Efeitos da fotobiomodulação na função endotelial em indivíduos saudáveis
Efeitos da fotobiomodulação na função endotelial, marcadores sanguíneos e endoteliais e metabólitos de óxido nítrico em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre (UFCSPA)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-40 anos
- Índice de massa corporal (IMC: kg/m2) inferior a 30
- Ausência de sintomas de distúrbios musculoesqueléticos
- Sem uso de medicamentos
- Não fumantes e/ou alcoólatras
- Ausência de diagnóstico prévio de doenças reumatológicas, cardiovasculares, renais, metabólicas, neurológicas, oncológicas, imunológicas, hematológicas, psiquiátricas ou cognitivas.
Critério de exclusão:
Nos dias de avaliação e intervenção:
- Indivíduos que realizaram atividade física de alta intensidade nas últimas 72 horas
- Indivíduos que apresentaram resposta inflamatória (> 3 mg/dL, fibrinogênio <200 ou > 400mg/dL) ou leucocitose (> 11.000 x103/Mm3)
- Indivíduos que consumiram cafeína, sucos ou frutas cítricas, alimentos gordurosos e álcool nas 12 horas anteriores ao teste
- Indivíduos que não estão em jejum de 12 horas
- Indivíduos que fizeram uso de anti-inflamatórios, antitérmicos ou analgésicos
- Indivíduos com diâmetro arterial <0,25 mm ou > 5,0 mm
- Indivíduos com disfunção endotelial apresentam disfunção endotelial avaliada pela técnica FMD (dilatação <8%).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fase 1 - Laserterapia de baixa intensidade - 1 (G1)
Laserterapia de baixa potência com dose de energia de 18J será aplicada na artéria braquial esquerda do sujeito.
|
Na fase 1, a laserterapia de baixa potência será realizada com aparelho Fluence (HTM, Brasil) e sonda do mesmo fabricante.
Para as intervenções nos grupos G1, G2 e G3 (fotobiomodulação) serão utilizadas, respectivamente, as doses de energia de 18J, 36J e 54J.
Um comprimento de onda de 658nm com uma potência de saída de 10mW será usado.
A intervenção do grupo 4 (fotobiomodulação placebo) será realizada com a aplicação do aparelho desligada.
Cada intervenção será realizada em um dia, com intervalo de dois dias entre cada intervenção.
A fotobiomodulação será realizada na região das artérias radial e ulnar do braço esquerdo de cada indivíduo.
A sonda de laser será colocada em contato direto com a pele.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Fase 1 - Laserterapia de baixa potência - 1 (G2)
Laserterapia de baixa potência com dose de energia de 36J será aplicada na artéria braquial esquerda do sujeito.
|
Na fase 1, a laserterapia de baixa potência será realizada com aparelho Fluence (HTM, Brasil) e sonda do mesmo fabricante.
Para as intervenções nos grupos G1, G2 e G3 (fotobiomodulação) serão utilizadas, respectivamente, as doses de energia de 18J, 36J e 54J.
Um comprimento de onda de 658nm com uma potência de saída de 10mW será usado.
A intervenção do grupo 4 (fotobiomodulação placebo) será realizada com a aplicação do aparelho desligada.
Cada intervenção será realizada em um dia, com intervalo de dois dias entre cada intervenção.
A fotobiomodulação será realizada na região das artérias radial e ulnar do braço esquerdo de cada indivíduo.
A sonda de laser será colocada em contato direto com a pele.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Fase 1 - Laserterapia de baixa intensidade - 1 (G3)
Laserterapia de baixa potência com dose de energia de 54J será aplicada na artéria braquial esquerda do sujeito.
|
Na fase 1, a laserterapia de baixa potência será realizada com aparelho Fluence (HTM, Brasil) e sonda do mesmo fabricante.
Para as intervenções nos grupos G1, G2 e G3 (fotobiomodulação) serão utilizadas, respectivamente, as doses de energia de 18J, 36J e 54J.
Um comprimento de onda de 658nm com uma potência de saída de 10mW será usado.
A intervenção do grupo 4 (fotobiomodulação placebo) será realizada com a aplicação do aparelho desligada.
Cada intervenção será realizada em um dia, com intervalo de dois dias entre cada intervenção.
A fotobiomodulação será realizada na região das artérias radial e ulnar do braço esquerdo de cada indivíduo.
A sonda de laser será colocada em contato direto com a pele.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Fase 1 - Laserterapia placebo de baixa intensidade - 1 (G4)
Laserterapia de baixa intensidade com desligamento do equipamento (placebo) aplicada na artéria braquial esquerda do paciente.
|
Na fase 1, a laserterapia de baixa potência será realizada com aparelho Fluence (HTM, Brasil) e sonda do mesmo fabricante.
Para as intervenções nos grupos G1, G2 e G3 (fotobiomodulação) serão utilizadas, respectivamente, as doses de energia de 18J, 36J e 54J.
Um comprimento de onda de 658nm com uma potência de saída de 10mW será usado.
A intervenção do grupo 4 (fotobiomodulação placebo) será realizada com a aplicação do aparelho desligada.
Cada intervenção será realizada em um dia, com intervalo de dois dias entre cada intervenção.
A fotobiomodulação será realizada na região das artérias radial e ulnar do braço esquerdo de cada indivíduo.
A sonda de laser será colocada em contato direto com a pele.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Fase 2 - Laserterapia de baixa intensidade - 2 (G1)
Laserterapia de baixa potência com dose de energia de 30J será aplicada na artéria braquial esquerda do sujeito.
|
Na fase 2, a laserterapia de baixa potência será realizada com o Thor DD2 (Londres, Reino Unido) e a sonda cluster do mesmo fabricante.
Para as intervenções nos grupos G1 e G2 (fotobiomodulação) serão utilizadas, respectivamente, as doses de energia de 30J e 60J.
Um comprimento de onda de 810nm e uma potência de saída de 200mW serão usados.
A intervenção do grupo 3 (fotobiomodulação placebo) será realizada com a aplicação do aparelho desligada.
Cada intervenção será realizada em um dia, com intervalo de dois dias entre cada intervenção.
A fotobiomodulação será realizada na região das artérias radial e ulnar do braço esquerdo de cada indivíduo.
A sonda de laser será colocada em contato direto com a pele.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Fase 2 - Laserterapia de baixa intensidade - 2 (G2)
Laserterapia de baixa potência com dose de energia de 60J será aplicada na artéria braquial esquerda do sujeito.
|
Na fase 2, a laserterapia de baixa potência será realizada com o Thor DD2 (Londres, Reino Unido) e a sonda cluster do mesmo fabricante.
Para as intervenções nos grupos G1 e G2 (fotobiomodulação) serão utilizadas, respectivamente, as doses de energia de 30J e 60J.
Um comprimento de onda de 810nm e uma potência de saída de 200mW serão usados.
A intervenção do grupo 3 (fotobiomodulação placebo) será realizada com a aplicação do aparelho desligada.
Cada intervenção será realizada em um dia, com intervalo de dois dias entre cada intervenção.
A fotobiomodulação será realizada na região das artérias radial e ulnar do braço esquerdo de cada indivíduo.
A sonda de laser será colocada em contato direto com a pele.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Fase 2 - Laserterapia placebo de baixa potência - 2 (G3)
Laserterapia de baixa intensidade com desligamento do equipamento (placebo) aplicada na artéria braquial esquerda do paciente.
|
Na fase 2, a laserterapia de baixa potência será realizada com o Thor DD2 (Londres, Reino Unido) e a sonda cluster do mesmo fabricante.
Para as intervenções nos grupos G1 e G2 (fotobiomodulação) serão utilizadas, respectivamente, as doses de energia de 30J e 60J.
Um comprimento de onda de 810nm e uma potência de saída de 200mW serão usados.
A intervenção do grupo 3 (fotobiomodulação placebo) será realizada com a aplicação do aparelho desligada.
Cada intervenção será realizada em um dia, com intervalo de dois dias entre cada intervenção.
A fotobiomodulação será realizada na região das artérias radial e ulnar do braço esquerdo de cada indivíduo.
A sonda de laser será colocada em contato direto com a pele.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Fase 3 - Laserterapia de baixa potência - 3 (G1)
Laserterapia de baixa potência com dose de energia de 30J será aplicada na artéria braquial esquerda do sujeito.
|
Na fase 3, a laserterapia de baixa potência será realizada com o Thor DD2 (Londres, Reino Unido) e a sonda cluster do mesmo fabricante.
Para as intervenções nos grupos G1 e G2 (fotobiomodulação) serão utilizadas, respectivamente, as doses de energia de 30J e 60J.
Um comprimento de onda de 810nm e uma potência de saída de 200mW serão usados.
Cada intervenção será realizada em um dia, com intervalo de dois dias entre cada intervenção.
A fotobiomodulação será realizada na região das artérias radial e ulnar do braço esquerdo de cada indivíduo.
A sonda de laser será colocada em contato direto com a pele.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Fase 3 - Laserterapia de baixa intensidade - 3(G2)
Laserterapia de baixa potência com dose de energia de 60J será aplicada na artéria braquial esquerda do sujeito.
|
Na fase 3, a laserterapia de baixa potência será realizada com o Thor DD2 (Londres, Reino Unido) e a sonda cluster do mesmo fabricante.
Para as intervenções nos grupos G1 e G2 (fotobiomodulação) serão utilizadas, respectivamente, as doses de energia de 30J e 60J.
Um comprimento de onda de 810nm e uma potência de saída de 200mW serão usados.
Cada intervenção será realizada em um dia, com intervalo de dois dias entre cada intervenção.
A fotobiomodulação será realizada na região das artérias radial e ulnar do braço esquerdo de cada indivíduo.
A sonda de laser será colocada em contato direto com a pele.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na função endotelial arterial
Prazo: A avaliação da função endotelial arterial será realizada 20 minutos antes e 20 minutos após a intervenção com fotobioestimulação
|
A avaliação da função endotelial arterial será realizada através da técnica de dilatação mediada por fluxo, por ultrassom de alta resolução
|
A avaliação da função endotelial arterial será realizada 20 minutos antes e 20 minutos após a intervenção com fotobioestimulação
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na temperatura corporal
Prazo: A avaliação da função endotelial arterial será realizada 15 minutos antes e 15 minutos após a intervenção com fotobioestimulação
|
A temperatura local será avaliada por termografia
|
A avaliação da função endotelial arterial será realizada 15 minutos antes e 15 minutos após a intervenção com fotobioestimulação
|
|
Alteração no perfil inflamatório
Prazo: Coleta de sangue basal (5 minutos antes) e imediatamente após cada intervenção (5 minutos após)
|
O perfil inflamatório será avaliado pela dosagem de proteína C-reativa
|
Coleta de sangue basal (5 minutos antes) e imediatamente após cada intervenção (5 minutos após)
|
|
Alteração na função endotelial arterial (vasodilatação)
Prazo: Coleta de sangue basal (5 minutos antes) e imediatamente após cada intervenção (5 minutos após)
|
A vasodilatação será avaliada pela dosagem de nitrito/nitrato
|
Coleta de sangue basal (5 minutos antes) e imediatamente após cada intervenção (5 minutos após)
|
|
Tempo de dilatação dos vasos sanguíneos
Prazo: A medição do tempo de vasodilatação da artéria braquial (Cruz 2016; Iida 2006) foi feita antes (basal), imediatamente após e a cada dois minutos até completar 20 minutos de avaliação após a fotobiomodulação
|
A duração da vasodilatação da artéria braquial após a fotobiomodulação
|
A medição do tempo de vasodilatação da artéria braquial (Cruz 2016; Iida 2006) foi feita antes (basal), imediatamente após e a cada dois minutos até completar 20 minutos de avaliação após a fotobiomodulação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rodrigo DM Plentz, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Investigador principal: Melina Hauck, Me, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Investigador principal: Jociane Schardong, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Investigador principal: Camila B Bozzetto, Me, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBMLLLT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Laserterapia de baixa intensidade - 1
-
NCT02309476RetiradoEdema macular diabético
-
NCT05296122Concluído
-
NCT04396951DesconhecidoQueimaduras | Papel da enfermeira | Lesão Térmica
-
NCT02816554ConcluídoEncefalite japonesa
-
NCT07517601Ativo, não recrutandoDor | Adulto Saudável | Braquetes ortodônticos | Laser | Mudança de temperatura
-
NCT06867276ConcluídoAcne vulgar | Terapia a laser de baixa intensidade
-
NCT06794333ConcluídoHiperplasia Prostática Benigna
-
NCT06670417Ainda não está recrutando
-
NCT01292668ConcluídoDor | Câncer de pele recorrente | Carcinoma basocelular da pele