Entraînement respiratoire chez les patients hémodialysés
Effets de l'entraînement des muscles respiratoires sur la force musculaire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients hémodialysés
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brésil, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladie rénale chronique sous hémodialyse depuis plus de 6 mois Les deux sexes
- 18 ans ou plus
- cliniquement stable
- qui ont accepté de participer à l'étude en signant un formulaire de consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie myoarticulaire ou neurologique antérieure ou actuelle ;
- Qui nécessitent une intervention chirurgicale urgente ou élective au cours du protocole ;
- Toute décompensation cardiaque telle que des arythmies, une pression artérielle systolique supérieure à 200 mmHg ou inférieure à 60 mmHg, une pression artérielle diastolique supérieure à 120 mmHg ou inférieure à 40 mmHg ;
- Diabète sucré décompensé et infection systémique aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune intervention
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement des muscles respiratoires
- trois mois de formation intradialytique d'un protocole de kinésithérapie avec PowerBreath.
|
Le groupe d'intervention effectuera trois mois de formation intradialytique d'un protocole de physiothérapie avec PowerBreath
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Manovacuométrie
Délai: Changement par rapport au départ de la force des muscles respiratoires à 3 mois
|
FORCE MUSCULAIRE RESPIRATOIRE
|
Changement par rapport au départ de la force des muscles respiratoires à 3 mois
|
|
Spirométrie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la fonction pulmonaire à 3 mois
|
Fonction pulmonaire
|
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction pulmonaire à 3 mois
|
|
Distance en test de marche de six minutes
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la distance à 3 mois
|
analyse des distances
|
changement par rapport à la ligne de base de la distance à 3 mois
|
|
Questionnaire de qualité de vie
Délai: changement par rapport au départ de la qualité de vie à 3 mois
|
Analyse de la qualité de vie
|
changement par rapport au départ de la qualité de vie à 3 mois
|
|
HRR1
Délai: passer du test de marche HR de six minutes et du test de marche de sept minutes
|
récupération du rythme cardiaque
|
passer du test de marche HR de six minutes et du test de marche de sept minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Levey AS, Atkins R, Coresh J, Cohen EP, Collins AJ, Eckardt KU, Nahas ME, Jaber BL, Jadoul M, Levin A, Powe NR, Rossert J, Wheeler DC, Lameire N, Eknoyan G. Chronic kidney disease as a global public health problem: approaches and initiatives - a position statement from Kidney Disease Improving Global Outcomes. Kidney Int. 2007 Aug;72(3):247-59. doi: 10.1038/sj.ki.5002343. Epub 2007 Jun 13.
- Kaltsatou A, Sakkas GK, Poulianiti KP, Koutedakis Y, Tepetes K, Christodoulidis G, Stefanidis I, Karatzaferi C. Uremic myopathy: is oxidative stress implicated in muscle dysfunction in uremia? Front Physiol. 2015 Mar 30;6:102. doi: 10.3389/fphys.2015.00102. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 64024117.4.0000.5479
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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