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Processus de prise de décision lors de l'épicerie en ligne

9 mai 2019 mis à jour par: Julia Hormes, University at Albany

Les personnes en situation d'insécurité alimentaire sont touchées de manière disproportionnée par le surpoids, l'obésité et les problèmes de santé chroniques associés. Il reste un manque d'interventions durables et évolutives ciblant les obstacles répandus à l'accès à des aliments sains dans cette population pour améliorer la qualité nutritionnelle des aliments achetés pour être préparés et consommés à la maison.

Cet essai contrôlé randomisé de preuve de principe a été conçu pour examiner la faisabilité et l'efficacité initiale d'une "option par défaut" pour améliorer la qualité nutritionnelle des produits d'épicerie sélectionnés via le service d'achat en ligne d'une épicerie locale dans des conditions qui imitent les contraintes financières typiques des personnes en situation d'insécurité alimentaire.

En économie comportementale, « l'option par défaut » fait référence à l'option qu'un consommateur sélectionne si aucun choix actif n'est fait. La notion d'option par défaut est basée sur le concept de «paternalisme asymétrique» ou «libertaire», qui cherche à modifier subtilement le comportement des consommateurs d'une manière qui favorise le bien-être, mais sans interférer ouvertement avec la liberté de choix de l'individu.

Il a été émis l'hypothèse que l'option "par défaut" augmente efficacement la qualité nutritionnelle des aliments achetés en ligne, par rapport aux incitations monétaires et à la psychoéducation sur la nutrition.

Des étudiantes de premier cycle (n = 60) ont sélectionné des aliments pendant une semaine en utilisant le service d'achat en ligne d'une épicerie locale avec un budget correspondant aux prestations hebdomadaires maximales du programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP). Avant de terminer à nouveau la tâche, les participants ont été randomisés pour : (1) une petite "incitation" monétaire pour sélectionner des produits d'épicerie conformes aux directives nutritionnelles (n = 17), (2) une brochure "éducative" (n = 24), ou (3 ) un panier d'achat en ligne pré-rempli "par défaut" contenant une sélection nutritionnellement équilibrée d'épiceries qu'ils pouvaient librement modifier (n = 18).

Les principales mesures des résultats saisissent la qualité nutritionnelle des produits d'épicerie sélectionnés/achetés.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • maîtrise de l'anglais écrit et parlé
  • en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • restrictions alimentaires importantes (c.-à-d. évitement de la viande, allergies alimentaires, restrictions alimentaires religieuses, etc.)
  • présence probable d'un diagnostic actuel de trouble de l'alimentation (score>/= 2 sur la mesure de dépistage SCOFF)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Défaut
Autre: Option par défaut

L'"option par défaut" est une construction d'économie comportementale qui fait référence à l'option qu'un consommateur sélectionne si aucun choix actif n'est fait (par ex. opt-out 401K plans, qui augmentent considérablement l'inscription, par rapport à l'inscription active).

Les participants dans la condition par défaut ont reçu un panier d'achat en ligne pré-rempli contenant une combinaison de produits d'épicerie qui répondent aux besoins en macro et micronutriments pour leur sexe et leur âge, et ont été informés qu'ils sont libres de supprimer, d'ajouter et d'échanger tout article qu'ils souhaitent finaliser leurs sélections.
Comparateur actif: Psychoéducation
Autre: Psychoéducation
Les participants à l'état de psychoéducation ont été invités à lire une brève brochure psychoéducative adaptée des documents actuellement utilisés par le Bureau de l'État de New York pour l'assistance temporaire et aux personnes handicapées ("Eat Smart New York").
Comparateur actif: Incitation
Autre: Incitation
Les participants à la condition incitative ont été informés qu'ils recevront une carte-cadeau d'un grand détaillant de leur choix s'ils sélectionnent des produits d'épicerie qui répondent aux directives nutritionnelles recommandées pour les besoins en macro et micronutriments. Les participants ont reçu des exemples de macro et micronutriments pour s'assurer que les instructions étaient claires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité nutritionnelle
Délai: Visite de laboratoire unique, <1,5 heures
Le Thrifty Food Plan Calculator (TFPC) a été utilisé pour quantifier la qualité nutritionnelle des produits d'épicerie sélectionnés par les participants à l'étude. Le TFPC a été développé à l'aide des données sur la nutrition et la consommation du Département américain de l'agriculture et est conçu pour que les utilisateurs saisissent des informations sur le montant relatif d'argent dépensé pour diverses catégories d'aliments et fournissent des informations complètes sur le contenu calorique, macro et micronutriments des aliments sélectionnés. en fonction de l'âge et du sexe des participants.
Visite de laboratoire unique, <1,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University at Albany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
13 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
29 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
29 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 août 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 mai 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 16-E-005-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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