Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace gamifikace na postgraduální endoskopický výcvik

12. ledna 2021 aktualizováno: Samir Grover, Unity Health Toronto

Gamifikace kurikula simulace virtuální reality v endoskopii: Vliv na klinický výkon

Byly vyvinuty učební osnovy pro gastrointestinální endoskopii založené na simulaci, které se ukázaly jako účinné. Je možné, že tyto učební osnovy budou dále vylepšovány. Ukázalo se, že gamifikace, aplikace principů herního designu na neherní kontexty, zlepšuje výkon učení a dovedností v lékařském vzdělávání. V oblasti gastrointestinální endoskopie však nebyly vyvinuty žádné specializované učební plány využívající principy gamifikace. Naším cílem je vyhodnotit dopad aplikace gamifikace na kurikulum pomocí SBT v endoskopii na klinický výkon ve srovnání s identickým kurikulem bez gamifikace. Bude přijato 36 začínajících endoskopistů z programů všeobecné chirurgie a gastroenterologie na University of Toronto. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina konvenčního tréninkového plánu (CTC), ve které účastníci absolvují 6 hodin školení na simulátoru doplněné o odbornou zpětnou vazbu a proložené 4 hodinami didaktického školení o teorii kolonoskopie; a Gamified Integrated Curriculum (GIC) Group, ve které účastníci obdrží stejné kurikulum s použitím následujících aplikací gamifikovaného učení: žebříček výkonů účastníků; odznaky pro dosažení cvičných orientačních bodů; a odměny za špičkový výkon. Účastníci budou trénováni k provádění kolonoskopií postupným přechodem od simulátorů s nízkou až po velmi složitou složitost, počínaje stolním modelem (1 hodina) a poté se přesunout na gastroenterologický simulátor EndoVR® virtuální reality (VR) (5 hodin). Výkon bude hodnocen ve třech bodech: před tréninkem (pre-test), bezprostředně po tréninku (akviziční post-test) a 4-6 týdnů po tréninku (retenční test). Hodnocení bude probíhat na simulátoru ve všech třech časových bodech a během dvou živých kolonoskopií při retenčním testu. Primárním výsledným měřítkem bude rozdíl ve výkonu klinické kolonoskopie mezi dvěma tréninkovými skupinami, jak bylo hodnoceno Společnou poradní skupinou pro GI endoskopické přímé pozorování procedurálních dovedností (JAG/DOPS). Naším cílem je dokončit sběr dat do roku 2018. Naše výsledky mají potenciál zlepšit stávající osnovy pro výcvik v kolonoskopii. Rozvoj gamifikovaných osnov procedurálních dovedností může být navíc použitelný i pro další specializace, jako je všeobecná chirurgie a anesteziologie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být začínající endoskopisté zapsaní do programů všeobecné chirurgie, gastroenterologie pro dospělé a dětské gastroenterologie na University of Toronto.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud provedli 25 nebo více skutečných nebo simulovaných endoskopických výkonů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina: Konvenční výcviková skupina
Tato skupina absolvuje 4 hodiny didaktických a praktických sezení o teorii kolonoskopie a netechnických dovednostech. Účastníci také zhlédnou video, které demonstruje ideální endoskopický postup. Po každém didaktickém sezení bude zadán krátký dotazník s možností výběru na základě témat probíraných na daném sezení. Kromě didaktické přípravy bude kontrolní skupině poskytnuto šest hodin odborné výuky na simulátorech kolonoskopie s nízkou přesností (1 hodina) a vysokou přesností (5 hodin). Šest modulů se zvyšující se obtížností v kolonoskopii bude vyučováno pomocí individuální zpětné vazby od odborného akademického endoskopisty. Instruktor endoskopie předvede techniky a poskytne zpětnou vazbu. Během výcviku na hi-fi simulátoru budou mít poslední dvě hodiny podobu integrovaného scénáře, ve kterém se představí standardizovaný pacient (SP) a standardizovaná sestra (SN). Po každém integrovaném scénáři vám instruktor poskytne zpětnou vazbu.
Jiný: Gamified-Integrated Curriculum
Experimentální skupina absolvuje stejný výcvik ve srovnání s kontrolní skupinou s dodatečným začleněním několika prvků gamifikace, jak je uvedeno v popisech ramen/skupin.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina: Gamified-Integrated Curriculum (GIC)
Intervenční skupina dostane stejné základní školení jako kontrolní skupina s dalšími prvky gamifikace: žebříčky a odznaky. Za prvé, žebříčky budou použity ke sledování a hodnocení výkonů účastníků. To bude provedeno pomocí anonymizovaného ID tagu, který umožní účastníkovi identifikovat pouze svou pozici na žebříčku. Tento žebříček bude obsahovat 4 složky: netechnické dovednosti, technické dovednosti, kognitivní dovednosti a celkové hodnocení. Skóre se budou sčítat pouze z účastníků školení ve stejných dnech. Žebříček bude zobrazen na centrálním notebooku a/nebo televizní obrazovce a bude přístupný kdykoli během dne. Za druhé, účastníci skupiny GIC budou mít příležitost být odměněni za své výkony pomocí odznaků úspěchů, které jsou vizuálními vodítky pro hráče, že něčeho dosáhl. Ceny budou uděleny účastníkům v horní části žebříčku a s největším počtem odznaků.
Jiný: Gamified-Integrated Curriculum
Experimentální skupina absolvuje stejný výcvik ve srovnání s kontrolní skupinou s dodatečným začleněním několika prvků gamifikace, jak je uvedeno v popisech ramen/skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na klinické kolonoskopii
Časové okno: 4-6 týdnů po intervenci
Rozdíl mezi kontrolní a intervenční skupinou během dvou klinických kolonoskopií, jak byl posouzen dvěma nezávislými, zaslepenými, expertními endoskopisty pomocí Společné poradní skupiny pro GI endoskopii, přímé pozorování procedurálních dovedností (JAG/DOPS)
4-6 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesní znalosti
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami s ohledem na procedurální znalosti hodnocené dotazníky s možností výběru z více odpovědí
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Netechnický výkon
Časové okno: 4-6 týdnů po intervenci
Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami s ohledem na netechnický výkon během klinických kolonoskopií a integrovaného testu formátu scénáře 4-6 týdnů po tréninku, jak bylo hodnoceno modifikovaným objektivním strukturovaným hodnocením netechnických dovedností (M-OSANTS)
4-6 týdnů po intervenci
Pohodlí pacienta
Časové okno: 4-6 týdnů po intervenci
Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami, pokud jde o pohodlí pacienta během klinických kolonoskopií, podle hodnocení NAPCOMS (Nurse-Assessed Patient Comfort Score)
4-6 týdnů po intervenci
Vlastní účinnost účastníka
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4-6 týdnů po intervenci
Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami, pokud jde o sebeúčinnost účastníků, měřeno upravenou škálou založenou na obecné škále sebeúčinnosti
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4-6 týdnů po intervenci
Kognitivní zátěž
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4-6 týdnů po intervenci
Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami, pokud jde o kognitivní zátěž, měřené pomocí škály kognitivní zátěže pro kolonoskopii
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4-6 týdnů po intervenci
Technický výkon
Časové okno: Bezprostředně po intervenci a 4-6 týdnů po intervenci
Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami s ohledem na technický výkon na kolonoskopii simulované VR, jak bylo hodnoceno prostřednictvím JAG/DOPS
Bezprostředně po intervenci a 4-6 týdnů po intervenci
Soutěživost účastníků
Časové okno: Předzásah
Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami s ohledem na konkurenceschopnost měřený pomocí revidovaného indexu konkurenceschopnosti
Předzásah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulace

Klinické studie na Gamified-Integrated Curriculum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení