiziert wurden. Am Ende der Behandlung bietet TRAC eine vollständige Aufzeichnung der verwendeten Module und der Reaktion des Kindes auf die Behandlung über alle Behandlungswochen hinweg, wie im „Kunden-Dashboard“ dargestellt.
Experimental: MATCH-ADTC-Welle 2
Die Kliniker der Welle 2 behandelten die Kinder, die sie während der ersten zwei Jahre des Projekts behandelten, wie gewohnt (z. B. übliche Pflege). Anschließend trainierten sie in MATCH und behandelten damit Kinder in ihren Kliniken mit wöchentlicher Fallberatung durch unser Studienteam von MATCH-Experten, unterstützt durch das TRAC-System.
Verhalten: MATCH-ADTC
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) ist eine psychosoziale Intervention zur Behandlung von Kindern mit multiplen Störungen und Problemen, darunter Angst, Depression, posttraumatischer Stress, und störendes Verhalten, einschließlich der mit ADHS verbundenen Verhaltensprobleme. Es wird für Kinder im Alter von 6-15 Jahren empfohlen. MATCH besteht aus 33 Modulen, d. h. spezifischen Behandlungsverfahren, die aus jahrzehntelanger Forschung zu EBTs hervorgegangen sind. Die verschiedenen Module können flexibel organisiert und sequenziert werden, um die Behandlung an die Eigenschaften und Bedürfnisse jedes Kindes anzupassen.
Andere Namen:
  • PASSEN
Sonstiges: TRAC
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) ist ein webbasiertes System, das eine wöchentliche Überwachung der verwendeten MATCH-Module und des Ansprechens des Kindes auf die Behandlung ermöglicht. Das Ansprechen des Kindes auf die Behandlung basiert auf Berichten von Betreuern und Kindern über (a) Änderungen des Schweregrads des Problems auf der standardisierten Checkliste für kurze Probleme und (b) Änderungen des Schweregrads der wichtigsten Behandlungsprobleme, die von Jugendlichen und Betreuern identifiziert wurden. Am Ende der Behandlung bietet TRAC eine vollständige Aufzeichnung der verwendeten Module und der Reaktion des Kindes auf die Behandlung über alle Behandlungswochen hinweg, wie im „Kunden-Dashboard“ dargestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurze Problem-Checkliste (BPC)
Zeitfenster: Zeitliche Umstellung von Tag 1 bis Tag 242 (Ende der Behandlung)
Zeitliche Umstellung von Tag 1 bis Tag 242 (Ende der Behandlung)
Bewertung der wichtigsten Probleme (TPA)
Zeitfenster: Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 534 (18 Monate Follow-up)
Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 534 (18 Monate Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Jugend-Selbstbericht und Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 534 (18 Monate Follow-up)
Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 534 (18 Monate Follow-up)
Therapeutische Allianz-Skala für Kinder (TASC)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit – 8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
Jugendzufriedenheitsfragebogen-8 (YSQ-8)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
Therapeutenzufriedenheitsinventar (TSI)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Harvard University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H030711

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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