Laser de faible puissance dans la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire
Laser de faible puissance dans la réparation tissulaire de la deuxième molaire et dans la chirurgie postopératoire de la troisième molaire mandibulaire - Essai clinique randomisé en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients sains, sans contre-indications chirurgicales, nécessitant une avulsion des troisièmes molaires incluses et/ou des molaires inférieures incluses,
- Dents classées selon Winter (1926) comme mésioangulées et selon Pell & Gregory (1933) comme 1A à 2B.
- Entre 16 et 40 ans
- Qui ont accepté de participer volontairement à la recherche, après avoir pris connaissance des risques et des avantages, et ont signé le consentement éclairé (TCLE)
Critère d'exclusion:
- Patients présentant tout changement systémique ou local contre-indiquant la procédure,
- Utilisation d'anti-inflammatoires dans les 15 derniers jours,
- Patients fumeurs ou diabétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Grupo I- Diminution de la fluidité laser
20 patients ont reçu une thérapie au laser à diode laser rouge de 660 nm, une puissance de 30 mW et une fluence de 10 J / cm2, dans la période immédiate après la période chirurgicale de l'extraction de la troisième molaire de la troisième molaire / impactée par la région intra-orale
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La région déterminée pour l'application du laser sera de 4 points de la muqueuse gingivale : 1 - centre de l'alvéole ; 2- centre du tiers cervical de la face linguale ; 3 - visage lingual; Et 4 - tiers apical de la face linguale.
Le temps d'application du laser sera divisé également entre les quatre points d'application.
Autres noms:
La région déterminée pour l'application du laser sera de 4 points de la muqueuse gingivale : 1 - centre de l'alvéole ; 2- centre du tiers cervical de la face linguale ; 3 - visage lingual; Et 4 - tiers apical de la face linguale.
Le temps d'application du laser sera divisé également entre les quatre points d'application.
Autres noms:
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Comparateur actif: Grupo II - Meilleure fluidité laser
20 patients ont reçu une thérapie au laser à diode laser rouge de 660 nm, une puissance de 30 mW et une fluence de 30 J / cm2, dans la période immédiate après la chirurgie de l'extraction de la troisième molaire de la troisième molaire / impactée par la région intra-orale
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La région déterminée pour l'application du laser sera de 4 points de la muqueuse gingivale : 1 - centre de l'alvéole ; 2- centre du tiers cervical de la face linguale ; 3 - visage lingual; Et 4 - tiers apical de la face linguale.
Le temps d'application du laser sera divisé également entre les quatre points d'application.
Autres noms:
La région déterminée pour l'application du laser sera de 4 points de la muqueuse gingivale : 1 - centre de l'alvéole ; 2- centre du tiers cervical de la face linguale ; 3 - visage lingual; Et 4 - tiers apical de la face linguale.
Le temps d'application du laser sera divisé également entre les quatre points d'application.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Grupo III - Faux laser
Application du faux laser, la pièce à main de l'appareil sera positionnée en bouche et activée.
Cependant, la pointe de l'applicateur sera recouverte d'un matériau opaque qui empêche le passage des radiations.
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La région déterminée pour l'application du laser sera de 4 points de la muqueuse gingivale : 1 - centre de l'alvéole ; 2- centre du tiers cervical de la face linguale ; 3 - visage lingual; Et 4 - tiers apical de la face linguale.
Le temps d'application du laser sera divisé également entre les quatre points d'application.
Autres noms:
La région déterminée pour l'application du laser sera de 4 points de la muqueuse gingivale : 1 - centre de l'alvéole ; 2- centre du tiers cervical de la face linguale ; 3 - visage lingual; Et 4 - tiers apical de la face linguale.
Le temps d'application du laser sera divisé également entre les quatre points d'application.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage parodontal
Délai: Réalisé initialement en un, trois et six mois
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Évalué chez les patients des groupes I (faible fluence laser), II (plus grande fluence laser) et III (laser fictif).
Pour l'investigateur, une évaluation parodontale a été réalisée sur la base de la méthodologie modifiée de Montero & Mazzaglia (2011), où la longueur de la couronne clinique dans la deuxième région molaire distale sera mesurée avec une sonde de type Caroline du Nord (Hu-Friedy, Chicago, USA ).
Selon cette méthodologie, nous allons préalablement mouler l'occlusion de la deuxième molaire avec un silicone de condensation (Optosil Xantopren, Heraeus Kulzer, Hanau, Allemagne), qui a servi de guide pour standardiser l'emplacement et la hauteur de la mesure.
Nous mesurerons ensuite en trois points dans la partie distale de la deuxième molaire : disto-linguale, mésio-distale et vestibulaire-distale.
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Réalisé initialement en un, trois et six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Évalué immédiatement, deux, quatre, six et huit heures après la chirurgie. Et avec continuité pendant un, deux, trois et quatre jours
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Évalué chez les patients des groupes I (faible fluence laser), II (grande fluence laser) et III (laser fictif). Les investigateurs se sont basés sur l'échelle analogique de la douleur (EVA).
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Évalué immédiatement, deux, quatre, six et huit heures après la chirurgie. Et avec continuité pendant un, deux, trois et quatre jours
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Évaluation de l'œdème
Délai: Initialement réalisé en trois et sept jours.
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Évalué chez les patients des groupes I (faible fluence laser), II (plus grande fluence laser) et III (laser fictif).
Pour que les enquêteurs mesurent l'œdème facial, ils ont utilisé la méthode d'Ustün et al. (2003) et une règle millimétrique pour obtenir les mesures.
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Initialement réalisé en trois et sept jours.
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Évaluation du trismus
Délai: Réalisé initialement en trois et sept jours
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Évalué chez les patients des groupes I (faible fluence laser), II (plus grande fluence laser) et III (laser fictif).
Pour mesurer l'ouverture buccale, la distance entre les bords incisifs des incisives maxillaires et mandibulaires, obtenue avec le patient assis bien droit, sera évaluée par une règle millimétrée.
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Réalisé initialement en trois et sept jours
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Bilan radiographique
Délai: Évaluation en un, trois et six mois
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Évalué chez les patients des groupes I (faible fluence laser), II (plus grande fluence laser) et III (laser fictif).
L'évaluation radiographique sera effectuée en utilisant la méthodologie recommandée par Ogundipe et al. (2011), qui ont réalisé des radiographies périapicales de la région de l'investigateur et ont classé la réparation osseuse en fonction de trois variables : lame dure, densité osseuse et motif trabéculaire selon un tableau spécifique.
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Évaluation en un, trois et six mois
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réparation tissulaire
Délai: Bilan en trois jours
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Évalué chez les patients des groupes I (faible fluence laser), II (grande fluence laser) et III (laser fictif). Le chirurgien à travers la méthodologie proposée par Batinjan et al. (2013), classeront quatre variables indirectes.
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Bilan en trois jours
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Problèmes rencontrés après la chirurgie
Délai: Bilan en quatre jours
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Évalué chez les patients des groupes I (faible fluence laser), II (plus grande fluence laser) et III (laser fictif).
Les patients évalués indirectement à travers la méthodologie proposée par Batinjan et al. (2013) avec la complétion de trois variables.
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Bilan en quatre jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lago-Mendez L, Diniz-Freitas M, Senra-Rivera C, Gude-Sampedro F, Gandara Rey JM, Garcia-Garcia A. Relationships between surgical difficulty and postoperative pain in lower third molar extractions. J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;65(5):979-83. doi: 10.1016/j.joms.2006.06.281.
- Lopez-Ramirez M, Vilchez-Perez MA, Gargallo-Albiol J, Arnabat-Dominguez J, Gay-Escoda C. Efficacy of low-level laser therapy in the management of pain, facial swelling, and postoperative trismus after a lower third molar extraction. A preliminary study. Lasers Med Sci. 2012 May;27(3):559-66. doi: 10.1007/s10103-011-0936-8. Epub 2011 May 27.
- Montero J, Mazzaglia G. Effect of removing an impacted mandibular third molar on the periodontal status of the mandibular second molar. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Nov;69(11):2691-7. doi: 10.1016/j.joms.2011.06.205. Epub 2011 Aug 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 47325515.3.0000.0077
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