Administración de esteroides en la abertura del seno frontal con un implante bioabsorbible frente a un apósito nasal bioabsorbible

Este es un ensayo controlado, aleatorizado y de un solo centro que compara la eficacia del ministent Propel o el stent contorneado Propel frente a Nasopore impregnado con acetónido de triamcinolona para reducir la estenosis de la abertura del seno frontal y el edema polipoideo después de la cirugía endoscópica del seno en pacientes con rinosinusitis crónica con poliposis. A los sujetos elegibles que se sometan a una sinusotomía frontal bilateral de atención estándar se les asignará cada seno frontal al azar a un stent liberador de esteroides Propel mini o Contour o a un vendaje nasal Nasopore impregnado con 2,5 ml de acetónido de triamcinolona 40 mg/ml. El stent Propel específico se elegirá según la forma de la abertura del seno frontal y el mejor ajuste según lo decida el cirujano que lo opera. Los pacientes serán reevaluados aproximadamente en los días 7, 14, 30, 90 días, 6 meses y 12 meses después de la operación en sus visitas de seguimiento estándar de atención. En la visita del día 14, el stent Propel del seno frontal y Nasopore se retirarán por completo según el estándar de cuidado. Se tomará un video de la apertura del seno frontal y se evaluarán las cicatrices/adherencias, la presencia de edema polipoide, la permeabilidad del seno frontal, la necesidad de esteroides orales u otras intervenciones. Además, la puntuación endoscópica del seno frontal mediante las medidas anteriores será evaluada por 2 revisores independientes de cirujanos de senos paranasales. También se les pedirá a los revisores que clasifiquen las dos aberturas de los senos frontales como mejores, iguales o peores, en comparación con el lado opuesto.