Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laagvermogenlaser bij mandibulaire derde molaire chirurgie

14 juni 2018 bijgewerkt door: Michelle Bianchi de Moraes, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Laser met laag vermogen bij herstel van het weefsel van de tweede molaar en in de postoperatieve operatie van de derde molaar in de onderkaak - dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek.

De low-power laser zorgt voor een verbetering van de ontstekingsreactie in het lichaam. Het doel van deze studie is dus om twee lasertoepassingsprotocollen te evalueren bij 60 patiënten die chirurgische behandeling nodig hebben voor extractie van inbegrepen derde kiezen, zonder onderscheid van ras of geslacht, tussen 16 en 40 jaar oud, afkomstig van de Faculteit der Tandheelkunde van São José dos Campos (UNESP). Deze patiënten worden willekeurig verdeeld in 3 groepen: groep 1 - intraorale bestraling met 660 nm laser met een dosis van 10 J (30 mW, 10 J / cm 2), groep 2 - intraorale bestraling met 660 nm laser met een dosis van 30 J (30 mW, 30 J/cm2) en groep 3 - controlegroep, met toepassing van placebolaser. Drie en zeven dagen na de operatie worden de patiënten geëvalueerd door twee beoordelaars die oedeem, trismus en pijn meten. Het weefselherstel zal ook worden geëvalueerd na 1, 3 en 6 maanden operatie, door middel van radiografische analyse en parodontale condities in het distale deel van de tweede ondermolaar. De resultaten zullen worden onderworpen aan beschrijvende statistieken en vergeleken met behulp van de statistische variantieanalyse (ANOVA) en de Tukey-test met een significantieniveau van 5%.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het vermogen van de low-power laser kennen om het lichaam te voorzien van een verbetering van de ontstekingsreactie, met als gevolg vermindering van oedeem, het minimaliseren van pijnlijke symptomen en leidend tot biostimulatie, wordt lasertherapie gepresenteerd als een alternatief voor processen die een ontstekingsreactie veroorzaken, pijn en behoefte aan weefselregeneratie. Uit de literatuur blijkt de werkzaamheid van laser bij postoperatieve chirurgie voor het trekken van derde molaren. Tot op heden bestaat er echter geen consensus over het beste protocol dat in deze gevallen kan worden gebruikt. Het doel van deze studie zal dus zijn om twee lasertoepassingsprotocollen te evalueren. Daartoe zullen 60 patiënten tussen de 16 en 40 jaar oud worden geselecteerd die een chirurgische behandeling nodig hebben voor het trekken van derde kiezen, ongeacht ras of geslacht, van de School of Dentistry of São José dos Campos (UNESP). Deze patiënten worden willekeurig verdeeld in 3 groepen: groep 1 - intraorale bestraling met 660 nm laser met een dosis van 10 J (30 mW, 10 J / cm 2), groep 2 - intraorale bestraling met 660 nm laser met een dosis van 10 J (30 mW, 10 J / cm 2) en groep 3 - controlegroep, met toepassing van placebo-laser. Op 3 en 7 dagen na de operatie zullen patiënten worden geëvalueerd door twee beoordelaars die oedeem, mondopening (beoordeling van spierspasmen) en pijn zullen meten. Om de gegevens te vergelijken, gebruiken we de analoge pijnschaal (VAS), de methode van Ustün et al. (2003), en de millimeterregel. De patiënt zal ook worden ondervraagd over mogelijke postoperatieve problemen, evenals de chirurg, die het postoperatieve herstelproces zal classificeren volgens Batinjan et al. (2013). Het weefselherstel zal ook worden geëvalueerd na 1, 3 en 6 maanden operatie, door middel van radiografische analyse en parodontale condities in het distale deel van de tweede ondermolaar. De resultaten zullen worden onderworpen aan beschrijvende statistieken en vergeleken met behulp van de statistische variantieanalyse (ANOVA) en de Tukey-test met een significantieniveau van 5%.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
7

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde patiënten, zonder chirurgische contra-indicaties, waarbij avulsie van de ingesloten derde molaren en / of geïmpacteerde onderste kiezen vereist is,
  • Tanden geclassificeerd volgens Winter (1926) als mesioangulatie en volgens Pell & Gregory (1933) als 1A tot 2B.
  • Tussen 16 en 40 jaar
  • Die ermee hebben ingestemd om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen, na kennis te hebben genomen van de risico's en voordelen, en die de Informed Consent Term (TCLE) hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een systemische of lokale verandering die de procedure contra-indiceert,
  • Gebruik van ontstekingsremmers in de afgelopen 15 dagen,
  • Patiënten rokers of diabetici.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Grupo I- Lagere laser vloeiendheid
20 patiënten kregen 660 nm rode laserdiodelasertherapie, 30 mW vermogen en 10 J / cm2 vloeiendheid, in de onmiddellijke periode na de chirurgische periode van de derde kies extractie van de derde kies / beïnvloed door het intraorale gebied
Straling: Grupo II - Grotere laservloeiendheid
Het gebied dat wordt bepaald voor de toepassing van de laser is 4 punten van het tandvleesslijmvlies: 1 - midden van de alveolus; 2- midden van het cervicale derde deel van het linguale gezicht; 3 - linguaal gezicht; En 4 - apicaal derde deel van het linguale gezicht. De inwerktijd van de laser wordt gelijkelijk verdeeld over de vier aanbrengpunten.
Andere namen:
  • Rode laserdiode van 660 nm/ vermogen 30 mW/ kruip van 30 J/cm2.
Straling: Grupo III - Laserschijnvertoning
Het gebied dat wordt bepaald voor de toepassing van de laser is 4 punten van het tandvleesslijmvlies: 1 - midden van de alveolus; 2- midden van het cervicale derde deel van het linguale gezicht; 3 - linguaal gezicht; En 4 - apicaal derde deel van het linguale gezicht. De inwerktijd van de laser wordt gelijkelijk verdeeld over de vier aanbrengpunten.
Andere namen:
  • Controlegroep, toepassing van lasersham
Actieve vergelijker: Grupo II - Grotere laservloeiendheid
20 patiënten kregen 660 nm rode laserdiodelasertherapie, 30 mW vermogen en 30 J / cm2 vloeiendheid, in de onmiddellijke periode na operatie van de derde molaar derde molaarextractie / beïnvloed door het intraorale gebied
Straling: Grupo III - Laserschijnvertoning
Het gebied dat wordt bepaald voor de toepassing van de laser is 4 punten van het tandvleesslijmvlies: 1 - midden van de alveolus; 2- midden van het cervicale derde deel van het linguale gezicht; 3 - linguaal gezicht; En 4 - apicaal derde deel van het linguale gezicht. De inwerktijd van de laser wordt gelijkelijk verdeeld over de vier aanbrengpunten.
Andere namen:
  • Controlegroep, toepassing van lasersham
Straling: Grupo I- Lagere laser vloeiendheid
Het gebied dat wordt bepaald voor de toepassing van de laser is 4 punten van het tandvleesslijmvlies: 1 - midden van de alveolus; 2- midden van het cervicale derde deel van het linguale gezicht; 3 - linguaal gezicht; En 4 - apicaal derde deel van het linguale gezicht. De inwerktijd van de laser wordt gelijkelijk verdeeld over de vier aanbrengpunten.
Andere namen:
  • Rode laserdiode van 660 nm/ vermogen 30 mW/ kruip van 10 J/cm2
Placebo-vergelijker: Grupo III - Laserschijnvertoning
Bij toepassing van lasersham wordt het handstuk van het apparaat intraoraal gepositioneerd en geactiveerd. De punt van de applicator is echter bedekt met een ondoorzichtig materiaal dat voorkomt dat straling er doorheen gaat.
Straling: Grupo II - Grotere laservloeiendheid
Het gebied dat wordt bepaald voor de toepassing van de laser is 4 punten van het tandvleesslijmvlies: 1 - midden van de alveolus; 2- midden van het cervicale derde deel van het linguale gezicht; 3 - linguaal gezicht; En 4 - apicaal derde deel van het linguale gezicht. De inwerktijd van de laser wordt gelijkelijk verdeeld over de vier aanbrengpunten.
Andere namen:
  • Rode laserdiode van 660 nm/ vermogen 30 mW/ kruip van 30 J/cm2.
