Ländryggssmärta: Avslöjar bidraget från motorstyrningsanpassning med hjälp av biomekanisk modellering och neuroimaging
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för friska försökspersoner:
- Mellan 18 och 60 år
- Skriftligt informerat samtycke efter att ha blivit informerat
Inklusionskriterier för patienter med ländryggssmärta:
- Mellan 18 och 60 år
- Smärta i ländryggen i mer än 1 vecka
Uteslutningskriterier friska försökspersoner:
- Konsumtion av alkohol, droger, analgetika under de senaste 24 timmarna
- Graviditet
- akuta och/eller lågt återkommande ryggsmärtor under de senaste 3 månaderna
- Tidigare ryggradsoperation
- Andra kroniska smärttillstånd
- historia av psykiatriska eller neurologiska störningar
- MR-kontraindikationer
- Body mass index (BMI) > 30 kg/m2
Uteslutningskriterier för patienter med ländryggssmärta:
- Konsumtion av alkohol, droger, analgetika under de senaste 24 timmarna
- Graviditet
- Specifika orsaker till ryggsmärtan (utesluts av läkaren)
- Tidigare ryggradsoperation
- Historik av psykiatriska eller neurologiska störningar
- MR-kontraindikationer
- Body mass index (BMI) > 30 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska ämnen
Utvärdering av ryggradens kinematik under dagliga aktiviteter och hjärnans svar på thoracolumbar mekanisk och vibrotaktil stimulering
|
mekaniska icke-smärtsamma låg- och högtrycksstimuli till thoracolumbar segment av friska försökspersoner och patienter med ländryggssmärta
icke-smärtsam vibrotaktil stimulering inom ett frekvensområde mellan 20-150Hz till torakolumbara segment av friska försökspersoner och patienter med ländryggssmärta
|
|
Experimentell: Ländryggssmärta patienter
Utvärdering av ryggradens kinematik under dagliga aktiviteter och hjärnans svar på thoracolumbar mekanisk och vibrotaktil stimulering
|
mekaniska icke-smärtsamma låg- och högtrycksstimuli till thoracolumbar segment av friska försökspersoner och patienter med ländryggssmärta
icke-smärtsam vibrotaktil stimulering inom ett frekvensområde mellan 20-150Hz till torakolumbara segment av friska försökspersoner och patienter med ländryggssmärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) svar
Tidsram: MR-bedömning, 30 minuter
|
supraspinala BOLD-svar inducerade av mekaniska och vibrotaktila stimuleringar av ryggen registrerade med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
|
MR-bedömning, 30 minuter
|
|
Ryggradens kinematik
Tidsram: Spinal kinematisk bedömning, 120 minuter
|
Sagittala och frontala plana lumbala och thoracal spinal krökningsvinklar
|
Spinal kinematisk bedömning, 120 minuter
|
|
Ryggradens biomekanik: muskelkrafter
Tidsram: Spinal kinematisk bedömning, 120 minuter
|
segmentella muskelkrafter (N/mm) under dynamiska uppgifter
|
Spinal kinematisk bedömning, 120 minuter
|
|
Ryggradens biomekanik: segmentell belastning
Tidsram: Spinal kinematisk bedömning, 120 minuter
|
segmentell belastning (N) under dynamiska uppgifter
|
Spinal kinematisk bedömning, 120 minuter
|
|
Proprioceptiva ompositioneringsfel
Tidsram: Proprioceptiv bedömning, 10 minuter
|
Sagittala plan ompositioneringsfel bedömda genom lumbala och thoracal spinal krökningsvinklar
|
Proprioceptiv bedömning, 10 minuter
|
|
Mittpunkt för tryckförskjutningar
Tidsram: Hållningsstabilitetsbedömning, 20 minuter
|
Mittpunkt för tryckförskjutningar under vibrotaktil stimulering när du står på en kraftplatta
|
Hållningsstabilitetsbedömning, 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Segmentell rörelse
Tidsram: MR-bedömning, 20 minuter
|
Förskjutning (intervertebrala vinklar) av de stimulerade och intilliggande ryggradssegmenten under mekaniskt tryck med hjälp av dynamiska T2-skanningar
|
MR-bedömning, 20 minuter
|
|
Rädsla för rörelse
Tidsram: Medicinsk bedömning, 5 minuter
|
poäng från Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK) frågeformuläret
|
Medicinsk bedömning, 5 minuter
|
|
Övertygelser om att undvika rädsla
Tidsram: Medicinsk bedömning, 5 minuter
|
poäng från Fear Aovidance Beliefs questionnaire (FABQ) hos patienter med ländryggssmärta
|
Medicinsk bedömning, 5 minuter
|
|
Nivå av funktionshinder
Tidsram: Medicinsk bedömning, 3 minuter
|
poäng av Oswestry Disability Index (ODI) hos patienter med ländryggssmärta
|
Medicinsk bedömning, 3 minuter
|
|
Smärtegenskaper
Tidsram: Medicinsk bedömning, 1 minut
|
Smärtkvalitetsbedömning med hjälp av PainDETECT-enkäten hos patienter med ländryggssmärta
|
Medicinsk bedömning, 1 minut
|
|
Uppfattning om ryggen
Tidsram: Medicinsk bedömning, 2 minuter
|
Bedömning av självuppfattning av ryggen med hjälp av Fremantle Back Awareness Questionnaire
|
Medicinsk bedömning, 2 minuter
|
|
Tillstånds- och egenskapsångest
Tidsram: Medicinsk bedömning, 2 minuter
|
mängder av tillstånds- och dragångest (STAI) frågeformulär
|
Medicinsk bedömning, 2 minuter
|
|
Upplevd skadlighet av ryggstressande rörelser
Tidsram: Medicinsk bedömning, 15 minuter
|
Bedömning av den upplevda skadligheten av ryggstressande rörelser med hjälp av den elektroniska versionen av PHODA-enkäten
|
Medicinsk bedömning, 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Project_X
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .