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Application de la gamification à la formation endoscopique postdoctorale

12 janvier 2021 mis à jour par: Samir Grover, Unity Health Toronto

Gamification d'un cursus de simulation en réalité virtuelle en endoscopie : impact sur la performance clinique

Des programmes de formation basés sur la simulation pour l'endoscopie gastro-intestinale ont été développés et se sont avérés efficaces. Il est possible que ces programmes soient encore améliorés. Il a été démontré que la gamification, l'application des principes de conception de jeux à des contextes non ludiques, améliore l'apprentissage et la performance des compétences dans l'enseignement médical. En endoscopie gastro-intestinale, cependant, aucun cursus dédié n'a été développé en utilisant les principes de gamification. Notre objectif est d'évaluer l'impact de l'application de la gamification à un programme utilisant le SBT en endoscopie sur les performances cliniques, par rapport à un programme identique sans gamification. 36 endoscopistes novices des programmes de chirurgie générale et de gastro-entérologie de l'Université de Toronto seront recrutés. Les participants seront randomisés en deux groupes : le groupe du programme de formation conventionnel (CTC), dans lequel les participants recevront 6 heures de formation sur un simulateur augmentées de commentaires d'experts et entrelacées de 4 heures de formation didactique sur la théorie de la coloscopie ; et le groupe Gamified Integrated Curriculum (GIC), dans lequel les participants recevront le même programme, en utilisant les applications suivantes d'apprentissage ludique : un classement des performances des participants ; badges pour la réalisation de repères de formation; et des récompenses pour les meilleures performances. Les participants seront formés pour effectuer des coloscopies en passant progressivement d'un simulateur de complexité faible à élevée, en commençant par le modèle de paillasse (1 heure) puis en passant au simulateur de gastro-entérologie de réalité virtuelle (VR) EndoVR® (5 heures). Les performances seront évaluées en trois points : avant la formation (pré-test), immédiatement après la formation (post-test d'acquisition) et 4 à 6 semaines après la formation (test de rétention). L'évaluation aura lieu sur le simulateur aux trois moments et pendant deux coloscopies en direct lors du test de rétention. Le critère de jugement principal sera la différence de performance en coloscopie clinique entre les deux groupes de formation, telle qu'évaluée par le groupe consultatif conjoint pour l'observation directe des compétences procédurales en endoscopie gastro-intestinale (JAG/DOPS). Nous visons à terminer la collecte des données d'ici 2018. Nos résultats ont le potentiel d'améliorer les programmes existants de formation en coloscopie. De plus, le développement d'un programme d'études gamifié en compétences procédurales peut s'appliquer à d'autres spécialités, telles que la chirurgie générale et l'anesthésiologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être des endoscopistes novices inscrits à des programmes de chirurgie générale, de gastroentérologie pour adultes et de gastroentérologie pédiatrique à l'Université de Toronto

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus s'ils ont effectué 25 procédures endoscopiques réelles ou simulées ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle : Groupe de formation conventionnel
Ce groupe recevra 4 heures de sessions didactiques et pratiques sur la théorie de la coloscopie et les compétences non techniques. Les participants visionneront également une vidéo montrant une procédure endoscopique idéale. Après chaque session didactique, un court questionnaire à choix multiples basé sur les sujets abordés dans cette session sera administré. En plus de la formation didactique, le groupe témoin recevra six heures d'instruction assistée par un expert sur des simulateurs de coloscopie basse fidélité (1 heure) et haute fidélité (5 heures). Six modules de difficulté croissante en coloscopie seront enseignés en utilisant les commentaires individuels d'un endoscopiste universitaire expert. L'instructeur d'endoscopie démontrera les techniques et fournira des commentaires. Lors de la formation sur le simulateur haute-fidélité, les deux dernières heures prendront la forme du scénario intégré, qui mettra en scène un patient standardisé (SP) et une infirmière standardisée (SN). Une rétroaction sera donnée après chaque scénario intégré par l'instructeur.
Autre: Curriculum intégré gamifié
Le groupe expérimental recevra une formation identique à celle du groupe témoin, avec l'incorporation supplémentaire de plusieurs éléments de gamification, comme indiqué dans les descriptions du bras/groupe.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention : Curriculum Gamifié-Intégré (GIC)
Le groupe d'intervention recevra la même formation de base que le groupe de contrôle avec des éléments de gamification supplémentaires : classements et badges. Tout d'abord, les classements seront utilisés pour suivre et classer les performances des participants. Cela se fera grâce à une étiquette d'identification anonymisée qui permet à un participant d'identifier uniquement sa position dans le classement. Ce classement comprendra 4 éléments : compétences non techniques, compétences techniques, compétences cognitives et classement général. Les scores seront agrégés uniquement pour les participants qui s'entraînent les mêmes jours. Le classement sera affiché sur un écran central d'ordinateur portable et/ou de télévision et sera accessible à tout moment de la journée. Deuxièmement, les participants du groupe GIC auront la possibilité d'être récompensés pour leurs performances à l'aide de badges de réussite qui sont des indices visuels indiquant au joueur qu'il a réalisé quelque chose. Des prix seront décernés aux participants en haut du classement et avec le plus de badges.
Autre: Curriculum intégré gamifié
Le groupe expérimental recevra une formation identique à celle du groupe témoin, avec l'incorporation supplémentaire de plusieurs éléments de gamification, comme indiqué dans les descriptions du bras/groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance sur une coloscopie clinique
Délai: 4 à 6 semaines après l'intervention
Différence entre les groupes de contrôle et d'intervention au cours de deux coloscopies cliniques, telle qu'évaluée par deux endoscopistes experts indépendants en aveugle à l'aide du groupe consultatif conjoint pour l'observation directe des compétences procédurales en endoscopie gastro-intestinale (JAG/DOPS)
4 à 6 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance procédurale
Délai: Pré-intervention et post-intervention immédiate
Différences entre les deux groupes en ce qui concerne les connaissances procédurales évaluées par des questionnaires à choix multiples
Pré-intervention et post-intervention immédiate
Performances non techniques
Délai: 4 à 6 semaines après l'intervention
Différences entre les deux groupes en ce qui concerne les performances non techniques lors des coloscopies cliniques et un test de format de scénario intégré 4 à 6 semaines après la formation, tel qu'évalué par l'évaluation structurée objective modifiée des compétences non techniques (M-OSANTS)
4 à 6 semaines après l'intervention
Confort du patient
Délai: 4 à 6 semaines après l'intervention
Différences entre les deux groupes en ce qui concerne le confort du patient pendant les coloscopies cliniques, tel qu'évalué par le score de confort du patient évalué par l'infirmière (NAPCOMS)
4 à 6 semaines après l'intervention
Auto-efficacité des participants
Délai: Pré-intervention, post-intervention immédiate et 4 à 6 semaines après l'intervention
Différences entre les deux groupes en ce qui concerne l'auto-efficacité des participants, mesurée par une échelle adaptée basée sur l'échelle d'auto-efficacité générale
Pré-intervention, post-intervention immédiate et 4 à 6 semaines après l'intervention
Charge cognitive
Délai: Pré-intervention, post-intervention immédiate et 4 à 6 semaines après l'intervention
Différences entre les deux groupes en ce qui concerne la charge cognitive, telle que mesurée par l'échelle de charge cognitive pour la coloscopie
Pré-intervention, post-intervention immédiate et 4 à 6 semaines après l'intervention
Performances techniques
Délai: Immédiatement après l'intervention et 4 à 6 semaines après l'intervention
Différence entre les deux groupes en ce qui concerne les performances techniques sur une coloscopie simulée en réalité virtuelle évaluée par le JAG/DOPS
Immédiatement après l'intervention et 4 à 6 semaines après l'intervention
Compétitivité des participants
Délai: Pré-intervention
Différence entre les deux groupes en matière de compétitivité telle que mesurée à l'aide de l'indice de compétitivité révisé
Pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Unity Health Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 juin 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 janvier 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 17-092

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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