Straling: Grupo I- Lagere laser vloeiendheid
Het gebied dat wordt bepaald voor de toepassing van de laser is 4 punten van het tandvleesslijmvlies: 1 - midden van de alveolus; 2- midden van het cervicale derde deel van het linguale gezicht; 3 - linguaal gezicht; En 4 - apicaal derde deel van het linguale gezicht. De inwerktijd van de laser wordt gelijkelijk verdeeld over de vier aanbrengpunten.
Andere namen:
  • Rode laserdiode van 660 nm/ vermogen 30 mW/ kruip van 10 J/cm2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontaal sonderen
Tijdsspanne: In eerste instantie uitgevoerd in één, drie en zes maanden
Geëvalueerd bij patiënten in groep I (lagere laservloeiendheid), II (grotere laservloeiendheid) en III (lasersham). Voor de onderzoeker werd parodontale evaluatie uitgevoerd op basis van de gewijzigde methode van Montero & Mazzaglia (2011), waarbij de lengte van de klinische kroon in het gebied van de tweede distale molaar zal worden gemeten met een sonde van het type North Carolina (Hu-Friedy, Chicago, VS). ). Volgens deze methodologie zullen we eerder het occlusaal van de tweede molaar vormen met een condensatiesilicone (Optosil Xantopren, Heraeus Kulzer, Hanau, Duitsland), dat werd gebruikt als richtlijn om de locatie en hoogte van de meting te standaardiseren. We meten dan op drie punten in het distaal van de tweede molaar: disto-linguaal, mesio-distaal en vestibulair-distaal.
In eerste instantie uitgevoerd in één, drie en zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk geëvalueerd, twee, vier, zes en acht uur na de operatie. En met continuïteit voor één, twee, drie en vier dagen
Geëvalueerd bij patiënten in groep I (lagere laserfluency), II (grotere laserfluency) en III (lasersham). De onderzoekers waren gebaseerd op de analoge pijnschaal (VAS).
Onmiddellijk geëvalueerd, twee, vier, zes en acht uur na de operatie. En met continuïteit voor één, twee, drie en vier dagen
Oedeem beoordeling
Tijdsspanne: Aanvankelijk uitgevoerd in drie en zeven dagen.
Geëvalueerd bij patiënten in groep I (lagere laservloeiendheid), II (grotere laservloeiendheid) en III (lasersham). Voor onderzoekers om gezichtsoedeem te meten, gebruikten ze de methode van Ustün et al. (2003) en een millimeterregel om de maten te verkrijgen.
Aanvankelijk uitgevoerd in drie en zeven dagen.
Trismus-beoordeling
Tijdsspanne: Aanvankelijk uitgevoerd in drie en zeven dagen
Geëvalueerd bij patiënten in groep I (lagere laservloeiendheid), II (grotere laservloeiendheid) en III (lasersham). Om de buccale opening te meten, wordt de afstand tussen de incisale randen van de maxillaire en mandibulaire snijtanden, verkregen terwijl de patiënt rechtop zit, beoordeeld met een millimeterliniaal.
Aanvankelijk uitgevoerd in drie en zeven dagen
Radiografische beoordeling
Tijdsspanne: Beoordeling in één, drie en zes maanden
Geëvalueerd bij patiënten in groep I (lagere laservloeiendheid), II (grotere laservloeiendheid) en III (lasersham). Radiografische evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van de methodologie zoals aanbevolen door Ogundipe et al. (2011), die periapicale röntgenfoto's maakte van het gebied van de onderzoeker en het botherstel classificeerde op basis van drie variabelen: hard mes, botdichtheid en trabeculair patroon volgens een specifieke tabel.
Beoordeling in één, drie en zes maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefsel reparatie
Tijdsspanne: Beoordeling in drie dagen
Geëvalueerd bij patiënten in groep I (lagere laservloeiendheid), II (grotere laservloeiendheid) en III (lasersham). De chirurg volgens de door Batinjan et al. (2013), zullen vier indirecte variabelen classificeren.
Beoordeling in drie dagen
Problemen na de operatie
Tijdsspanne: Beoordeling in vier dagen
Geëvalueerd bij patiënten in groep I (lagere laservloeiendheid), II (grotere laservloeiendheid) en III (lasersham). De patiënten evalueerden indirect via de methodologie voorgesteld door Batinjan et al. (2013) met de voltooiing van drie variabelen.
Beoordeling in vier dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juni 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 47325515.3.0000.0077

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen