Schmerzen im unteren Rücken: Enthüllung des Beitrags der Anpassung der Motorsteuerung durch biomechanische Modellierung und Neuroimaging
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien gesunde Probanden:
- Alter zwischen 18 und 60
- Schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung
Einschlusskriterien für Patienten mit Rückenschmerzen:
- Alter zwischen 18 und 60
- Rückenschmerzen länger als 1 Woche
Ausschlusskriterien gesunde Probanden:
- Konsum von Alkohol, Drogen, Analgetika innerhalb der letzten 24 h
- Schwangerschaft
- akute und/oder leicht wiederkehrende Rückenschmerzen innerhalb der letzten 3 Monate
- Vorhergehende Wirbelsäulenoperation
- Andere chronische Schmerzzustände
- Vorgeschichte von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen
- MR-Kontraindikationen
- Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2
Ausschlusskriterien Kreuzschmerzpatienten:
- Konsum von Alkohol, Drogen, Analgetika innerhalb der letzten 24 h
- Schwangerschaft
- Spezifische Ursachen für die Rückenschmerzen (vom Arzt ausgeschlossen)
- Vorhergehende Wirbelsäulenoperation
- Geschichte von psychiatrischen oder neurologischen Störungen
- MR-Kontraindikationen
- Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Themen
Bewertung der Wirbelsäulenkinematik während der täglichen Aktivitäten und Gehirnreaktionen auf thorakolumbale mechanische und vibrotaktile Stimulation
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mechanische, nicht schmerzhafte Stimuli mit niedrigem und hohem Druck auf thorakolumbale Segmente von gesunden Probanden und Patienten mit Rückenschmerzen
nicht schmerzhafte vibrotaktile Stimulation in einem Frequenzbereich zwischen 20–150 Hz für thorakolumbale Segmente von gesunden Probanden und Patienten mit Rückenschmerzen
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Experimental: Patienten mit Rückenschmerzen
Bewertung der Wirbelsäulenkinematik während der täglichen Aktivitäten und Gehirnreaktionen auf thorakolumbale mechanische und vibrotaktile Stimulation
|
mechanische, nicht schmerzhafte Stimuli mit niedrigem und hohem Druck auf thorakolumbale Segmente von gesunden Probanden und Patienten mit Rückenschmerzen
nicht schmerzhafte vibrotaktile Stimulation in einem Frequenzbereich zwischen 20–150 Hz für thorakolumbale Segmente von gesunden Probanden und Patienten mit Rückenschmerzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Blutoxygenierungsniveau abhängige (FETT) Reaktionen
Zeitfenster: MR-Beurteilung, 30 Minuten
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Supraspinale BOLD-Reaktionen, induziert durch mechanische und vibrotaktile Stimulation des Rückens, aufgenommen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)
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MR-Beurteilung, 30 Minuten
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Kinematik der Wirbelsäule
Zeitfenster: Bewertung der Wirbelsäulenkinematik, 120 Minuten
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Krümmungswinkel der Lenden- und Brustwirbelsäule in Sagittal- und Frontalebene
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Bewertung der Wirbelsäulenkinematik, 120 Minuten
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Biomechanik der Wirbelsäule: Muskelkräfte
Zeitfenster: Bewertung der Wirbelsäulenkinematik, 120 Minuten
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segmentale Muskelkräfte (N/mm) bei dynamischen Aufgaben
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Bewertung der Wirbelsäulenkinematik, 120 Minuten
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Biomechanik der Wirbelsäule: segmentale Belastung
Zeitfenster: Bewertung der Wirbelsäulenkinematik, 120 Minuten
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Segmentbelastung (N) bei dynamischen Aufgaben
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Bewertung der Wirbelsäulenkinematik, 120 Minuten
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Propriozeptive Repositionsfehler
Zeitfenster: Propriozeptive Beurteilung, 10 Minuten
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Repositionsfehler in der Sagittalebene, bewertet durch Krümmungswinkel der Lendenwirbelsäule und der Brustwirbelsäule
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Propriozeptive Beurteilung, 10 Minuten
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Zentrum der Druckverschiebungen
Zeitfenster: Bewertung der posturalen Stabilität, 20 Minuten
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Zentrum der Druckverschiebungen während der vibrotaktilen Stimulation, während man auf einer Kraftplatte steht
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Bewertung der posturalen Stabilität, 20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Segmentale Bewegung
Zeitfenster: MR-Beurteilung, 20 Minuten
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Verschiebung (Zwischenwirbelwinkel) der stimulierten und angrenzenden Wirbelsäulensegmente bei mechanischem Druck mittels dynamischer T2-Scans
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MR-Beurteilung, 20 Minuten
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Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 5 Minuten
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Punktzahl des Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK)-Fragebogens
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Ärztliche Untersuchung, 5 Minuten
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Überzeugungen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 5 Minuten
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Scores des Fear Aovidance Beliefs Questionnaire (FABQ) bei Patienten mit Rückenschmerzen
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Ärztliche Untersuchung, 5 Minuten
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Grad der Behinderung
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 3 Minuten
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Scores des Oswestry Disability Index (ODI) bei Patienten mit Rückenschmerzen
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Ärztliche Untersuchung, 3 Minuten
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Schmerzeigenschaften
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 1 Minute
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Beurteilung der Schmerzqualität mit dem PainDETECT-Fragebogen bei Patienten mit Rückenschmerzen
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Ärztliche Untersuchung, 1 Minute
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Wahrnehmung des Rückens
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 2 Minuten
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Erhebung der Selbstwahrnehmung des Rückens mit dem Fremantle Back Awareness Questionnaire
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Ärztliche Untersuchung, 2 Minuten
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Zustands- und Eigenschaftsangst
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 2 Minuten
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Scores of State and Trait Angst (STAI) Fragebogen
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Ärztliche Untersuchung, 2 Minuten
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Wahrgenommene Schädlichkeit rückenbelastender Bewegungen
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 15 Minuten
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Bewertung der empfundenen Schädlichkeit rückenbelastender Bewegungen anhand der elektronischen Version des PHODA-Fragebogens
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Ärztliche Untersuchung, 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Project_X
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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