Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie grywalizacji w podyplomowym szkoleniu endoskopowym

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Samir Grover, Unity Health Toronto

Gamifikacja programu nauczania symulacji rzeczywistości wirtualnej w endoskopii: wpływ na wyniki kliniczne

Opracowano oparte na symulacji programy szkoleniowe dotyczące endoskopii przewodu pokarmowego, które okazały się skuteczne. Niewykluczone, że programy te zostaną jeszcze udoskonalone. Wykazano, że grywalizacja, zastosowanie zasad projektowania gier w kontekstach niezwiązanych z grami, poprawia uczenie się i osiąganie umiejętności w edukacji medycznej. Jednak w endoskopii przewodu pokarmowego nie opracowano dedykowanych programów nauczania wykorzystujących zasady grywalizacji. Naszym celem jest ocena wpływu zastosowania grywalizacji do programu nauczania wykorzystującego SBT w endoskopii na wyniki kliniczne w porównaniu z identycznym programem bez grywalizacji. Zatrudnionych zostanie 36 początkujących endoskopistów z programów chirurgii ogólnej i gastroenterologii na Uniwersytecie w Toronto. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa Konwencjonalnego Programu Szkolenia (CTC), w ramach której uczestnicy przejdą 6 godzin szkolenia na symulatorze wzbogaconego o opinie ekspertów i przeplatane 4 godzinami szkolenia dydaktycznego z teorii kolonoskopii; oraz Gamified Integrated Curriculum (GIC), w której uczestnicy otrzymają ten sam program nauczania, korzystając z następujących aplikacji nauczania zgrywalizowanego: tablica wyników występów uczestników; odznaki za osiągnięcie punktów orientacyjnych szkolenia; i nagrody za najlepsze wyniki. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w wykonywaniu kolonoskopii, stopniowo przechodząc od symulatorów o niskiej do wysokiej złożoności, zaczynając od modelu stołowego (1 godzina), a następnie przechodząc do symulatora gastroenterologii w wirtualnej rzeczywistości (VR) EndoVR® (5 godzin). Wydajność będzie oceniana w trzech punktach: przed treningiem (test wstępny), bezpośrednio po treningu (test akwizycji po) i 4-6 tygodni po treningu (test retencji). Ocena zostanie przeprowadzona na symulatorze we wszystkich trzech punktach czasowych oraz podczas dwóch żywych kolonoskopii podczas testu retencji. Podstawową miarą wyniku będzie różnica w wynikach kolonoskopii klinicznej między dwiema grupami szkoleniowymi, zgodnie z oceną Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS). Naszym celem jest zakończenie gromadzenia danych do 2018 r. Nasze wyniki mogą potencjalnie ulepszyć istniejące programy szkolenia w zakresie kolonoskopii. Ponadto opracowanie zgrywalizowanego programu nauczania w zakresie umiejętności proceduralnych może mieć zastosowanie w innych specjalnościach, takich jak chirurgia ogólna i anestezjologia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być początkującymi endoskopistami zarejestrowanymi na programach chirurgii ogólnej, gastroenterologii dorosłych i gastroenterologii dziecięcej na Uniwersytecie w Toronto

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wykonali 25 lub więcej rzeczywistych lub symulowanych zabiegów endoskopowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna: Konwencjonalna grupa szkoleniowa
Ta grupa otrzyma 4 godziny dydaktycznych i praktycznych sesji na temat teorii kolonoskopii i umiejętności nietechnicznych. Uczestnicy obejrzą również film prezentujący idealną procedurę endoskopową. Po każdej sesji dydaktycznej zostanie przeprowadzona krótka ankieta wielokrotnego wyboru oparta na tematach poruszanych w tej sesji. Oprócz szkolenia dydaktycznego, grupa kontrolna otrzyma sześć godzin instrukcji z udziałem ekspertów na symulatorach kolonoskopii o niskiej wierności (1 godzina) i wysokiej wierności (5 godzin). Sześć modułów o wzrastającej trudności w kolonoskopii będzie nauczanych z wykorzystaniem indywidualnych informacji zwrotnych od eksperta akademickiego endoskopisty. Instruktor endoskopii zademonstruje techniki i przekaże informacje zwrotne. Podczas szkolenia na symulatorze o wysokiej wierności ostatnie dwie godziny będą miały charakter zintegrowanego scenariusza, w którym wystąpi standaryzowany pacjent (SP) i standaryzowana pielęgniarka (SN). Po każdym zintegrowanym scenariuszu instruktor udzieli informacji zwrotnej.
Inny: Program nauczania zintegrowany z grywalizacją
Grupa eksperymentalna otrzyma identyczne szkolenie jak grupa kontrolna, z dodatkowym włączeniem kilku elementów grywalizacji, zgodnie z opisem w Ramie/Grupie.
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna: Zintegrowany program nauczania z grywalizacją (GIC)
Grupa interwencyjna przejdzie takie samo podstawowe szkolenie jak grupa kontrolna z dodatkowymi elementami grywalizacji: rankingami i odznakami. Po pierwsze, tabele wyników będą wykorzystywane do śledzenia i oceniania wyników uczestników. Odbędzie się to za pomocą anonimowego identyfikatora, który pozwala uczestnikowi zidentyfikować tylko jego pozycję w tabeli liderów. Ta tabela liderów będzie zawierać 4 komponenty: umiejętności nietechniczne, umiejętności techniczne, umiejętności kognitywne i ogólny ranking. Punkty będą sumowane tylko od uczestników trenujących w te same dni. Tablica liderów będzie wyświetlana na centralnym ekranie laptopa i/lub telewizora i będzie dostępna o każdej porze dnia. Po drugie, uczestnicy grupy GIC będą mieli okazję zostać nagrodzeni za swoje osiągnięcia za pomocą odznak osiągnięć, które są wizualnymi wskazówkami dla gracza, że ​​on lub ona coś osiągnął. Nagrody zostaną przyznane uczestnikom, którzy zajmą pierwsze miejsce w tabeli liderów i z największą liczbą odznak.
Inny: Program nauczania zintegrowany z grywalizacją
Grupa eksperymentalna otrzyma identyczne szkolenie jak grupa kontrolna, z dodatkowym włączeniem kilku elementów grywalizacji, zgodnie z opisem w Ramie/Grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występ na klinicznej kolonoskopii
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po interwencji
Różnica między grupą kontrolną a grupą interwencyjną podczas dwóch kolonoskopii klinicznych, oceniona przez dwóch niezależnych, zaślepionych, ekspertów endoskopistów korzystających z Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS)
4-6 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza proceduralna
Ramy czasowe: Przedinterwencja i bezpośrednio po interwencji
Różnice między obiema grupami w odniesieniu do wiedzy proceduralnej ocenianej za pomocą kwestionariuszy wielokrotnego wyboru
Przedinterwencja i bezpośrednio po interwencji
Wykonanie nietechniczne
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po interwencji
Różnice między dwiema grupami w odniesieniu do wyników nietechnicznych podczas kolonoskopii klinicznych i testu w formacie zintegrowanego scenariusza 4-6 tygodni po szkoleniu, oceniane na podstawie zmodyfikowanej obiektywnej ustrukturyzowanej oceny umiejętności nietechnicznych (M-OSANTS)
4-6 tygodni po interwencji
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po interwencji
Różnice między obiema grupami w odniesieniu do komfortu pacjenta podczas kolonoskopii klinicznych, oceniane za pomocą skali oceny komfortu pacjenta ocenianej przez pielęgniarkę (NAPCOMS)
4-6 tygodni po interwencji
Poczucie własnej skuteczności uczestnika
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4-6 tygodni po interwencji
Różnice między obiema grupami w zakresie poczucia własnej skuteczności uczestników mierzonego za pomocą dostosowanej skali opartej na Ogólnej Skali Własnej Skuteczności
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4-6 tygodni po interwencji
Ładunek kognitywny
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4-6 tygodni po interwencji
Różnice między dwiema grupami w odniesieniu do obciążenia poznawczego, mierzonego za pomocą Skali Obciążenia Poznawczego dla Kolonoskopii
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4-6 tygodni po interwencji
Wydajność techniczna
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i 4-6 tygodni po interwencji
Różnica między dwiema grupami pod względem wydajności technicznej symulowanej kolonoskopii VR, ocenianej za pomocą JAG/DOPS
Natychmiast po interwencji i 4-6 tygodni po interwencji
Konkurencyjność uczestników
Ramy czasowe: Preinterwencja
Różnica między obiema grupami pod względem konkurencyjności mierzonej za pomocą Zrewidowanego Wskaźnika Konkurencyjności
Preinterwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-092

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program nauczania zintegrowany z grywalizacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami