Laser de Baixa Potência em Cirurgia de Terceiro Molar Inferior
Laser de Baixa Potência na Reparação de Tecidos de Segundo Molar e no Pós-operatório de Cirurgia de Terceiro Molar Inferior - Ensaio Clínico Randomizado Duplo Cego.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis, sem contraindicações cirúrgicas, que necessitem de avulsão dos terceiros molares inclusos e/ou molares inferiores impactados,
- Dentes classificados segundo Winter (1926) como mesioangulados e segundo Pell & Gregory (1933) como 1A a 2B.
- Entre os 16 e os 40 anos
- Que concordaram em participar da pesquisa voluntariamente, após conhecerem os riscos e benefícios, e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer alteração sistêmica ou local que contraindique o procedimento,
- Uso de antiinflamatórios nos últimos 15 dias,
- Pacientes fumantes ou diabéticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I- Baixa fluência do laser
20 pacientes receberam terapia com laser de diodo vermelho 660 nm, potência de 30 mW e fluência de 10 J/cm2, no período imediato após o período cirúrgico da exodontia de terceiros molares impactados pela região intraoral
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A região determinada para a aplicação do laser serão 4 pontos da mucosa gengival: 1 - centro do alvéolo; 2- centro do terço cervical da face lingual; 3 - face lingual; E 4 - terço apical da face lingual.
O tempo de aplicação do laser será dividido igualmente entre os quatro pontos de aplicação.
Outros nomes:
A região determinada para a aplicação do laser serão 4 pontos da mucosa gengival: 1 - centro do alvéolo; 2- centro do terço cervical da face lingual; 3 - face lingual; E 4 - terço apical da face lingual.
O tempo de aplicação do laser será dividido igualmente entre os quatro pontos de aplicação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo II- Maior fluência em laser
20 pacientes receberam terapia com laser de diodo vermelho 660 nm, potência de 30 mW e fluência de 30J/cm2, no período imediato após a cirurgia de exodontia de terceiros molares impactados pela região intraoral
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A região determinada para a aplicação do laser serão 4 pontos da mucosa gengival: 1 - centro do alvéolo; 2- centro do terço cervical da face lingual; 3 - face lingual; E 4 - terço apical da face lingual.
O tempo de aplicação do laser será dividido igualmente entre os quatro pontos de aplicação.
Outros nomes:
A região determinada para a aplicação do laser serão 4 pontos da mucosa gengival: 1 - centro do alvéolo; 2- centro do terço cervical da face lingual; 3 - face lingual; E 4 - terço apical da face lingual.
O tempo de aplicação do laser será dividido igualmente entre os quatro pontos de aplicação.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo III- Laser sham
Aplicação do laser sham, a peça de mão do aparelho será posicionada intraoralmente e ativada.
No entanto, a ponta do aplicador será coberta por um material opaco que impede a passagem da radiação.
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A região determinada para a aplicação do laser serão 4 pontos da mucosa gengival: 1 - centro do alvéolo; 2- centro do terço cervical da face lingual; 3 - face lingual; E 4 - terço apical da face lingual.
O tempo de aplicação do laser será dividido igualmente entre os quatro pontos de aplicação.
Outros nomes:
A região determinada para a aplicação do laser serão 4 pontos da mucosa gengival: 1 - centro do alvéolo; 2- centro do terço cervical da face lingual; 3 - face lingual; E 4 - terço apical da face lingual.
O tempo de aplicação do laser será dividido igualmente entre os quatro pontos de aplicação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sondagem periodontal
Prazo: Inicialmente realizado em um, três e seis meses
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Avaliado em pacientes dos grupos I (Menor fluência do laser), II (Maior fluência do laser) e III (Laser sham).
Para o investigador a avaliação periodontal foi realizada com base na metodologia modificada de Montero & Mazzaglia (2011), onde o comprimento da coroa clínica na região do segundo molar distal será medido com uma sonda do tipo Carolina do Norte (Hu-Friedy, Chicago, EUA ).
De acordo com essa metodologia, vamos moldar previamente a oclusal do segundo molar com silicone de condensação (Optosil Xantopren, Heraeus Kulzer, Hanau, Alemanha), que foi utilizado como guia para padronizar o local e a altura da medida.
Mediremos então em três pontos na distal do segundo molar: disto-lingual, mésio-distal e vestíbulo-distal.
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Inicialmente realizado em um, três e seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: Avaliados imediatamente, duas, quatro, seis e oito horas após a cirurgia. E com continuidade por um, dois, três e quatro dias
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Avaliados em pacientes dos grupos I (Menor fluência do laser), II (Maior fluência do laser) e III (Laser sham). Os investigadores basearam-se na escala analógica de dor (EVA).
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Avaliados imediatamente, duas, quatro, seis e oito horas após a cirurgia. E com continuidade por um, dois, três e quatro dias
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Avaliação de edema
Prazo: Inicialmente realizado em três e sete dias.
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Avaliado em pacientes dos grupos I (Menor fluência do laser), II (Maior fluência do laser) e III (Laser sham).
Para os investigadores medirem o edema facial, usaram o método de Ustün et al. (2003) e régua milimetrada para obtenção das medidas.
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Inicialmente realizado em três e sete dias.
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Avaliação do trismo
Prazo: Inicialmente realizado em três e sete dias
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Avaliado em pacientes dos grupos I (Menor fluência do laser), II (Maior fluência do laser) e III (Laser sham).
Para medir a abertura vestibular, a distância entre as bordas incisais dos incisivos superiores e inferiores, obtida com o paciente sentado, será avaliada por meio de uma régua milimetrada.
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Inicialmente realizado em três e sete dias
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Avaliação radiográfica
Prazo: Avaliação em um, três e seis meses
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Avaliado em pacientes dos grupos I (Menor fluência do laser), II (Maior fluência do laser) e III (Laser sham).
A avaliação radiográfica será realizada segundo a metodologia preconizada por Ogundipe et al. (2011), que realizaram radiografias periapicais da região dos investigadores e classificaram o reparo ósseo com base em três variáveis: lâmina dura, densidade óssea e padrão trabecular de acordo com uma tabela específica.
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Avaliação em um, três e seis meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reparação de tecidos
Prazo: Avaliação em três dias
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Avaliados em pacientes dos grupos I (Menor fluência do laser), II (Maior fluência do laser) e III (Laser sham). O cirurgião através da metodologia proposta por Batinjan et al. (2013), irá classificar quatro variáveis indiretas.
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Avaliação em três dias
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Problemas encontrados após a cirurgia
Prazo: Avaliação em quatro dias
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Avaliado em pacientes dos grupos I (Menor fluência do laser), II (Maior fluência do laser) e III (Laser sham).
Os pacientes avaliados indiretamente pela metodologia proposta por Batinjan et al. (2013) com o preenchimento de três variáveis.
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Avaliação em quatro dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lago-Mendez L, Diniz-Freitas M, Senra-Rivera C, Gude-Sampedro F, Gandara Rey JM, Garcia-Garcia A. Relationships between surgical difficulty and postoperative pain in lower third molar extractions. J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;65(5):979-83. doi: 10.1016/j.joms.2006.06.281.
- Lopez-Ramirez M, Vilchez-Perez MA, Gargallo-Albiol J, Arnabat-Dominguez J, Gay-Escoda C. Efficacy of low-level laser therapy in the management of pain, facial swelling, and postoperative trismus after a lower third molar extraction. A preliminary study. Lasers Med Sci. 2012 May;27(3):559-66. doi: 10.1007/s10103-011-0936-8. Epub 2011 May 27.
- Montero J, Mazzaglia G. Effect of removing an impacted mandibular third molar on the periodontal status of the mandibular second molar. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Nov;69(11):2691-7. doi: 10.1016/j.joms.2011.06.205. Epub 2011 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 47325515.3.0000.0077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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