Lombalgie : dévoiler la contribution de l'adaptation du contrôle moteur à l'aide de la modélisation biomécanique et de la neuroimagerie
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Zürich, Suisse, 8008
- Balgrist University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion sujets sains :
- Entre 18 et 60 ans
- Consentement éclairé écrit après avoir été informé
Critères d'inclusion patients lombalgiques :
- Entre 18 et 60 ans
- Lombalgie depuis plus d'une semaine
Critères d'exclusion sujets sains :
- Consommation d'alcool, de drogues, d'analgésiques au cours des dernières 24 h
- Grossesse
- douleurs dorsales aiguës et/ou basses récurrentes au cours des 3 derniers mois
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Autre état de douleur chronique
- antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques
- Contre-indications MR
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
Critères d'exclusion patients lombalgiques :
- Consommation d'alcool, de drogues, d'analgésiques au cours des dernières 24 h
- Grossesse
- Causes spécifiques du mal de dos (exclues par le clinicien)
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques
- Contre-indications MR
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets sains
Évaluation de la cinématique de la colonne vertébrale lors des activités quotidiennes et des réponses cérébrales à la stimulation mécanique et vibrotactile thoraco-lombaire
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stimuli mécaniques non douloureux à basse et haute pression sur les segments thoraco-lombaires de sujets sains et de patients lombalgiques
stimulation vibrotactile non douloureuse dans une plage de fréquences comprise entre 20 et 150 Hz pour les segments thoraco-lombaires de sujets sains et de patients lombalgiques
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Expérimental: Patients lombalgiques
Évaluation de la cinématique de la colonne vertébrale lors des activités quotidiennes et des réponses cérébrales à la stimulation mécanique et vibrotactile thoraco-lombaire
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stimuli mécaniques non douloureux à basse et haute pression sur les segments thoraco-lombaires de sujets sains et de patients lombalgiques
stimulation vibrotactile non douloureuse dans une plage de fréquences comprise entre 20 et 150 Hz pour les segments thoraco-lombaires de sujets sains et de patients lombalgiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses dépendantes du niveau d'oxygénation du sang (BOLD)
Délai: Évaluation IRM, 30 minutes
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réponses BOLD supraspinales induites par des stimulations mécaniques et vibrotactiles du dos enregistrées au moyen de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI)
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Évaluation IRM, 30 minutes
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Cinématique de la colonne vertébrale
Délai: Évaluation de la cinématique rachidienne, 120 minutes
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Angles de courbure rachidienne lombaire et thoracique dans les plans sagittal et frontal
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Évaluation de la cinématique rachidienne, 120 minutes
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Biomécanique du rachis : forces musculaires
Délai: Évaluation de la cinématique rachidienne, 120 minutes
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forces musculaires segmentaires (N/mm) lors de tâches dynamiques
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Évaluation de la cinématique rachidienne, 120 minutes
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Biomécanique de la colonne vertébrale : chargement segmentaire
Délai: Évaluation de la cinématique vertébrale, 120 minutes
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chargement segmentaire (N) lors de tâches dynamiques
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Évaluation de la cinématique vertébrale, 120 minutes
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Erreurs de repositionnement proprioceptif
Délai: Bilan proprioceptif, 10 minutes
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Erreurs de repositionnement du plan sagittal évaluées par les angles de courbure vertébrale lombaire et thoracique
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Bilan proprioceptif, 10 minutes
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Déplacements du centre de pression
Délai: Évaluation de la stabilité posturale, 20 minutes
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Déplacements du centre de pression lors de la stimulation vibrotactile en position debout sur une plaque de force
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Évaluation de la stabilité posturale, 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mouvement segmentaire
Délai: Évaluation IRM, 20 minutes
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Déplacement (angles intervertébraux) des segments rachidiens stimulés et adjacents lors d'une pression mécanique à l'aide de scanners T2 dynamiques
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Évaluation IRM, 20 minutes
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Peur du mouvement
Délai: Bilan médical, 5 minutes
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score du questionnaire Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK)
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Bilan médical, 5 minutes
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Croyances d'évitement de la peur
Délai: Bilan médical, 5 minutes
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scores du questionnaire Fear Aovidance Beliefs (FABQ) chez les patients lombalgiques
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Bilan médical, 5 minutes
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Niveau d'invalidité
Délai: Bilan médical, 3 minutes
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scores de l'Oswestry Disability Index (ODI) chez les patients lombalgiques
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Bilan médical, 3 minutes
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Caractéristiques de la douleur
Délai: Bilan médical, 1 minute
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Évaluation de la qualité de la douleur à l'aide du questionnaire PainDETECT chez les patients lombalgiques
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Bilan médical, 1 minute
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Perception du dos
Délai: Bilan médical, 2 minutes
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Évaluation de la perception de soi du dos à l'aide du Fremantle Back Awareness Questionnaire
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Bilan médical, 2 minutes
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Anxiété d'état et de trait
Délai: Bilan médical, 2 minutes
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questionnaire sur les scores d'anxiété d'état et de trait (STAI)
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Bilan médical, 2 minutes
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Nocivité perçue des mouvements sollicitant le dos
Délai: Bilan médical, 15 minutes
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Évaluation de la nocivité perçue des mouvements sollicitant le dos à l'aide de la version électronique du questionnaire PHODA
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Bilan médical, 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Project_X
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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