Боль в пояснице: раскрытие вклада адаптации управления двигателем с использованием биомеханического моделирования и нейровизуализации
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения здоровых субъектов:
- Возраст от 18 до 60 лет
- Письменное информированное согласие после информирования
Критерии включения пациентов с болью в пояснице:
- Возраст от 18 до 60 лет
- Боль в пояснице более 1 недели
Критерии исключения здоровых лиц:
- Употребление алкоголя, наркотиков, анальгетиков в течение последних 24 часов
- Беременность
- острая и/или малоповторяющаяся боль в спине в течение последних 3 месяцев
- Предшествующая операция на позвоночнике
- Другое хроническое болевое состояние
- История психических или неврологических расстройств
- МР-противопоказания
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
Критерии исключения пациентов с болью в пояснице:
- Употребление алкоголя, наркотиков, анальгетиков в течение последних 24 часов
- Беременность
- Конкретные причины болей в спине (исключаются врачом)
- Предшествующая операция на позвоночнике
- История психических или неврологических расстройств
- МР-противопоказания
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые предметы
Оценка кинематики позвоночника при повседневной деятельности и реакции головного мозга на грудопоясничную механическую и вибротактильную стимуляцию
|
механические безболезненные стимулы низкого и высокого давления к грудопоясничным сегментам здоровых людей и пациентов с болью в пояснице
безболезненная вибротактильная стимуляция в диапазоне частот от 20 до 150 Гц грудопоясничных сегментов здоровых людей и пациентов с болью в пояснице
|
|
Экспериментальный: Пациенты с болью в пояснице
Оценка кинематики позвоночника при повседневной деятельности и реакции головного мозга на грудопоясничную механическую и вибротактильную стимуляцию
|
механические безболезненные стимулы низкого и высокого давления к грудопоясничным сегментам здоровых людей и пациентов с болью в пояснице
безболезненная вибротактильная стимуляция в диапазоне частот от 20 до 150 Гц грудопоясничных сегментов здоровых людей и пациентов с болью в пояснице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакции, зависящие от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: МРТ оценка, 30 минут
|
супраспинальные ответы BOLD, индуцированные механическими и вибротактильными раздражениями спины, зарегистрированные с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
|
МРТ оценка, 30 минут
|
|
Кинематика позвоночника
Временное ограничение: Оценка кинематики позвоночника, 120 минут
|
Углы искривления позвоночника в поясничном и грудном отделах в сагиттальной и фронтальной плоскостях.
|
Оценка кинематики позвоночника, 120 минут
|
|
Биомеханика позвоночника: мышечные силы
Временное ограничение: Оценка кинематики позвоночника, 120 минут
|
Сегментарные мышечные силы (Н/мм) при выполнении динамических задач
|
Оценка кинематики позвоночника, 120 минут
|
|
Биомеханика позвоночника: сегментарная нагрузка
Временное ограничение: Оценка кинематики позвоночника, 120 минут
|
сегментарная нагрузка (Н) при выполнении динамических задач
|
Оценка кинематики позвоночника, 120 минут
|
|
Ошибки проприоцептивной репозиции
Временное ограничение: Проприоцептивная оценка, 10 минут
|
Ошибки репозиции в сагиттальной плоскости, оцениваемые по углам искривления позвоночника в поясничном и грудном отделах
|
Проприоцептивная оценка, 10 минут
|
|
Центр смещения давления
Временное ограничение: Оценка постуральной стабильности, 20 минут
|
Смещения центра давления при вибротактильной стимуляции стоя на силовой пластине
|
Оценка постуральной стабильности, 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сегментарное движение
Временное ограничение: МРТ оценка, 20 минут
|
Смещение (межпозвонковых углов) стимулируемых и смежных сегментов позвоночника при механическом давлении с использованием динамических Т2-сканов
|
МРТ оценка, 20 минут
|
|
Страх движения
Временное ограничение: Медицинский осмотр, 5 минут
|
оценка опросника по шкале кинезифобии Тампа (TSK)
|
Медицинский осмотр, 5 минут
|
|
Убеждения избегания страха
Временное ограничение: Медицинский осмотр, 5 минут
|
баллы опросника Fear Aovidance Beliefs (FABQ) у пациентов с болью в пояснице
|
Медицинский осмотр, 5 минут
|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: Медицинская оценка, 3 минуты
|
показатели индекса инвалидности Освестри (ODI) у пациентов с болью в пояснице
|
Медицинская оценка, 3 минуты
|
|
Характеристики боли
Временное ограничение: Медицинская оценка, 1 минута
|
Оценка качества боли с помощью опросника PainDETECT у пациентов с болью в пояснице
|
Медицинская оценка, 1 минута
|
|
Восприятие спины
Временное ограничение: Медицинский осмотр, 2 минуты
|
Оценка самовосприятия спины с помощью опросника Fremantle Back Awareness Questionnaire.
|
Медицинский осмотр, 2 минуты
|
|
Состояние и черта тревоги
Временное ограничение: Медицинский осмотр, 2 минуты
|
опросник оценки состояния и личностной тревожности (STAI)
|
Медицинский осмотр, 2 минуты
|
|
Воспринимаемая вредность движений, нагружающих спину
Временное ограничение: Медицинский осмотр, 15 минут
|
Оценка воспринимаемой вредности движений с напряжением спины с помощью электронной версии опросника PHODA
|
Медицинский осмотр, 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Project_X
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .