Lågeffektlaser vid underkäkskirurgi för tredje molar
Lågeffektlaser i den andra molar vävnadsreparationen och i postoperativt av mandibular tredje molar kirurgi - dubbelblind randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter, utan kirurgiska kontraindikationer, som kräver avulsion av de inkluderade tredje molarerna och/eller påverkade nedre molarerna,
- Tänder klassificerade enligt Winter (1926) som mesioangulerade och enligt Pell & Gregory (1933) som 1A till 2B.
- Mellan 16 och 40 år
- Som har gått med på att delta i forskningen frivilligt, efter att ha känt till riskerna och fördelarna, och undertecknat villkoren för informerat samtycke (TCLE)
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon systemisk eller lokal förändring som kontraindikerar proceduren,
- Användning av antiinflammatoriska medel under de senaste 15 dagarna,
- Patienter rökare eller diabetiker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupo I- Lägre laserflytande
20 patienter fick 660 nm röd laserdiodlaserterapi, 30 mW effekt och 10 J/cm2 flyt, under den omedelbara perioden efter kirurgisk period av tredje molar tredje molar extraktion / påverkad av den intraorala regionen
|
Den region som bestäms för appliceringen av lasern kommer att vara 4 punkter i tandköttsslemhinnan: 1 - mitten av alveolen; 2- mitten av den cervikala tredjedelen av det linguala ansiktet; 3 - språkligt ansikte; Och 4 - apikala tredjedelen av det språkliga ansiktet.
Appliceringstiden för lasern kommer att delas lika mellan de fyra appliceringspunkterna.
Andra namn:
Den region som bestäms för appliceringen av lasern kommer att vara 4 punkter i tandköttsslemhinnan: 1 - mitten av alveolen; 2- mitten av den cervikala tredjedelen av det linguala ansiktet; 3 - språkligt ansikte; Och 4 - apikala tredjedelen av det språkliga ansiktet.
Appliceringstiden för lasern kommer att delas lika mellan de fyra appliceringspunkterna.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupo II- Större laserflytande
20 patienter fick 660 nm röd laserdiodlaserterapi, 30 mW effekt och 30J/cm2 flyt, under den omedelbara perioden efter kirurgisk ingrepp av tredje molar tredje molar extraktion / påverkad av den intraorala regionen
|
Den region som bestäms för appliceringen av lasern kommer att vara 4 punkter i tandköttsslemhinnan: 1 - mitten av alveolen; 2- mitten av den cervikala tredjedelen av det linguala ansiktet; 3 - språkligt ansikte; Och 4 - apikala tredjedelen av det språkliga ansiktet.
Appliceringstiden för lasern kommer att delas lika mellan de fyra appliceringspunkterna.
Andra namn:
Den region som bestäms för appliceringen av lasern kommer att vara 4 punkter i tandköttsslemhinnan: 1 - mitten av alveolen; 2- mitten av den cervikala tredjedelen av det linguala ansiktet; 3 - språkligt ansikte; Och 4 - apikala tredjedelen av det språkliga ansiktet.
Appliceringstiden för lasern kommer att delas lika mellan de fyra appliceringspunkterna.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Grupo III- Laserbländare
Applicering av laserblandare, enhetens handstycke placeras intraoralt och aktiveras.
Spetsen på applikatorn kommer dock att täckas av ett ogenomskinligt material som hindrar strålning från att passera igenom.
|
Den region som bestäms för appliceringen av lasern kommer att vara 4 punkter i tandköttsslemhinnan: 1 - mitten av alveolen; 2- mitten av den cervikala tredjedelen av det linguala ansiktet; 3 - språkligt ansikte; Och 4 - apikala tredjedelen av det språkliga ansiktet.
Appliceringstiden för lasern kommer att delas lika mellan de fyra appliceringspunkterna.
Andra namn:
Den region som bestäms för appliceringen av lasern kommer att vara 4 punkter i tandköttsslemhinnan: 1 - mitten av alveolen; 2- mitten av den cervikala tredjedelen av det linguala ansiktet; 3 - språkligt ansikte; Och 4 - apikala tredjedelen av det språkliga ansiktet.
Appliceringstiden för lasern kommer att delas lika mellan de fyra appliceringspunkterna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontal sondering
Tidsram: Utfördes initialt på en, tre och sex månader
|
Utvärderad hos patienter i grupp I (Lägre laserflytande), II (Större laserflytande) och III (Laserbländande).
För utredaren gjordes en periodontal utvärdering baserad på den modifierade Montero & Mazzaglia (2011) metodiken, där längden på den kliniska kronan i den andra distala molarregionen kommer att mätas med en sond av North Carolina-typ (Hu-Friedy, Chicago, USA). ).
Enligt denna metodik kommer vi tidigare att forma den andra molarens ocklusal med en kondensationssilikon (Optosil Xantopren, Heraeus Kulzer, Hanau, Tyskland), som användes som en guide för att standardisera platsen och höjden för mätningen.
Vi kommer sedan att mäta vid tre punkter i den distala delen av den andra molaren: disto-lingual, mesio-distal och vestibulär-distal.
|
Utfördes initialt på en, tre och sex månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Utvärderas direkt, två, fyra, sex och åtta timmar efter operationen. Och med kontinuitet i en, två, tre och fyra dagar
|
Utvärderad hos patienter i grupperna I (lägre laserflytande), II (Större laserflytande) och III (Laserbländande). Utredarna baserades på den analoga smärtskalan (VAS).
|
Utvärderas direkt, två, fyra, sex och åtta timmar efter operationen. Och med kontinuitet i en, två, tre och fyra dagar
|
|
Ödembedömning
Tidsram: Utfördes initialt på tre och sju dagar.
|
Utvärderad hos patienter i grupp I (Lägre laserflytande), II (Större laserflytande) och III (Laserbländande).
För att utredare skulle mäta ansiktsödem använde metoden av Ustün et al. (2003) och en millimeterregel för att erhålla måtten.
|
Utfördes initialt på tre och sju dagar.
|
|
Trismus bedömning
Tidsram: Utfördes initialt på tre och sju dagar
|
Utvärderad hos patienter i grupp I (Lägre laserflytande), II (Större laserflytande) och III (Laserbländande).
För att mäta den buckala öppningen, kommer avståndet mellan incisala kanter på maxillär- och mandibulära incisiver, som erhålls med patienten sittande upprätt, att utvärderas med en millimeterlinjal.
|
Utfördes initialt på tre och sju dagar
|
|
Röntgenbedömning
Tidsram: Bedömning om en, tre och sex månader
|
Utvärderad hos patienter i grupp I (Lägre laserflytande), II (Större laserflytande) och III (Laserbländande).
Radiografisk utvärdering kommer att utföras med den metod som rekommenderas av Ogundipe et al. (2011), som utförde periapikala röntgenbilder av utredarnas region och klassificerade benreparationen baserat på tre variabler: hårt blad, bentäthet och trabekulärt mönster enligt en specifik tabell.
|
Bedömning om en, tre och sex månader
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vävnadsreparation
Tidsram: Bedömning om tre dagar
|
Utvärderad hos patienter i grupperna I (Lägre laserflytande), II (Större laserflytande) och III (Laserbländare). Kirurgen genom metodiken föreslagen av Batinjan et al. (2013), kommer att klassificera fyra indirekta variabler.
|
Bedömning om tre dagar
|
|
Problem som uppstår efter operationen
Tidsram: Bedömning om fyra dagar
|
Utvärderad hos patienter i grupp I (Lägre laserflytande), II (Större laserflytande) och III (Laserbländande).
Patienterna utvärderades indirekt genom metodiken som föreslagits av Batinjan et al. (2013) med komplettering av tre variabler.
|
Bedömning om fyra dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lago-Mendez L, Diniz-Freitas M, Senra-Rivera C, Gude-Sampedro F, Gandara Rey JM, Garcia-Garcia A. Relationships between surgical difficulty and postoperative pain in lower third molar extractions. J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;65(5):979-83. doi: 10.1016/j.joms.2006.06.281.
- Lopez-Ramirez M, Vilchez-Perez MA, Gargallo-Albiol J, Arnabat-Dominguez J, Gay-Escoda C. Efficacy of low-level laser therapy in the management of pain, facial swelling, and postoperative trismus after a lower third molar extraction. A preliminary study. Lasers Med Sci. 2012 May;27(3):559-66. doi: 10.1007/s10103-011-0936-8. Epub 2011 May 27.
- Montero J, Mazzaglia G. Effect of removing an impacted mandibular third molar on the periodontal status of the mandibular second molar. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Nov;69(11):2691-7. doi: 10.1016/j.joms.2011.06.205. Epub 2011 Aug 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 47325515.3.0000.0077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .