Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av gamification på postgraduate endoskopisk opplæring

12. januar 2021 oppdatert av: Samir Grover, Unity Health Toronto

Gamification of a Virtual Reality Simulation Curriculum in Endoscopy: Impact on Clinical Performance

Simuleringsbaserte opplæringsplaner for gastrointestinal endoskopi er utviklet og har vist seg å være effektive. Det er mulig at disse læreplanene kan bli ytterligere forbedret. Gamification, bruken av spilldesignprinsipper på ikke-spillkontekster, har vist seg å forbedre læring og ferdighetsytelse i medisinsk utdanning. I gastrointestinal endoskopi er det imidlertid ikke utviklet noen dedikerte læreplaner ved bruk av gamification-prinsipper. Vi tar sikte på å evaluere effekten av å bruke gamification på en læreplan ved bruk av SBT i endoskopi på klinisk ytelse, sammenlignet med en identisk læreplan uten gamification. 36 nybegynnere endoskopister fra de generelle kirurgi- og gastroenterologiprogrammene ved University of Toronto vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: Konvensjonell treningslæreplan (CTC)-gruppen, der deltakerne vil motta 6 timers trening på en simulator forsterket med eksperttilbakemeldinger og sammenflettet med 4 timers didaktisk opplæring i teorien om koloskopi; og Gamified Integrated Curriculum (GIC) Group, der deltakerne vil motta den samme læreplanen, ved å bruke følgende applikasjoner for gamified learning: en ledertavle med deltakerprestasjoner; merker for oppnåelse av treningslandemerker; og belønning for topp ytelse. Deltakerne vil bli opplært til å utføre koloskopier som gradvis går fra simulatorer med lav til høy kompleksitet, starter med benkmodellen (1 time) og deretter til EndoVR® virtual reality (VR) gastroenterologisimulator (5 timer). Ytelsen vil bli vurdert på tre punkter: før trening (pre-test), umiddelbart etter trening (acquisition post-test) og 4-6 uker etter trening (retensjonstest). Vurdering vil finne sted på simulatoren ved alle tre tidspunkter og under to levende koloskopier ved retensjonstesten. Det primære utfallsmålet vil være forskjellen i klinisk koloskopi-ytelse mellom de to treningsgruppene, vurdert av Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS). Vi tar sikte på å ha datainnsamlingen ferdig innen 2018. Resultatene våre har potensial til å forbedre eksisterende læreplaner for opplæring i koloskopi. Videre kan utviklingen av en gamified læreplan i prosedyreferdigheter ha anvendbarhet på andre spesialiteter, som generell kirurgi og anestesiologi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være nybegynnere endoskopister registrert i generell kirurgi, voksen gastroenterologi og pediatrisk gastroenterologi programmer ved University of Toronto

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de har utført 25 eller flere reelle eller simulerte endoskopiske prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe: Konvensjonell treningsgruppe
Denne gruppen vil få 4 timer med didaktiske og praktiske økter om koloskopi teori og ikke-tekniske ferdigheter. Deltakerne vil også se en video som viser en ideell endoskopisk prosedyre. Etter hver didaktisk økt vil det bli administrert et kort flervalgsspørreskjema basert på temaene som dekkes i den økten. I tillegg til didaktisk trening vil kontrollgruppen få seks timers ekspertassistert instruksjon på low-fidelity (1 time) og high fidelity (5 timer) koloskopi-simulatorer. Seks moduler med økende vanskelighetsgrad i koloskopi vil bli undervist ved hjelp av en-til-en tilbakemelding fra en ekspert akademisk endoskopist. Endoskopi-instruktøren vil demonstrere teknikker og gi tilbakemelding. Under trening på high-fidelity-simulatoren vil de siste to timene ta form av det integrerte scenarioet, som vil inneholde en standardisert pasient (SP) og standardisert sykepleier (SN). Tilbakemelding vil bli gitt etter hvert integrert scenario av instruktøren.
Annen: Gamified-integrert læreplan
Eksperimentgruppen vil få identisk opplæring sammenlignet med kontrollgruppen, med tillegg av flere elementer av gamification, som skissert i arm/gruppebeskrivelsene.
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe: Gamified-Integrated Curriculum (GIC)
Intervensjonsgruppen vil motta den samme kjerneopplæringen som kontrollgruppen med tilleggselementer av gamification: topplister og merker. Først vil ledertavler brukes til å spore og rangere deltakernes prestasjoner. Dette vil gjøres gjennom en anonymisert ID-tag som lar en deltaker kun identifisere sin plassering på ledertavlen. Denne ledertavlen vil inneholde 4 komponenter: ikke-tekniske ferdigheter, tekniske ferdigheter, kognitive ferdigheter og generell rangering. Poeng vil kun samles fra deltakere som trener på samme dager. Leaderboardet vil vises på en sentral bærbar datamaskin og/eller TV-skjerm og vil være tilgjengelig når som helst i løpet av dagen. For det andre vil deltakere i GIC-gruppen ha muligheten til å bli belønnet for sine prestasjoner ved å bruke prestasjonsmerker som er visuelle signaler til spilleren om at han eller hun har oppnådd noe. Priser vil bli gitt til deltakere på toppen av ledertavlen og med flest merker.
Annen: Gamified-integrert læreplan
Eksperimentgruppen vil få identisk opplæring sammenlignet med kontrollgruppen, med tillegg av flere elementer av gamification, som skissert i arm/gruppebeskrivelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på en klinisk koloskopi
Tidsramme: 4-6 uker etter intervensjon
Forskjellen mellom kontroll- og intervensjonsgruppene under to kliniske koloskopier vurdert av to uavhengige, blindede, ekspertendoskopister ved bruk av Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS)
4-6 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyrekunnskap
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter-intervensjon
Forskjeller mellom de to gruppene med hensyn til prosedyrekunnskap, vurdert av flervalgsspørreskjemaer
Pre-intervensjon og umiddelbart etter-intervensjon
Ikke-teknisk ytelse
Tidsramme: 4-6 uker etter intervensjon
Forskjeller mellom de to gruppene med hensyn til ikke-teknisk ytelse under kliniske koloskopier og en integrert scenarioformattest 4-6 uker etter trening, vurdert av den modifiserte objektive strukturerte vurderingen av ikke-tekniske ferdigheter (M-OSANTS)
4-6 uker etter intervensjon
Pasientkomfort
Tidsramme: 4-6 uker etter intervensjon
Forskjeller mellom de to gruppene med hensyn til pasientkomfort under de kliniske koloskopiene, vurdert av Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS)
4-6 uker etter intervensjon
Deltakerens selvtillit
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 4-6 uker etter intervensjon
Forskjeller mellom de to gruppene med hensyn til deltakeres egeneffektivitet, målt med en tilpasset skala basert på General Self-Efficacy Scale
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 4-6 uker etter intervensjon
Kognitiv belastning
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 4-6 uker etter intervensjon
Forskjeller mellom de to gruppene med hensyn til kognitiv belastning, målt ved kognitiv belastningsskala for koloskopi
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 4-6 uker etter intervensjon
Teknisk ytelse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 4-6 uker etter intervensjon
Forskjellen mellom de to gruppene med hensyn til teknisk ytelse på en VR-simulert koloskopi som vurdert gjennom JAG/DOPS
Umiddelbart etter intervensjon og 4-6 uker etter intervensjon
Deltakernes konkurranseevne
Tidsramme: Pre-intervensjon
Forskjellen mellom de to gruppene med hensyn til konkurranseevne målt ved hjelp av Revised Competitiveness Index
Pre-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. januar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-092

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger