Atemtraining bei Hämodialysepatienten
Auswirkungen des Atemmuskeltrainings auf Muskelkraft, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich länger als 6 Monate einer Hämodialyse unterziehen. Beide Geschlechter
- ab 18 Jahren
- klinisch stabil
- die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, indem sie eine kostenlose Einverständniserklärung unterzeichneten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren oder aktuellen myoartikulären oder neurologischen Erkrankungen;
- die einen dringenden oder elektiven chirurgischen Eingriff während des Protokolls erfordern;
- Jede kardiale Dekompensation wie Arrhythmien, systolischer Blutdruck über 200 mmHg oder unter 60 mmHg, diastolischer Blutdruck über 120 mmHg oder unter 40 mmHg;
- Dekompensierter Diabetes mellitus und akute systemische Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kein Eingriff
|
|
|
EXPERIMENTAL: Training der Atemmuskulatur
- drei Monate intradialytisches Training eines physikalischen Therapieprotokolls mit PowerBreath.
|
Die Interventionsgruppe führt drei Monate intradialytisches Training eines physikalischen Therapieprotokolls mit PowerBreath durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Manovakuometrie
Zeitfenster: Veränderung der Atemmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
ATEMMUSKELKRAFT
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Veränderung der Atemmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
|
Spirometrie
Zeitfenster: Änderung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Lungenfunktion
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Änderung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Entfernung im Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung der Distanz gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Analyse der Distanz
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Änderung der Distanz gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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|
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Analyse der Lebensqualität
|
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
|
HRR1
Zeitfenster: Änderung von HR sechs Minuten Gehtest und sieben Minuten
|
Erholung der Herzfrequenz
|
Änderung von HR sechs Minuten Gehtest und sieben Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Levey AS, Atkins R, Coresh J, Cohen EP, Collins AJ, Eckardt KU, Nahas ME, Jaber BL, Jadoul M, Levin A, Powe NR, Rossert J, Wheeler DC, Lameire N, Eknoyan G. Chronic kidney disease as a global public health problem: approaches and initiatives - a position statement from Kidney Disease Improving Global Outcomes. Kidney Int. 2007 Aug;72(3):247-59. doi: 10.1038/sj.ki.5002343. Epub 2007 Jun 13.
- Kaltsatou A, Sakkas GK, Poulianiti KP, Koutedakis Y, Tepetes K, Christodoulidis G, Stefanidis I, Karatzaferi C. Uremic myopathy: is oxidative stress implicated in muscle dysfunction in uremia? Front Physiol. 2015 Mar 30;6:102. doi: 10.3389/fphys.2015.00102. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 64024117.4.0000.5479
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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