Training respiratorio nei pazienti in emodialisi
Effetti dell'allenamento dei muscoli respiratori nella forza muscolare, nella capacità funzionale e nella qualità della vita nei pazienti in emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia renale cronica sottoposti a emodialisi per più di 6 mesi Entrambi i sessi
- di età pari o superiore a 18 anni
- clinicamente stabile
- che hanno accettato di partecipare allo studio firmando un modulo di consenso informato gratuito
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia mioarticolare o neurologica pregressa o in corso;
- Che richiedono un intervento chirurgico urgente o elettivo durante il protocollo;
- Qualsiasi scompenso cardiaco come aritmie, pressione arteriosa sistolica superiore a 200 mmHg o inferiore a 60 mmHg, pressione arteriosa diastolica superiore a 120 mmHg o inferiore a 40 mmHg;
- Diabete mellito scompensato e infezione sistemica acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun intervento
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SPERIMENTALE: Allenamento dei muscoli respiratori
- tre mesi di training intradialitico di un protocollo di fisioterapia con PowerBreath.
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Il gruppo di intervento eseguirà tre mesi di allenamento intradialitico di un protocollo di terapia fisica con PowerBreath
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Manovacuometria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 3 mesi
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FORZA MUSCOLARE RESPIRATORIA
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Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 3 mesi
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Spirometria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione polmonare a 3 mesi
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Funzione polmonare
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Variazione rispetto al basale della funzione polmonare a 3 mesi
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Distanza nel test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della distanza a 3 mesi
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analisi della distanza
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variazione rispetto al basale della distanza a 3 mesi
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale della qualità della vita a 3 mesi
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Analisi della qualità della vita
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cambiamento rispetto al basale della qualità della vita a 3 mesi
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HRR1
Lasso di tempo: passare dal test del cammino di sei minuti HR e sette minuti
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recupero della frequenza cardiaca
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passare dal test del cammino di sei minuti HR e sette minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Levey AS, Atkins R, Coresh J, Cohen EP, Collins AJ, Eckardt KU, Nahas ME, Jaber BL, Jadoul M, Levin A, Powe NR, Rossert J, Wheeler DC, Lameire N, Eknoyan G. Chronic kidney disease as a global public health problem: approaches and initiatives - a position statement from Kidney Disease Improving Global Outcomes. Kidney Int. 2007 Aug;72(3):247-59. doi: 10.1038/sj.ki.5002343. Epub 2007 Jun 13.
- Kaltsatou A, Sakkas GK, Poulianiti KP, Koutedakis Y, Tepetes K, Christodoulidis G, Stefanidis I, Karatzaferi C. Uremic myopathy: is oxidative stress implicated in muscle dysfunction in uremia? Front Physiol. 2015 Mar 30;6:102. doi: 10.3389/fphys.2015.00102. eCollection 2015.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 64024117.4.0000.5479
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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