Steroidtillförsel till den främre sinusöppningen med ett bioabsorberbart implantat kontra ett bioabsorberbart näsförband

Detta är en enda center, randomiserad och kontrollerad studie som jämför effektiviteten av Propel mini-stent eller Propel contour-stent jämfört med Nasopore impregnerad med Triamcinolone Acetonide för att minska frontal sinusöppningsstenos och polypoidödem efter endoskopisk sinuskirurgi hos patienter med kronisk rhinosinusit. Kvalificerade försökspersoner som genomgår bilateral frontal sinusotomi med standardvård kommer att få varje frontal sinus slumpmässigt tilldelad antingen en Propel mini- eller kontursteroid-eluding-stent eller ett Nasopore-näsförband impregnerat med 2,5 ml Triamcinolone Acetonide 40 mg/ml. Specifik Propel-stent kommer att väljas baserat på formen på frontal sinusöppning och bästa passform enligt beslut av den opererande kirurgen. Patienterna kommer att omvärderas på ungefär postoperativa dag 7, 14, 30, 90 dagar, 6 månader och 12 månader vid uppföljningsbesöken av standardvården. På dag 14 besöket kommer frontal sinus Propel-stenten och Nasopore att tas bort helt enligt vårdstandard. Video kommer att tas av den främre sinusöppningen och bedöms med avseende på ärrbildning/vidhäftningar, förekomst av polypoid ödem, främre sinusöppning, behov av orala steroider eller andra ingrepp. Dessutom kommer endoskopisk poängsättning av frontal sinus med ovanstående åtgärder att utvärderas av 2 oberoende sinuskirurggranskare. Granskarna kommer också att uppmanas att rangordna de två frontala sinusöppningarna som bättre, samma eller sämre, jämfört med den motsatta sidan