Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Gamification alkalmazása posztgraduális endoszkópos képzésre

2021. január 12. frissítette: Samir Grover, Unity Health Toronto

A virtuális valóság szimulációs tantervének gamfikálása az endoszkópiában: Hatás a klinikai teljesítményre

A gasztrointesztinális endoszkópiához szimulációs alapú képzési tanterveket dolgoztak ki, amelyek hatékonynak bizonyultak. Lehetséges, hogy ezek a tantervek tovább fejleszthetők. A gamification, a játéktervezési elvek nem játék kontextusban történő alkalmazása bizonyítottan javítja a tanulási és készségteljesítményt az orvosi oktatásban. A gasztrointesztinális endoszkópiában azonban nem dolgoztak ki külön tantervet a gamification elvek alapján. Célunk, hogy értékeljük a gamification alkalmazásának a tantervben való alkalmazásának hatását az endoszkópiában az SBT-t alkalmazva a klinikai teljesítményre, összehasonlítva egy azonos, gamifikáció nélküli tantervvel. A Torontói Egyetem általános sebészeti és gasztroenterológiai programjaiból 36 kezdő endoszkópost vesznek fel. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: a hagyományos képzési tanterv (CTC) csoportba, amelyben a résztvevők 6 órás képzésben részesülnek egy szimulátoron, szakértői visszajelzésekkel kiegészítve, és 4 órás didaktikai képzésben részesülnek a kolonoszkópia elméletéről; és a Gamified Integrated Curriculum (GIC) csoport, amelyben a résztvevők ugyanazt a tantervet kapják, a gamified learning alábbi alkalmazásaival: a résztvevői teljesítmények ranglistája; jelvények a képzési tereptárgyak eléréséhez; és jutalmak a kiváló teljesítményért. A résztvevőket arra oktatják, hogy kolonoszkópiákat végezzenek, fokozatosan haladva az alacsony komplexitású szimulátoroktól a nagy bonyolultságú szimulátorok felé, kezdve az asztali modellel (1 óra), majd áttérve az EndoVR® virtuális valóság (VR) gasztroenterológiai szimulátorára (5 óra). A teljesítmény értékelése három ponton történik: edzés előtt (előteszt), közvetlenül edzés után (elsajátítás utáni teszt) és 4-6 héttel az edzés után (megtartó teszt). Az értékelés a szimulátoron történik mindhárom időpontban és két élő kolonoszkópia során a retenciós teszt során. Az elsődleges eredménymérő a klinikai kolonoszkópia teljesítményének különbsége lesz a két képzési csoport között, amint azt a Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS) értékeli. Célunk, hogy az adatgyűjtés 2018-ig befejeződjön. Eredményeink javíthatják a kolonoszkópiás képzés meglévő tanterveit. Ezenkívül a gamified tanterv kidolgozása az eljárási készségek terén más szakterületeken is alkalmazható lehet, mint például az általános sebészet és az aneszteziológia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
40

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek kezdő endoszkópos orvosoknak kell lenniük, akik a Torontói Egyetem általános sebészeti, felnőtt gasztroenterológiai és gyermekgyógyászati ​​gasztroenterológiai programjaiban vesznek részt.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha 25 vagy több valódi vagy szimulált endoszkópos eljárást végeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport: Hagyományos Képzési Csoport
Ez a csoport 4 órás didaktikai és gyakorlati előadásokat kap a kolonoszkópia elméletéről és a nem technikai készségekről. A résztvevők egy videót is megnéznek, amely bemutatja az ideális endoszkópos eljárást. Minden didaktikai foglalkozás után egy rövid feleletválasztós kérdőív kerül kiküldésre az adott foglalkozáson tárgyalt témák alapján. A didaktikai képzésen kívül a kontrollcsoport hat órányi szakértői segédletű oktatásban részesül low-fidelity (1 óra) és high-fidelity (5 óra) kolonoszkópia szimulátorokon. A vastagbéltükrözésben hat egyre nehezebb modult tanítanak meg egy szakértő akadémiai endoszkópos visszajelzés alapján. Az endoszkópia oktatója bemutatja a technikákat és visszajelzést ad. A nagy pontosságú szimulátoron végzett képzés során az utolsó két órában az integrált forgatókönyv formáját öltik, amelyben egy standardizált páciens (SP) és egy szabványosított nővér (SN) lesz látható. Az oktató minden integrált forgatókönyv után visszajelzést ad.
Egyéb: Gamified-Integrált tanterv
A kísérleti csoport a kontrollcsoporthoz képest azonos képzésben részesül, több gamifikációs elem beépítésével, amint azt az Kar/Csoport leírása vázolja.
KÍSÉRLETI: Intervention Group: Gamified-Integrated Curriculum (GIC)
Az intervenciós csoport ugyanazt az alapképzést kapja, mint a kontrollcsoport, további gamification elemekkel: ranglisták és jelvények. Először is a ranglisták segítségével nyomon követhető és rangsorolható a résztvevők teljesítménye. Ez egy névtelen azonosító címkén keresztül történik, amely lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy csak a ranglistán elfoglalt pozícióját azonosítsa. Ez a ranglista 4 összetevőből áll: nem technikai készségek, technikai készségek, kognitív készségek és általános helyezés. A pontszámokat csak az ugyanazon a napon résztvevő képzésben résztvevők összesítik. A ranglista egy központi laptopon és/vagy TV-képernyőn jelenik meg, és a nap folyamán bármikor elérhető lesz. Másodszor, a GIC csoport résztvevőinek lehetőségük lesz jutalmat kapni teljesítményükért teljesítményjelvényekkel, amelyek vizuális jelzések a játékos számára, hogy elért valamit. Díjakat kapnak a ranglista élén álló és a legtöbb kitűzővel rendelkező résztvevők.
Egyéb: Gamified-Integrált tanterv
A kísérleti csoport a kontrollcsoporthoz képest azonos képzésben részesül, több gamifikációs elem beépítésével, amint azt az Kar/Csoport leírása vázolja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítmény a klinikai kolonoszkópián
Időkeret: 4-6 héttel a beavatkozás után
A kontroll és az intervenciós csoportok közötti különbség két klinikai kolonoszkópia során, amelyet két független, vak, szakértő endoszkópos vizsgált a Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS) segítségével.
4-6 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eljárási ismeretek
Időkeret: Beavatkozás előtti és azonnali utóbeavatkozás
A két csoport közötti különbségek az eljárási ismeretek tekintetében feleletválasztós kérdőívekkel értékelve
Beavatkozás előtti és azonnali utóbeavatkozás
Nem műszaki teljesítmény
Időkeret: 4-6 héttel a beavatkozás után
A két csoport közötti különbségek a klinikai kolonoszkópia és az integrált forgatókönyv formátumú teszt során a képzés után 4-6 héttel végzett nem technikai teljesítmény tekintetében, a nem technikai készségek módosított objektív strukturált értékelésével (M-OSANTS) értékelve
4-6 héttel a beavatkozás után
A beteg kényelme
Időkeret: 4-6 héttel a beavatkozás után
A két csoport közötti különbségek a betegek kényelmét illetően a klinikai kolonoszkópia során, a Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS) alapján
4-6 héttel a beavatkozás után
A résztvevők önhatékonysága
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnali beavatkozás után és 4-6 héttel a beavatkozás után
A két csoport közötti különbségek a résztvevők önhatékonysága tekintetében, az általános önhatékonysági skálán alapuló adaptált skálán mérve
Beavatkozás előtt, azonnali beavatkozás után és 4-6 héttel a beavatkozás után
Kognitív terhelés
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnali beavatkozás után és 4-6 héttel a beavatkozás után
A két csoport közötti különbségek a kognitív terhelés tekintetében, a kolonoszkópia kognitív terhelési skálájával mérve
Beavatkozás előtt, azonnali beavatkozás után és 4-6 héttel a beavatkozás után
Műszaki teljesítmény
Időkeret: Azonnali beavatkozás után és 4-6 héttel a beavatkozás után
A két csoport közötti különbség a VR-szimulált kolonoszkópiák műszaki teljesítménye tekintetében, a JAG/DOPS segítségével értékelve
Azonnali beavatkozás után és 4-6 héttel a beavatkozás után
A résztvevők versenyképessége
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A két csoport közötti különbség a versenyképesség tekintetében a Felülvizsgált Versenyképességi Index segítségével mérve
Előzetes beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Unity Health Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. január 12.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 17-092

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése