Administration de stéroïdes à l'ouverture du sinus frontal avec un implant bioabsorbable par rapport à un pansement nasal bioabsorbable

Il s'agit d'un essai monocentrique, randomisé et contrôlé comparant l'efficacité du mini stent Propel ou du stent contour Propel par rapport à Nasopore imprégné d'acétonide de triamcinolone pour réduire la sténose de l'ouverture du sinus frontal et l'œdème polypoïde après une chirurgie endoscopique des sinus chez des patients atteints de rhinosinusite chronique avec polypose. Les sujets éligibles qui subissent une sinusotomie frontale bilatérale standard de soins verront chaque sinus frontal assigné au hasard soit à un stent Propel mini ou contour évitant les stéroïdes, soit à un pansement nasal Nasopore imprégné de 2,5 ml d'acétonide de triamcinolone 40 mg/ml. Un stent Propel spécifique sera choisi en fonction de la forme de l'ouverture du sinus frontal et du meilleur ajustement tel que décidé par le chirurgien opérant. Les patients seront réévalués environ après l'opération 7, 14, 30, 90 jours, 6 mois et 12 mois lors de leurs visites de suivi standard. Lors de la visite du jour 14, le stent Propel du sinus frontal et Nasopore seront complètement retirés conformément aux normes de soins. Une vidéo sera prise de l'ouverture du sinus frontal et évaluée pour les cicatrices/adhérences, la présence d'œdème polypoïde, la perméabilité du sinus frontal, le besoin de stéroïdes oraux ou d'autres interventions. De plus, la notation endoscopique du sinus frontal par les mesures ci-dessus sera évaluée par 2 examinateurs indépendants de chirurgiens des sinus. Les examinateurs seront également invités à classer les deux ouvertures des sinus frontaux comme meilleures, identiques ou pires, par rapport au côté opposé