Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony teljesítményű lézer mandibularis harmadik nagyőrlő sebészetben

2018. június 14. frissítette: Michelle Bianchi de Moraes, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Alacsony teljesítményű lézer a második nagyőrlőszövet-javításban és a posztoperatív mandibularis harmadik nagyőrlőműtétben – kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat.

Az alacsony teljesítményű lézer javítja a szervezet gyulladásos reakcióját. Így ennek a tanulmánynak a célja két lézeralkalmazási protokoll értékelése 60 olyan betegen, akiknél a harmadik őrlőfogak kihúzása miatt sebészeti kezelésre volt szükség, köztük faj és nem megkülönböztetése nélkül, 16 és 40 év közötti, a São José Fogorvostudományi Karról dos Campos (UNESP). Ezeket a betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják: 1. csoport - intraorális besugárzás 660 nm-es lézerrel 10 J (30 mW, 10 J / cm2) dózissal, 2. csoport - intraorális besugárzás 660 nm-es lézerrel 30 nm-es dózisban. J (30 mW, 30 J / cm 2) és 3. csoport - kontroll csoport, placebo lézer alkalmazásával. A műtét után 3 és 7 nappal a betegeket két értékelő értékeli, akik megmérik az ödémát, a triszmust és a fájdalmat. A szövetek helyreállítását 1, 3 és 6 hónapos műtét után is értékelik, radiográfiás elemzéssel és az alsó második moláris disztális részének periodontális állapotával. Az eredményeket leíró statisztikába vetik, és a statisztikai varianciaanalízis (ANOVA) és a Tukey-teszt 5%-os szignifikanciaszinttel hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ismerve a kis teljesítményű lézer azon képességét, hogy javítsa a szervezet gyulladásos reakcióját, és ennek következtében csökken az ödéma, minimalizálja a fájdalmas tüneteket és biostimulációhoz vezet, a lézerterápia a gyulladásos reakciót kiváltó folyamatok alternatívájaként szerepel. és a szövetek regenerációjának szükségessége. A szakirodalom bemutatja a lézer hatékonyságát a harmadik őrlőfogak eltávolítására szolgáló posztoperatív műtétekben. A mai napig azonban nincs konszenzus az ilyen esetekben használható legjobb protokollt illetően. Így ennek a tanulmánynak a célja két lézeralkalmazási protokoll értékelése lesz. Ennek érdekében a São José dos Campos-i Fogorvosi Iskolából (UNESP) 60 olyan beteget választanak ki, akik fajra és nemre való tekintet nélkül 16 és 40 év közöttiek, sebészeti kezelésre szorulnak harmadik őrlőfogak eltávolítására. Ezeket a betegeket véletlenszerűen 3 csoportra osztják: 1. csoport - intraorális besugárzás 660 nm-es lézerrel 10 J (30 mW, 10 J / cm 2) dózissal, 2. csoport - intraorális besugárzás 660 nm-es lézerrel 10 nm-es dózisban. J (30 mW, 10 J / cm 2) és 3. csoport - kontrollcsoport, placebo lézer alkalmazásával. A műtét után 3 és 7 nappal a betegeket két értékelő értékeli, akik megmérik az ödémát, a szájnyílást (az izomgörcs értékelése) és a fájdalmat. Az adatok összehasonlításához az analóg fájdalomskálát (VAS) használjuk, Ustün et al. (2003) és a milliméteres szabály. A pácienst az esetleges posztoperatív problémákról is kikérdezik, valamint a sebészt, aki Batinjan és munkatársai szerint osztályozza a műtét utáni helyreállítási folyamatot. (2013). A szövetek helyreállítását 1, 3 és 6 hónapos műtét után is értékelik, radiográfiás elemzéssel és az alsó második moláris disztális részének periodontális állapotával. Az eredményeket leíró statisztikába vetik, és a statisztikai varianciaanalízis (ANOVA) és a Tukey-teszt 5%-os szignifikanciaszinttel hasonlítják össze.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
7

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges betegek, műtéti ellenjavallatok nélkül, akiknél a mellékelt harmadik őrlőfogak és/vagy érintett alsó őrlőfogak avulációja szükséges,
  • A fogak Winter (1926) szerint mezioangulált, Pell & Gregory (1933) szerint pedig 1A–2B.
  • 16 és 40 év között
  • Akik a kockázatok és előnyök ismeretében vállalták, hogy önkéntesen részt vesznek a kutatásban, és aláírták a Tájékozott hozzájárulási feltételeket (TCLE)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan szisztémás vagy helyi elváltozások esetén, amelyek ellenjavallják az eljárást,
  • gyulladáscsökkentő szerek használata az elmúlt 15 napban,
  • Dohányzó vagy cukorbeteg betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: I. csoport – Alacsonyabb lézerfolyékonyság
20 beteg kapott 660 nm-es vörös lézerdióda lézerterápiát, 30 mW teljesítménnyel és 10 J/cm2 fluenciával, a harmadik moláris harmadik moláris extrakció műtéti periódusa utáni / intraorális régió által érintett
Sugárzás: Grupo II- Nagyobb lézerfolyékonyság
A lézer alkalmazásához meghatározott régió az íny nyálkahártyájának 4 pontja lesz: 1 - az alveolus közepe; 2- a nyelvi arc nyaki harmadának középpontja; 3 - nyelvi arc; És 4 - a nyelvi arc apikális harmada. A lézer alkalmazási ideje egyenlően oszlik el a négy alkalmazási pont között.
Más nevek:
  • Piros lézerdióda 660 nm/ teljesítmény 30 mW/ kúszás 30 J/cm2.
Sugárzás: Grupo III- Lézeres ál
A lézer alkalmazásához meghatározott régió az íny nyálkahártyájának 4 pontja lesz: 1 - az alveolus közepe; 2- a nyelvi arc nyaki harmadának középpontja; 3 - nyelvi arc; És 4 - a nyelvi arc apikális harmada. A lézer alkalmazási ideje egyenlően oszlik el a négy alkalmazási pont között.
Más nevek:
  • Kontroll csoport, lézeres álfestés alkalmazása
Aktív összehasonlító: Grupo II- Nagyobb lézerfolyékonyság
20 beteg kapott 660 nm-es vörös lézerdióda lézerterápiát, 30 mW teljesítményt és 30J/cm2 fluenciát a harmadik moláris harmadik moláris extrakció műtéte utáni / intraorális régió által érintett közvetlen időszakban.
Sugárzás: Grupo III- Lézeres ál
A lézer alkalmazásához meghatározott régió az íny nyálkahártyájának 4 pontja lesz: 1 - az alveolus közepe; 2- a nyelvi arc nyaki harmadának középpontja; 3 - nyelvi arc; És 4 - a nyelvi arc apikális harmada. A lézer alkalmazási ideje egyenlően oszlik el a négy alkalmazási pont között.
Más nevek:
  • Kontroll csoport, lézeres álfestés alkalmazása
Sugárzás: I. csoport – Alacsonyabb lézerfolyékonyság
A lézer alkalmazásához meghatározott régió az íny nyálkahártyájának 4 pontja lesz: 1 - az alveolus közepe; 2- a nyelvi arc nyaki harmadának középpontja; 3 - nyelvi arc; És 4 - a nyelvi arc apikális harmada. A lézer alkalmazási ideje egyenlően oszlik el a négy alkalmazási pont között.
Más nevek:
  • Piros lézerdióda 660 nm/ teljesítmény 30 mW/ kúszás 10 J/cm2
Placebo Comparator: Grupo III- Lézeres ál
Lézeres álfelhordás esetén a készülék kézidarabja intraorálisan kerül elhelyezésre és aktiválásra kerül. Az applikátor hegyét azonban átlátszatlan anyag borítja, amely megakadályozza a sugárzás átjutását.
Sugárzás: Grupo II- Nagyobb lézerfolyékonyság
A lézer alkalmazásához meghatározott régió az íny nyálkahártyájának 4 pontja lesz: 1 - az alveolus közepe; 2- a nyelvi arc nyaki harmadának középpontja; 3 - nyelvi arc; És 4 - a nyelvi arc apikális harmada. A lézer alkalmazási ideje egyenlően oszlik el a négy alkalmazási pont között.
Más nevek:
  • Piros lézerdióda 660 nm/ teljesítmény 30 mW/ kúszás 30 J/cm2.
Sugárzás: I. csoport – Alacsonyabb lézerfolyékonyság
A lézer alkalmazásához meghatározott régió az íny nyálkahártyájának 4 pontja lesz: 1 - az alveolus közepe; 2- a nyelvi arc nyaki harmadának középpontja; 3 - nyelvi arc; És 4 - a nyelvi arc apikális harmada. A lézer alkalmazási ideje egyenlően oszlik el a négy alkalmazási pont között.
Más nevek:
  • Piros lézerdióda 660 nm/ teljesítmény 30 mW/ kúszás 10 J/cm2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontális szondázás
Időkeret: Kezdetben egy, három és hat hónap alatt hajtották végre
Az I. (alacsonyabb lézerfluencia), II. (Nagyobb lézerfolyékonyság) és III. (Lézer-hamisítás) csoportba tartozó betegeknél értékelték. A vizsgáló számára a periodontális kiértékelés a módosított Montero & Mazzaglia (2011) módszertan alapján történt, ahol a klinikai korona hosszát a második disztális moláris régióban North Carolina típusú szondával (Hu-Friedy, Chicago, USA) mérjük. ). E módszertan szerint a második nagyőrlő okklúzióját korábban kondenzációs szilikonnal (Optosil Xantopren, Heraeus Kulzer, Hanau, Németország) öntöttük be, amely útmutatóként szolgált a mérés helyének és magasságának szabványosításához. Ezután a második nagyőrlő distalis három pontján mérünk: diszto-linguális, mesio-distalis és vestibularis-distalis.
Kezdetben egy, három és hat hónap alatt hajtották végre

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom értékelése
Időkeret: Azonnal, két, négy, hat és nyolc órával a műtét után értékelik. És folyamatossággal egy, két, három és négy napig
Az I. (alacsonyabb lézerfluencia), II. (Nagyobb lézerfluencia) és III. (Lézer-hamisítás) csoportba tartozó betegeknél értékelték. A vizsgálók az analóg fájdalomskálán (VAS) alapultak.
Azonnal, két, négy, hat és nyolc órával a műtét után értékelik. És folyamatossággal egy, két, három és négy napig
Ödéma felmérés
Időkeret: Kezdetben három és hét napon belül végezték el.
Az I. (alacsonyabb lézerfluencia), II. (Nagyobb lézerfolyékonyság) és III. (Lézer-hamisítás) csoportba tartozó betegeknél értékelték. A kutatók az arcödéma mérésére Ustün et al. (2003) és egy milliméteres szabályt a mértékek meghatározásához.
Kezdetben három és hét napon belül végezték el.
Trismus értékelés
Időkeret: Kezdetben három és hét napon belül végezték el
Az I. (alacsonyabb lézerfluencia), II. (Nagyobb lézerfolyékonyság) és III. (Lézer-hamisítás) csoportba tartozó betegeknél értékelték. A bukkális nyílás méréséhez milliméteres vonalzóval mérjük a maxilláris és a mandibularis metszőfogak incizális élei közötti távolságot, amelyet a beteg függőlegesen ülve mérünk.
Kezdetben három és hét napon belül végezték el
Radiográfiai értékelés
Időkeret: Értékelés egy, három és hat hónap alatt
Az I. (alacsonyabb lézerfluencia), II. (Nagyobb lézerfolyékonyság) és III. (Lézer-hamisítás) csoportba tartozó betegeknél értékelték. A radiográfiás értékelés az Ogundipe és munkatársai által javasolt módszertan szerint történik. (2011), akik periapikális röntgenfelvételeket készítettek a vizsgáló régióról, és a csontjavulást három változó alapján osztályozták: kemény penge, csontsűrűség és trabekuláris mintázat egy meghatározott táblázat szerint.
Értékelés egy, három és hat hónap alatt

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövetjavítás
Időkeret: Értékelés három napon belül
Az I. (alacsonyabb lézerfluencia), II. (Nagyobb lézerfluencia) és III. (Lézer-hamisítás) csoportba tartozó betegeknél értékelték. A sebész a Batinjan és munkatársai által javasolt módszertanon keresztül. (2013) négy indirekt változót fog osztályozni.
Értékelés három napon belül
Problémák a műtét után
Időkeret: Értékelés négy napon belül
Az I. (alacsonyabb lézerfluencia), II. (Nagyobb lézerfolyékonyság) és III. (Lézer-hamisítás) csoportba tartozó betegeknél értékelték. A betegeket közvetetten a Batinjan és munkatársai által javasolt módszertanon keresztül értékelték. (2013) három változó kitöltésével.
Értékelés négy napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. február 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2016. június 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2016. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. június 14.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 47325515.3.0000.0077

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése