Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gamification toepassen op postdoctorale endoscopische training

12 januari 2021 bijgewerkt door: Samir Grover, Unity Health Toronto

Gamificatie van een virtual reality-simulatiecurriculum in endoscopie: impact op klinische prestaties

Op simulatie gebaseerde trainingscurricula voor gastro-intestinale endoscopie zijn ontwikkeld en zijn effectief gebleken. Het is mogelijk dat deze curricula nog verder verbeterd kunnen worden. Het is aangetoond dat gamificatie, de toepassing van spelontwerpprincipes op niet-spelcontexten, de leer- en vaardigheidsprestaties in het medisch onderwijs verbetert. Voor gastro-intestinale endoscopie zijn er echter geen speciale curricula ontwikkeld met behulp van gamification-principes. We streven ernaar om de impact te evalueren van het toepassen van gamification op een curriculum met behulp van SBT in endoscopie op klinische prestaties, in vergelijking met een identiek curriculum zonder gamification. Er zullen 36 beginnende endoscopisten van de programma's algemene chirurgie en gastro-enterologie aan de Universiteit van Toronto worden aangeworven. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: de Conventional Training Curriculum (CTC) Group, waarin deelnemers 6 uur training krijgen op een simulator aangevuld met deskundige feedback en verweven met 4 uur didactische training over de theorie van colonoscopie; en de Gamified Integrated Curriculum (GIC) Group, waarin deelnemers hetzelfde curriculum krijgen, gebruikmakend van de volgende toepassingen van gamified learning: een leaderboard van deelnemersprestaties; badges voor het behalen van trainingsoriëntatiepunten; en beloningen voor topprestaties. Deelnemers zullen worden opgeleid om colonoscopieën uit te voeren, geleidelijk overgaand van simulatoren met een lage naar een hoge complexiteit, te beginnen met het tafelmodel (1 uur) en vervolgens over te stappen naar de EndoVR® virtual reality (VR) gastro-enterologiesimulator (5 uur). Prestaties worden op drie punten beoordeeld: voorafgaand aan de training (pre-test), direct na de training (acquisitie post-test) en 4-6 weken na de training (retentietest). Beoordeling vindt plaats op de simulator op alle drie de tijdstippen en tijdens twee live colonoscopieën bij de retentietest. De primaire uitkomstmaat is het verschil in klinische colonoscopieprestaties tussen de twee trainingsgroepen, zoals beoordeeld door de Joint Advisory Group for GI Endoscopie Direct Observation of Procedure Skills (JAG/DOPS). We streven ernaar om de gegevensverzameling in 2018 af te ronden. Onze resultaten hebben het potentieel om bestaande curricula voor training in colonoscopie te verbeteren. Bovendien kan de ontwikkeling van een gegamificeerd curriculum in procedurele vaardigheden toepasbaar zijn op andere specialismen, zoals algemene chirurgie en anesthesiologie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten beginnende endoscopisten zijn die zijn ingeschreven voor algemene chirurgie, gastro-enterologie voor volwassenen en pediatrische gastro-enterologieprogramma's aan de Universiteit van Toronto

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze 25 of meer echte of gesimuleerde endoscopische procedures hebben uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep: conventionele trainingsgroep
Deze groep krijgt 4 uur didactische en hands-on sessies over colonoscopietheorie en niet-technische vaardigheden. Deelnemers zullen ook een video bekijken die een ideale endoscopische procedure demonstreert. Na elke didactische sessie wordt een korte meerkeuzevragenlijst afgenomen op basis van de onderwerpen die in die sessie aan bod komen. Naast de didactische training krijgt de controlegroep zes uur deskundige instructie op low-fidelity (1 uur) en high-fidelity (5 uur) coloscopiesimulatoren. Zes modules van toenemende moeilijkheidsgraad in colonoscopie zullen worden onderwezen met behulp van een-op-een feedback van een deskundige academische endoscopist. De endoscopie-instructeur demonstreert technieken en geeft feedback. Tijdens de training op de hifi-simulator nemen de laatste twee uur de vorm aan van het geïntegreerde scenario, met een gestandaardiseerde patiënt (SP) en gestandaardiseerde verpleegkundige (SN). Na elk geïntegreerd scenario wordt feedback gegeven door de instructeur.
Ander: Gamified-geïntegreerd curriculum
De experimentele groep krijgt een identieke training in vergelijking met de controlegroep, met de toevoeging van verschillende elementen van gamification, zoals beschreven in de Arm/Group-beschrijvingen.
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep: Gamified-Integrated Curriculum (GIC)
De interventiegroep krijgt dezelfde kerntraining als de controlegroep met extra elementen van gamification: leaderboards en badges. Ten eerste zullen leaderboards worden gebruikt om de prestaties van deelnemers bij te houden en te rangschikken. Dit gebeurt via een geanonimiseerde ID-tag waarmee een deelnemer alleen zijn positie op het leaderboard kan identificeren. Dit leaderboard bevat 4 componenten: niet-technische vaardigheden, technische vaardigheden, cognitieve vaardigheden en algemene rangschikking. Scores worden alleen opgeteld van deelnemers die op dezelfde dagen trainen. Het leaderboard wordt weergegeven op een centraal laptop- en/of tv-scherm en is op elk moment van de dag toegankelijk. Ten tweede krijgen deelnemers aan de GIC-groep de kans om te worden beloond voor hun prestaties met behulp van prestatiebadges die visuele aanwijzingen zijn voor de speler dat hij of zij iets heeft bereikt. Er worden prijzen uitgereikt aan deelnemers aan de top van het leaderboard en met de meeste badges.
Ander: Gamified-geïntegreerd curriculum
De experimentele groep krijgt een identieke training in vergelijking met de controlegroep, met de toevoeging van verschillende elementen van gamification, zoals beschreven in de Arm/Group-beschrijvingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op een klinische colonoscopie
Tijdsspanne: 4-6 weken na de interventie
Verschil tussen de controle- en interventiegroep tijdens twee klinische colonoscopieën zoals beoordeeld door twee onafhankelijke, geblindeerde, deskundige endoscopisten die gebruikmaken van de Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS)
4-6 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedurele kennis
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
Verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot procedurele kennis zoals beoordeeld door middel van meerkeuzevragenlijsten
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
Niet-technische prestaties
Tijdsspanne: 4-6 weken na de interventie
Verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot niet-technische prestaties tijdens klinische colonoscopieën en een test in geïntegreerd scenarioformaat 4-6 weken na training, zoals beoordeeld door de gemodificeerde objectieve gestructureerde beoordeling van niet-technische vaardigheden (M-OSANTS)
4-6 weken na de interventie
Comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: 4-6 weken na de interventie
Verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot het comfort van de patiënt tijdens de klinische colonoscopieën, zoals beoordeeld door de Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS)
4-6 weken na de interventie
Zelfredzaamheid van de deelnemer
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 4-6 weken na de interventie
Verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot de zelfeffectiviteit van de deelnemer, zoals gemeten door een aangepaste schaal op basis van de algemene zelfeffectiviteitsschaal
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 4-6 weken na de interventie
Cognitieve belasting
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 4-6 weken na de interventie
Verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot cognitieve belasting, zoals gemeten door de Cognitive Load Scale for Colonoscopie
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 4-6 weken na de interventie
Technische prestaties
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 4-6 weken na de interventie
Verschil tussen de twee groepen met betrekking tot technische prestaties op VR-gesimuleerde colonoscopieën zoals beoordeeld via de JAG/DOPS
Onmiddellijk na de interventie en 4-6 weken na de interventie
Concurrentievermogen van deelnemers
Tijdsspanne: Pre-interventie
Verschil tussen de twee groepen met betrekking tot het concurrentievermogen zoals gemeten met behulp van de Revised Competitiveness Index
Pre-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Unity Health Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 januari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17-092

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen