Effets de la photobiomodulation sur la fonction endothéliale chez des sujets sains
Effets de la photobiomodulation sur la fonction endothéliale, les marqueurs sanguins et endothéliaux et les métabolites de l'oxyde nitrique chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre (UFCSPA)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 40 ans
- Indice de masse corporelle (IMC : kg/m2) inférieur à 30
- Absence de symptômes de troubles musculo-squelettiques
- Pas d'utilisation de médicaments
- Non-fumeurs et/ou alcooliques
- Absence de diagnostic antérieur de maladies rhumatologiques, cardiovasculaires, rénales, métaboliques, neurologiques, oncologiques, immunologiques, hématologiques, psychiatriques ou cognitives.
Critère d'exclusion:
Lors des journées d'évaluation et d'intervention :
- Personnes ayant pratiqué une activité physique de haute intensité au cours des 72 heures précédentes
- Les personnes ayant eu une réponse inflammatoire (> 3 mg/dL, fibrinogène < 200 ou > 400 mg/dL) ou une leucocytose (> 11 000 x103/Mm3)
- Les personnes qui ont consommé de la caféine, des jus ou des agrumes, des aliments riches en graisses et de l'alcool dans les 12 heures précédant le test
- Les personnes qui ne jeûnent pas depuis 12 heures
- Les personnes qui ont utilisé des médicaments anti-inflammatoires, antipyrétiques ou analgésiques
- Les personnes ayant un diamètre artériel < 0,25 mm ou > 5,0 mm
- Individus présentant une dysfonction endothéliale actuelle évaluée par la technique FMD (dilatation <8 %).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Phase 1 - Thérapie au laser de bas niveau - 1 (G1)
Une thérapie au laser de bas niveau avec une dose d'énergie de 18J sera appliquée sur l'artère brachiale gauche du sujet.
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Dans la phase 1, la thérapie au laser de bas niveau sera réalisée avec l'appareil Fluence (HTM, Brésil) et la sonde du même fabricant.
Pour les interventions des groupes G1, G2 et G3 (photobiomodulation) seront utilisées respectivement les doses énergétiques de 18J, 36J et 54J.
Une longueur d'onde de 658 nm avec une puissance de sortie de 10 mW sera utilisée.
L'intervention du groupe 4 (photobiomodulation placebo) sera effectuée avec l'application de l'appareil éteinte.
Chaque intervention sera réalisée en une journée, avec un intervalle de deux jours entre chaque intervention.
La photobiomodulation sera réalisée sur la région des artères radiale et ulnaire du bras gauche de chaque individu.
La sonde laser sera placée en contact direct avec la peau.
Autres noms:
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Expérimental: Phase 1 - Thérapie au laser de bas niveau - 1 (G2)
Une thérapie au laser de bas niveau avec une dose d'énergie de 36 J sera appliquée sur l'artère brachiale gauche du sujet.
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Dans la phase 1, la thérapie au laser de bas niveau sera réalisée avec l'appareil Fluence (HTM, Brésil) et la sonde du même fabricant.
Pour les interventions des groupes G1, G2 et G3 (photobiomodulation) seront utilisées respectivement les doses énergétiques de 18J, 36J et 54J.
Une longueur d'onde de 658 nm avec une puissance de sortie de 10 mW sera utilisée.
L'intervention du groupe 4 (photobiomodulation placebo) sera effectuée avec l'application de l'appareil éteinte.
Chaque intervention sera réalisée en une journée, avec un intervalle de deux jours entre chaque intervention.
La photobiomodulation sera réalisée sur la région des artères radiale et ulnaire du bras gauche de chaque individu.
La sonde laser sera placée en contact direct avec la peau.
Autres noms:
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Expérimental: Phase 1 - Thérapie au laser de bas niveau - 1 (G3)
Une thérapie au laser de bas niveau avec une dose d'énergie de 54J sera appliquée sur l'artère brachiale gauche du sujet.
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Dans la phase 1, la thérapie au laser de bas niveau sera réalisée avec l'appareil Fluence (HTM, Brésil) et la sonde du même fabricant.
Pour les interventions des groupes G1, G2 et G3 (photobiomodulation) seront utilisées respectivement les doses énergétiques de 18J, 36J et 54J.
Une longueur d'onde de 658 nm avec une puissance de sortie de 10 mW sera utilisée.
L'intervention du groupe 4 (photobiomodulation placebo) sera effectuée avec l'application de l'appareil éteinte.
Chaque intervention sera réalisée en une journée, avec un intervalle de deux jours entre chaque intervention.
La photobiomodulation sera réalisée sur la région des artères radiale et ulnaire du bras gauche de chaque individu.
La sonde laser sera placée en contact direct avec la peau.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Phase 1 - Thérapie laser placebo à faible intensité - 1 (G4)
La thérapie au laser de bas niveau avec équipement éteint (placebo) doit être appliquée sur l'artère brachiale gauche du sujet.
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Dans la phase 1, la thérapie au laser de bas niveau sera réalisée avec l'appareil Fluence (HTM, Brésil) et la sonde du même fabricant.
Pour les interventions des groupes G1, G2 et G3 (photobiomodulation) seront utilisées respectivement les doses énergétiques de 18J, 36J et 54J.
Une longueur d'onde de 658 nm avec une puissance de sortie de 10 mW sera utilisée.
L'intervention du groupe 4 (photobiomodulation placebo) sera effectuée avec l'application de l'appareil éteinte.
Chaque intervention sera réalisée en une journée, avec un intervalle de deux jours entre chaque intervention.
La photobiomodulation sera réalisée sur la région des artères radiale et ulnaire du bras gauche de chaque individu.
La sonde laser sera placée en contact direct avec la peau.
Autres noms:
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Expérimental: Phase 2 - Thérapie au laser de bas niveau - 2 (G1)
Une thérapie au laser de bas niveau avec une dose d'énergie de 30 J sera appliquée sur l'artère brachiale gauche du sujet.
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Dans la phase 2, la thérapie au laser de bas niveau sera réalisée avec le Thor DD2 (Londres, Royaume-Uni) et la sonde en grappe du même fabricant.
Pour les interventions des groupes G1 et G2 (photobiomodulation) seront utilisées respectivement les doses énergétiques de 30J et 60J.
Une longueur d'onde de 810 nm et une puissance de sortie de 200 mW seront utilisées.
L'intervention du groupe 3 (photobiomodulation placebo) sera effectuée avec l'application de l'appareil éteinte.
Chaque intervention sera réalisée en une journée, avec un intervalle de deux jours entre chaque intervention.
La photobiomodulation sera réalisée sur la région des artères radiale et ulnaire du bras gauche de chaque individu.
La sonde laser sera placée en contact direct avec la peau.
Autres noms:
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Expérimental: Phase 2 - Thérapie au laser de bas niveau - 2 (G2)
Une thérapie au laser de bas niveau avec une dose d'énergie de 60 J sera appliquée sur l'artère brachiale gauche du sujet.
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Dans la phase 2, la thérapie au laser de bas niveau sera réalisée avec le Thor DD2 (Londres, Royaume-Uni) et la sonde en grappe du même fabricant.
Pour les interventions des groupes G1 et G2 (photobiomodulation) seront utilisées respectivement les doses énergétiques de 30J et 60J.
Une longueur d'onde de 810 nm et une puissance de sortie de 200 mW seront utilisées.
L'intervention du groupe 3 (photobiomodulation placebo) sera effectuée avec l'application de l'appareil éteinte.
Chaque intervention sera réalisée en une journée, avec un intervalle de deux jours entre chaque intervention.
La photobiomodulation sera réalisée sur la région des artères radiale et ulnaire du bras gauche de chaque individu.
La sonde laser sera placée en contact direct avec la peau.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Phase 2 - Thérapie laser placebo à faible intensité - 2 (G3)
La thérapie au laser de bas niveau avec équipement éteint (placebo) doit être appliquée sur l'artère brachiale gauche du sujet.
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Dans la phase 2, la thérapie au laser de bas niveau sera réalisée avec le Thor DD2 (Londres, Royaume-Uni) et la sonde en grappe du même fabricant.
Pour les interventions des groupes G1 et G2 (photobiomodulation) seront utilisées respectivement les doses énergétiques de 30J et 60J.
Une longueur d'onde de 810 nm et une puissance de sortie de 200 mW seront utilisées.
L'intervention du groupe 3 (photobiomodulation placebo) sera effectuée avec l'application de l'appareil éteinte.
Chaque intervention sera réalisée en une journée, avec un intervalle de deux jours entre chaque intervention.
La photobiomodulation sera réalisée sur la région des artères radiale et ulnaire du bras gauche de chaque individu.
La sonde laser sera placée en contact direct avec la peau.
Autres noms:
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Expérimental: Phase 3 - Thérapie au laser de bas niveau - 3 (G1)
Une thérapie au laser de bas niveau avec une dose d'énergie de 30 J sera appliquée sur l'artère brachiale gauche du sujet.
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Dans la phase 3, la thérapie au laser de bas niveau sera réalisée avec le Thor DD2 (Londres, Royaume-Uni) et la sonde cluster du même fabricant.
Pour les interventions des groupes G1 et G2 (photobiomodulation) seront utilisées respectivement les doses énergétiques de 30J et 60J.
Une longueur d'onde de 810 nm et une puissance de sortie de 200 mW seront utilisées.
Chaque intervention sera réalisée en une journée, avec un intervalle de deux jours entre chaque intervention.
La photobiomodulation sera réalisée sur la région des artères radiale et ulnaire du bras gauche de chaque individu.
La sonde laser sera placée en contact direct avec la peau.
Autres noms:
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Expérimental: Phase 3 - Thérapie au laser de bas niveau - 3(G2)
Une thérapie au laser de bas niveau avec une dose d'énergie de 60 J sera appliquée sur l'artère brachiale gauche du sujet.
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Dans la phase 3, la thérapie au laser de bas niveau sera réalisée avec le Thor DD2 (Londres, Royaume-Uni) et la sonde cluster du même fabricant.
Pour les interventions des groupes G1 et G2 (photobiomodulation) seront utilisées respectivement les doses énergétiques de 30J et 60J.
Une longueur d'onde de 810 nm et une puissance de sortie de 200 mW seront utilisées.
Chaque intervention sera réalisée en une journée, avec un intervalle de deux jours entre chaque intervention.
La photobiomodulation sera réalisée sur la région des artères radiale et ulnaire du bras gauche de chaque individu.
La sonde laser sera placée en contact direct avec la peau.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction endothéliale artérielle
Délai: L'évaluation de la fonction endothéliale artérielle sera réalisée 20 minutes avant et 20 minutes après l'intervention avec photobiostimulation
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L'évaluation de la fonction endothéliale artérielle sera réalisée grâce à la technique de dilatation médiée par le flux, par ultrasons à haute résolution
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L'évaluation de la fonction endothéliale artérielle sera réalisée 20 minutes avant et 20 minutes après l'intervention avec photobiostimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de température corporelle
Délai: L'évaluation de la fonction endothéliale artérielle sera réalisée 15 minutes avant et 15 minutes après l'intervention avec photobiostimulation
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La température locale sera évaluée par thermographie
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L'évaluation de la fonction endothéliale artérielle sera réalisée 15 minutes avant et 15 minutes après l'intervention avec photobiostimulation
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Modification du profil inflammatoire
Délai: Prélèvement sanguin basal (5 minutes avant) et immédiatement après chaque intervention (5 minutes après)
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Le profil inflammatoire sera évalué par dosage de protéine C-réactive
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Prélèvement sanguin basal (5 minutes avant) et immédiatement après chaque intervention (5 minutes après)
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Modification de la fonction endothéliale artérielle (vasodilatation)
Délai: Prélèvement sanguin basal (5 minutes avant) et immédiatement après chaque intervention (5 minutes après)
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La vasodilatation sera évaluée par dosage nitrite/nitrate
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Prélèvement sanguin basal (5 minutes avant) et immédiatement après chaque intervention (5 minutes après)
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Temps de dilatation des vaisseaux sanguins
Délai: La mesure du temps de vasodilatation de l'artère brachiale (Cruz 2016 ; Iida 2006) a été effectuée avant (baseline), immédiatement après et toutes les deux minutes jusqu'à la fin des 20 minutes d'évaluation après photobiomodulation
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La durée de la vasodilatation de l'artère brachiale après photobiomodulation
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La mesure du temps de vasodilatation de l'artère brachiale (Cruz 2016 ; Iida 2006) a été effectuée avant (baseline), immédiatement après et toutes les deux minutes jusqu'à la fin des 20 minutes d'évaluation après photobiomodulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rodrigo DM Plentz, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Chercheur principal: Melina Hauck, Me, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Chercheur principal: Jociane Schardong, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Chercheur principal: Camila B Bozzetto, Me, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBMLLLT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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