Derékfájás: A motorvezérlési adaptáció hozzájárulásának bemutatása biomechanikai modellezés és neuroimaging segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Egészséges alanyok felvételi feltételei:
- 18 és 60 év közöttiek
- A tájékoztatást követően írásbeli beleegyezés
Derékfájásos betegek felvételi feltételei:
- 18 és 60 év közöttiek
- Derékfájás több mint 1 hétig
Egészséges alanyok kizárási feltételei:
- Alkohol, kábítószerek, fájdalomcsillapítók fogyasztása az elmúlt 24 órában
- Terhesség
- akut és/vagy enyhén visszatérő hátfájás az elmúlt 3 hónapban
- Korábbi gerincműtét
- Egyéb krónikus fájdalom
- pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében
- MR-ellenjavallatok
- Testtömegindex (BMI) > 30 kg/m2
Kizárási kritériumok derékfájásos betegek:
- Alkohol, kábítószerek, fájdalomcsillapítók fogyasztása az elmúlt 24 órában
- Terhesség
- A hátfájás konkrét okai (a klinikus kizárja)
- Korábbi gerincműtét
- Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében
- MR-ellenjavallatok
- Testtömegindex (BMI) > 30 kg/m2
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok
Gerinc kinematikai értékelés a napi tevékenységek során és az agy válaszai a mellkasi mechanikai és vibrotaktilis stimulációra
|
mechanikus, nem fájdalmas alacsony és magas nyomású ingerek egészséges alanyok és deréktáji fájdalmas betegek mellkasi szegmenseire
nem fájdalmas vibrotaktilis stimuláció 20-150 Hz közötti frekvenciatartományban egészséges alanyok és deréktáji fájdalmas betegek mellkasi szegmenseire
|
|
Kísérleti: Derékfájásos betegek
Gerinc kinematikai értékelés a napi tevékenységek során és az agy válaszai a mellkasi mechanikai és vibrotaktilis stimulációra
|
mechanikus, nem fájdalmas alacsony és magas nyomású ingerek egészséges alanyok és deréktáji fájdalmas betegek mellkasi szegmenseire
nem fájdalmas vibrotaktilis stimuláció 20-150 Hz közötti frekvenciatartományban egészséges alanyok és deréktáji fájdalmas betegek mellkasi szegmenseire
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) válaszok
Időkeret: MR felmérés, 30 perc
|
A hát mechanikai és vibrotaktilis stimulációi által kiváltott supraspinalis BOLD válaszok, amelyeket funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) rögzítettek
|
MR felmérés, 30 perc
|
|
Gerinc kinematika
Időkeret: Gerinckinematikai felmérés, 120 perc
|
Sagittalis és frontális sík ágyéki és mellkasi gerincgörbületi szögek
|
Gerinckinematikai felmérés, 120 perc
|
|
Gerinc biomechanika: izomerők
Időkeret: Gerinckinematikai felmérés, 120 perc
|
szegmentális izomerők (N/mm) dinamikus feladatok során
|
Gerinckinematikai felmérés, 120 perc
|
|
Gerinc biomechanika: szegmentális terhelés
Időkeret: Gerinckinematikai felmérés, 120 perc
|
szegmentális terhelés (N) dinamikus feladatok során
|
Gerinckinematikai felmérés, 120 perc
|
|
Proprioceptív áthelyezési hibák
Időkeret: Proprioceptív értékelés, 10 perc
|
A sagittalis sík áthelyezési hibái az ágyéki és a mellkasi gerinc görbületi szögei alapján értékelve
|
Proprioceptív értékelés, 10 perc
|
|
Nyomáselmozdulások középpontja
Időkeret: Testtartási stabilitás felmérése, 20 perc
|
Nyomáseltolódások középpontja vibrotaktilis stimuláció során erőlapon állva
|
Testtartási stabilitás felmérése, 20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szegmentális mozgás
Időkeret: MR felmérés, 20 perc
|
A stimulált és a szomszédos gerincszegmensek elmozdulása (csigolyaközi szögek) mechanikai nyomás alatt dinamikus T2 szkenneléssel
|
MR felmérés, 20 perc
|
|
Félelem a mozgástól
Időkeret: Orvosi értékelés, 5 perc
|
a Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK) kérdőív pontszáma
|
Orvosi értékelés, 5 perc
|
|
Félelemkerülő hiedelmek
Időkeret: Orvosi értékelés, 5 perc
|
a Fear Aovidance Beliefs kérdőív (FABQ) pontszáma derékfájásos betegeken
|
Orvosi értékelés, 5 perc
|
|
A fogyatékosság szintje
Időkeret: Orvosi értékelés, 3 perc
|
az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) pontszáma derékfájásos betegeknél
|
Orvosi értékelés, 3 perc
|
|
A fájdalom jellemzői
Időkeret: Orvosi értékelés, 1 perc
|
Fájdalomminőség felmérés a PainDETECT kérdőív segítségével derékfájásos betegeknél
|
Orvosi értékelés, 1 perc
|
|
A hát érzékelése
Időkeret: Orvosi értékelés, 2 perc
|
A hát önérzetének felmérése a Fremantle Back Awareness Questionnaire segítségével
|
Orvosi értékelés, 2 perc
|
|
Állapot és tulajdonság szorongás
Időkeret: Orvosi értékelés, 2 perc
|
pontszámok állapot- és vonásszorongás (STAI) kérdőív
|
Orvosi értékelés, 2 perc
|
|
A hát megterhelő mozgásainak észlelt káros hatása
Időkeret: Orvosi értékelés, 15 perc
|
A hátterhelt mozgások észlelt károsságának felmérése a PHODA kérdőív elektronikus változatával
|
Orvosi értékelés, 15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Project_X
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .