Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Gamification til endoskopisk efteruddannelse

12. januar 2021 opdateret af: Samir Grover, Unity Health Toronto

Gamification af en Virtual Reality Simulation Curriculum i endoskopi: Impact on Clinical Performance

Simuleringsbaserede træningsplaner for gastrointestinal endoskopi er blevet udviklet og har vist sig at være effektive. Det er muligt, at disse læseplaner kan blive yderligere forbedret. Gamification, anvendelsen af ​​spildesignprincipper til ikke-spilkontekster, har vist sig at forbedre læring og færdighedspræstationer i medicinsk uddannelse. Inden for gastrointestinal endoskopi er der dog ikke udviklet dedikerede læseplaner ved hjælp af gamification-principper. Vi sigter mod at evaluere virkningen af ​​at anvende gamification til en læseplan ved hjælp af SBT i endoskopi på klinisk præstation sammenlignet med en identisk læseplan uden gamification. 36 nybegyndere endoskopister fra de almene kirurgiske og gastroenterologiske programmer ved University of Toronto vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: Konventionel træningspensum (CTC)-gruppen, hvor deltagerne vil modtage 6 timers træning på en simulator suppleret med ekspertfeedback og sammenflettet med 4 timers didaktisk træning i teorien om koloskopi; og Gamified Integrated Curriculum (GIC) Group, hvor deltagerne vil modtage det samme pensum ved at bruge følgende anvendelser af gamified learning: en rangliste over deltagerpræstationer; Badges til opnåelse af træningsvartegn; og belønninger for toppræstationer. Deltagerne vil blive trænet i at udføre koloskopier, der gradvist bevæger sig fra simulatorer med lav til høj kompleksitet, begyndende med bænkmodellen (1 time) og derefter gå til EndoVR® virtual reality (VR) gastroenterologisimulatoren (5 timer). Ydeevnen vil blive vurderet på tre punkter: før træning (præ-test), umiddelbart efter træning (acquisition post-test) og 4-6 uger efter træning (retention test). Vurdering vil finde sted på simulatoren på alle tre tidspunkter og under to levende koloskopier ved retentionstesten. Det primære resultatmål vil være forskellen i klinisk koloskopi-ydeevne mellem de to træningsgrupper, som vurderet af Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS). Vi sigter mod at have dataindsamlingen færdig i 2018. Vores resultater har potentiale til at forbedre eksisterende læseplaner for træning i koloskopi. Desuden kan udviklingen af ​​et gamified læseplan i proceduremæssige færdigheder have anvendelighed til andre specialer, såsom generel kirurgi og anæstesiologi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være nybegyndere endoskopister, der er tilmeldt almen kirurgi, voksengastroenterologi og pædiatriske gastroenterologiprogrammer ved University of Toronto

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de har udført 25 eller flere reelle eller simulerede endoskopiske procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe: Konventionel træningsgruppe
Denne gruppe vil modtage 4 timers didaktiske og praktiske sessioner om koloskopi teori og ikke-tekniske færdigheder. Deltagerne vil også se en video, der demonstrerer en ideel endoskopisk procedure. Efter hver didaktisk session vil der blive administreret et kort multiple-choice spørgeskema baseret på de emner, der behandles i den session. Ud over didaktisk træning vil kontrolgruppen få seks timers ekspertassisteret undervisning i low-fidelity (1 time) og high-fidelity (5 timer) koloskopi-simulatorer. Seks moduler med stigende sværhedsgrad i koloskopi vil blive undervist ved hjælp af en-til-en feedback fra en ekspert akademisk endoskopist. Endoskopi-instruktøren vil demonstrere teknikker og give feedback. Under træning på high-fidelity-simulatoren vil de sidste to timer tage form af det integrerede scenarie, som vil indeholde en standardiseret patient (SP) og en standardiseret sygeplejerske (SN). Feedback vil blive givet efter hvert integreret scenarie af instruktøren.
Andet: Gamified-Integrated Curriculum
Forsøgsgruppen vil modtage identisk træning sammenlignet med kontrolgruppen, med yderligere inkorporering af flere elementer af gamification, som skitseret i arm/gruppebeskrivelserne.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe: Gamified-Integrated Curriculum (GIC)
Interventionsgruppen vil modtage den samme kernetræning som kontrolgruppen med yderligere elementer af gamification: leaderboards og badges. Først vil leaderboards blive brugt til at spore og rangere deltagernes præstationer. Dette vil blive gjort gennem et anonymiseret ID-tag, der tillader en deltager kun at identificere deres position på ranglisten. Denne rangliste vil omfatte 4 komponenter: ikke-tekniske færdigheder, tekniske færdigheder, kognitive færdigheder og overordnet rangering. Resultater vil kun blive aggregeret fra deltagere, der træner på de samme dage. Leaderboardet vil blive vist på en central bærbar computer og/eller tv-skærm og vil være tilgængelig når som helst i løbet af dagen. For det andet vil deltagere i GIC-gruppen have mulighed for at blive belønnet for deres præstationer ved hjælp af præstationsmærker, som er visuelle signaler til spilleren om, at han eller hun har opnået noget. Priser vil blive givet til deltagere øverst på ranglisten og med flest badges.
Andet: Gamified-Integrated Curriculum
Forsøgsgruppen vil modtage identisk træning sammenlignet med kontrolgruppen, med yderligere inkorporering af flere elementer af gamification, som skitseret i arm/gruppebeskrivelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse på en klinisk koloskopi
Tidsramme: 4-6 uger efter intervention
Forskel mellem kontrol- og interventionsgrupperne under to kliniske koloskopier vurderet af to uafhængige, blindede, ekspertendoskopister ved hjælp af Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS)
4-6 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedureviden
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbar post-intervention
Forskelle mellem de to grupper med hensyn til proceduremæssig viden vurderet ved multiple-choice spørgeskemaer
Præ-intervention og umiddelbar post-intervention
Ikke-teknisk ydeevne
Tidsramme: 4-6 uger efter intervention
Forskelle mellem de to grupper med hensyn til ikke-teknisk ydeevne under kliniske koloskopier og en integreret scenarieformattest 4-6 uger efter træning, som vurderet ved den modificerede objektive strukturerede vurdering af ikke-tekniske færdigheder (M-OSANTS)
4-6 uger efter intervention
Patientkomfort
Tidsramme: 4-6 uger efter intervention
Forskelle mellem de to grupper med hensyn til patientkomfort under de kliniske koloskopier, som vurderet af Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS)
4-6 uger efter intervention
Deltagerens self-efficacy
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbar post-intervention og 4-6 uger efter intervention
Forskelle mellem de to grupper med hensyn til deltagernes self-efficacy, målt ved en tilpasset skala baseret på General Self-Efficacy Scale
Præ-intervention, umiddelbar post-intervention og 4-6 uger efter intervention
Kognitiv belastning
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbar post-intervention og 4-6 uger efter intervention
Forskelle mellem de to grupper med hensyn til kognitiv belastning, målt ved den kognitive belastningsskala for koloskopi
Præ-intervention, umiddelbar post-intervention og 4-6 uger efter intervention
Teknisk ydeevne
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 4-6 uger efter indgreb
Forskellen mellem de to grupper med hensyn til teknisk ydeevne på en VR-simuleret koloskopi som vurderet gennem JAG/DOPS
Umiddelbart efter indgreb og 4-6 uger efter indgreb
Deltagernes konkurrenceevne
Tidsramme: Forindgreb
Forskellen mellem de to grupper med hensyn til konkurrenceevne målt ved hjælp af det reviderede konkurrenceevneindeks
Forindgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simulering

Kliniske forsøg med Gamified-Integrated Curriculum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger