Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение геймификации в последипломном эндоскопическом обучении

12 января 2021 г. обновлено: Samir Grover, Unity Health Toronto

Геймификация учебной программы по моделированию виртуальной реальности в эндоскопии: влияние на клиническую эффективность

Были разработаны основанные на симуляции учебные программы по эндоскопии желудочно-кишечного тракта, которые доказали свою эффективность. Не исключено, что эти учебные программы могут быть усовершенствованы. Было показано, что геймификация, применение принципов игрового дизайна к неигровым контекстам, улучшает обучение и навыки в медицинском образовании. Однако в области эндоскопии желудочно-кишечного тракта не было разработано специальных учебных программ с использованием принципов геймификации. Мы стремимся оценить влияние применения геймификации к учебному плану с использованием СПО в эндоскопии на клиническую эффективность по сравнению с идентичным учебным планом без геймификации. Будут набраны 36 начинающих эндоскопистов из программ общей хирургии и гастроэнтерологии Университета Торонто. Участники будут случайным образом разделены на две группы: группа традиционной учебной программы (CTC), в которой участники пройдут 6 часов обучения на симуляторе, дополненном отзывами экспертов и чередующимися с 4 часами дидактического обучения теории колоноскопии; и группа Gamified Integrated Curriculum (GIC), в которой участники получат одну и ту же учебную программу, используя следующие приложения игрового обучения: список лидеров выступлений участников; значки за достижение учебных ориентиров; и награды за высшую производительность. Участники будут обучены выполнять колоноскопию, постепенно переходя от тренажеров низкой сложности к тренажерам высокой сложности, начиная с настольной модели (1 час), а затем переходя к гастроэнтерологическому симулятору EndoVR® виртуальной реальности (VR) (5 часов). Производительность будет оцениваться по трем точкам: до тренировки (предварительное тестирование), сразу после обучения (последующее тестирование) и через 4–6 недель после обучения (тест на удержание). Оценка будет проводиться на симуляторе во всех трех временных точках и во время двух живых колоноскопий во время ретенционного теста. Первичным показателем результата будет разница в результатах клинической колоноскопии между двумя тренировочными группами, по оценке Объединенной консультативной группы по прямому наблюдению за процедурными навыками при эндоскопии желудочно-кишечного тракта (JAG/DOPS). Мы стремимся завершить сбор данных к 2018 году. Наши результаты могут улучшить существующие учебные программы по колоноскопии. Более того, разработка игровой программы по процедурным навыкам может быть применима к другим специальностям, таким как общая хирургия и анестезиология.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть начинающими эндоскопистами, обучающимися по программам общей хирургии, гастроэнтерологии для взрослых и детской гастроэнтерологии в Университете Торонто.

Критерий исключения:

  • Участники будут исключены, если они выполнили 25 или более реальных или смоделированных эндоскопических процедур.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа: обычная тренировочная группа
Эта группа получит 4 часа дидактических и практических занятий по теории колоноскопии и нетехническим навыкам. Участники также посмотрят видео, демонстрирующее идеальную эндоскопическую процедуру. После каждого дидактического занятия будет проводиться короткая анкета с несколькими вариантами ответов, основанная на темах, затронутых на этом занятии. В дополнение к дидактическому обучению контрольной группе будет предоставлено шесть часов обучения с помощью экспертов на тренажерах для колоноскопии с низкой точностью (1 час) и высокой точностью (5 часов). Шесть модулей возрастающей сложности в колоноскопии будут преподаваться с использованием индивидуальной обратной связи от опытного академического эндоскописта. Инструктор по эндоскопии продемонстрирует методы и предоставит обратную связь. При обучении на высокоточном симуляторе последние два часа будут проходить в виде интегрированного сценария, в котором будут фигурировать стандартизированный пациент (SP) и стандартизированная медсестра (SN). Обратная связь будет дана после каждого интегрированного сценария инструктором.
Другой: Учебная программа, интегрированная в игровой процесс
Экспериментальная группа будет проходить такое же обучение, как и контрольная группа, с дополнительным включением нескольких элементов геймификации, как указано в описаниях группы/группы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства: Учебная программа, интегрированная с игрой (GIC)
Группа вмешательства будет проходить такое же базовое обучение, как и контрольная группа, с дополнительными элементами геймификации: таблицами лидеров и значками. Во-первых, таблицы лидеров будут использоваться для отслеживания и ранжирования выступлений участников. Это будет сделано с помощью анонимного идентификационного тега, который позволяет участнику идентифицировать только свою позицию в таблице лидеров. Эта таблица лидеров будет включать 4 компонента: нетехнические навыки, технические навыки, когнитивные навыки и общий рейтинг. Очки будут суммироваться только от участников, тренирующихся в одни и те же дни. Таблица лидеров будет отображаться на центральном ноутбуке и/или экране телевизора и будет доступна в любое время в течение дня. Во-вторых, у участников группы GIC будет возможность получить вознаграждение за свои выступления с помощью значков достижений, которые являются визуальными подсказками игроку о том, что он или она чего-то достигли. Награды получат участники, занявшие первые места в таблице лидеров и набравшие наибольшее количество значков.
Другой: Учебная программа, интегрированная в игровой процесс
Экспериментальная группа будет проходить такое же обучение, как и контрольная группа, с дополнительным включением нескольких элементов геймификации, как указано в описаниях группы/группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение клинической колоноскопии
Временное ограничение: 4-6 недель после вмешательства
Разница между контрольной группой и группой вмешательства во время двух клинических колоноскопий, оцененная двумя независимыми экспертами-эндоскопистами вслепую с использованием Объединенной консультативной группы по эндоскопии желудочно-кишечного тракта с прямым наблюдением за процедурными навыками (JAG/DOPS)
4-6 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процедурные знания
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
Различия между двумя группами в отношении процедурных знаний, оцененных с помощью вопросников с несколькими вариантами ответов
До вмешательства и сразу после вмешательства
Нетехническая производительность
Временное ограничение: 4-6 недель после вмешательства
Различия между двумя группами в отношении нетехнических показателей во время клинической колоноскопии и теста в формате интегрированного сценария через 4–6 недель после обучения, оцененные с помощью модифицированной объективно-структурированной оценки нетехнических навыков (M-OSANTS)
4-6 недель после вмешательства
Комфорт пациента
Временное ограничение: 4-6 недель после вмешательства
Различия между двумя группами в отношении комфорта пациента во время клинической колоноскопии по шкале оценки комфорта пациента, оцениваемой медсестрой (NAPCOMS)
4-6 недель после вмешательства
Самоэффективность участников
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства
Различия между двумя группами в отношении самоэффективности участников, измеренной по адаптированной шкале, основанной на Общей шкале самоэффективности.
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства
Познавательная нагрузка
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства
Различия между двумя группами в отношении когнитивной нагрузки, измеренной с помощью Шкалы когнитивной нагрузки для колоноскопии.
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства
Технические характеристики
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства
Разница между двумя группами в отношении технических характеристик колоноскопии, имитирующей VR, по оценке с помощью JAG/DOPS.
Сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства
Конкурентоспособность участников
Временное ограничение: До вмешательства
Разница между двумя группами в отношении конкурентоспособности, измеренная с использованием пересмотренного индекса конкурентоспособности
До вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Unity Health Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 января 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 17-092

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками