Lombalgia: svelare il contributo dell'adattamento del controllo motorio utilizzando la modellazione biomeccanica e il neuroimaging
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione soggetti sani:
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni
- Consenso informato scritto dopo essere stato informato
Criteri di inclusione Pazienti con lombalgia:
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni
- Lombalgia da più di 1 settimana
Criteri di esclusione soggetti sani:
- Consumo di alcol, droghe, analgesici nelle ultime 24 ore
- Gravidanza
- mal di schiena acuto e/o lievemente ricorrente negli ultimi 3 mesi
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Altra condizione di dolore cronico
- storia di disturbi psichiatrici o neurologici
- MR-controindicazioni
- Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2
Criteri di esclusione pazienti con lombalgia:
- Consumo di alcol, droghe, analgesici nelle ultime 24 ore
- Gravidanza
- Cause specifiche del mal di schiena (escluse dal medico)
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Storia di disturbi psichiatrici o neurologici
- MR-controindicazioni
- Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti sani
Valutazione della cinematica della colonna vertebrale durante le attività quotidiane e risposte cerebrali alla stimolazione meccanica e vibrotattile toracolombare
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stimoli meccanici non dolorosi a bassa e alta pressione ai segmenti toracolombari di soggetti sani e pazienti con lombalgia
stimolazione vibrotattile non dolorosa in un intervallo di frequenza compreso tra 20 e 150 Hz ai segmenti toracolombari di soggetti sani e pazienti con lombalgia
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Sperimentale: Pazienti con lombalgia
Valutazione della cinematica della colonna vertebrale durante le attività quotidiane e risposte cerebrali alla stimolazione meccanica e vibrotattile toracolombare
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stimoli meccanici non dolorosi a bassa e alta pressione ai segmenti toracolombari di soggetti sani e pazienti con lombalgia
stimolazione vibrotattile non dolorosa in un intervallo di frequenza compreso tra 20 e 150 Hz ai segmenti toracolombari di soggetti sani e pazienti con lombalgia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD).
Lasso di tempo: Valutazione RM, 30 minuti
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risposte BOLD sovraspinali indotte da stimolazioni meccaniche e vibrotattili del dorso registrate mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI)
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Valutazione RM, 30 minuti
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Cinematica della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Valutazione della cinematica spinale, 120 minuti
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Angoli di curvatura spinale lombare e toracica sul piano sagittale e frontale
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Valutazione della cinematica spinale, 120 minuti
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Biomeccanica del rachide: forze muscolari
Lasso di tempo: Valutazione della cinematica spinale, 120 minuti
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forze muscolari segmentali (N/mm) durante compiti dinamici
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Valutazione della cinematica spinale, 120 minuti
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Biomeccanica della colonna vertebrale: carico segmentale
Lasso di tempo: Valutazione della cinematica spinale, 120 minuti
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carico segmentale (N) durante le attività dinamiche
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Valutazione della cinematica spinale, 120 minuti
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Errori di riposizionamento propriocettivo
Lasso di tempo: Valutazione propriocettiva, 10 minuti
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Errori di riposizionamento del piano sagittale valutati attraverso gli angoli di curvatura spinale lombare e toracica
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Valutazione propriocettiva, 10 minuti
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Spostamenti del centro di pressione
Lasso di tempo: Valutazione della stabilità posturale, 20 minuti
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Spostamento del centro di pressione durante la stimolazione vibrotattile stando in piedi su una pedana di forza
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Valutazione della stabilità posturale, 20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimento segmentale
Lasso di tempo: Valutazione RM, 20 minuti
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Spostamento (angoli intervertebrali) dei segmenti spinali stimolati e adiacenti durante la pressione meccanica mediante scansioni T2 dinamiche
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Valutazione RM, 20 minuti
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Paura del movimento
Lasso di tempo: Valutazione medica, 5 minuti
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punteggio del questionario Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK).
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Valutazione medica, 5 minuti
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Credenze per evitare la paura
Lasso di tempo: Valutazione medica, 5 minuti
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punteggi del questionario Fear Aovidance Beliefs (FABQ) nei pazienti con lombalgia
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Valutazione medica, 5 minuti
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Livello di disabilità
Lasso di tempo: Valutazione medica, 3 minuti
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punteggi dell'Oswestry Disability Index (ODI) nei pazienti con lombalgia
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Valutazione medica, 3 minuti
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Caratteristiche del dolore
Lasso di tempo: Valutazione medica, 1 minuto
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Valutazione della qualità del dolore utilizzando il questionario PainDETECT nei pazienti con lombalgia
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Valutazione medica, 1 minuto
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Percezione della schiena
Lasso di tempo: Valutazione medica, 2 minuti
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Valutazione dell'auto-percezione della schiena utilizzando il Fremantle Back Awareness Questionnaire
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Valutazione medica, 2 minuti
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Ansia di Stato e di Tratto
Lasso di tempo: Valutazione medica, 2 minuti
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punteggio del questionario sull'ansia di stato e di tratto (STAI).
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Valutazione medica, 2 minuti
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Nocività percepita dei movimenti che sollecitano la schiena
Lasso di tempo: Valutazione medica, 15 minuti
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Valutazione della dannosità percepita dei movimenti di stress alla schiena utilizzando la versione elettronica del questionario PHODA
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Valutazione medica, 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Project_X
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lombalgia
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NCT03263091TerminatoAnemia | MDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R With
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NCT04308109Attivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach Back
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NCT05825287Completato
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NCT05645159CompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach Back
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NCT06872944CompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'intervento
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NCT03058393TerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach Back
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NCT03901560CompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su stimolazione meccanica
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NCT02558634CompletatoStimolazione cerebrale profonda | Disfonia spasmodica | Distonia laringea
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NCT07415668Reclutamento
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NCT04123301SconosciutoDisordine depressivo | Disordine bipolare | Episodio depressivo
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NCT01153139Completato
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NCT07529574Non ancora reclutamentoDisturbo depressivo maggiore (MDD) | Depressione - Disturbo depressivo maggiore
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NCT05910619ReclutamentoDemenza lieve | Invecchia bene
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NCT05501626Attivo, non reclutante
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NCT04683718Attivo, non reclutanteDolore lombare cronico | Dolore cronico alle gambe
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NCT02160457Completato
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NCT02619084CompletatoSindrome di Tourette | Sindrome di Tourette | Disturbo di Tourette | Sindrome di Gilles de la Tourette