Lumbalgia: revelación de la contribución de la adaptación del control motor mediante el modelado biomecánico y la neuroimagen
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión sujetos sanos:
- Edad entre 18 y 60 años
- Consentimiento informado por escrito después de ser informado
Criterios de inclusión pacientes con lumbalgia:
- Edad entre 18 y 60 años
- Dolor lumbar durante más de 1 semana
Criterios de exclusión sujetos sanos:
- Consumo de alcohol, drogas, analgésicos en las últimas 24 h
- El embarazo
- dolor de espalda recurrente agudo y/o bajo en los últimos 3 meses
- Cirugía previa de columna
- Otra condición de dolor crónico
- antecedentes de trastornos psiquiátricos o neurológicos
- MR-contraindicaciones
- Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2
Criterios de exclusión pacientes con lumbalgia:
- Consumo de alcohol, drogas, analgésicos en las últimas 24 h
- El embarazo
- Causas específicas del dolor de espalda (descartadas por el médico)
- Cirugía previa de columna
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos o neurológicos.
- MR-contraindicaciones
- Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sujetos sanos
Evaluación de la cinemática de la columna durante las actividades diarias y las respuestas cerebrales a la estimulación mecánica toracolumbar y vibrotáctil
|
Estímulos mecánicos no dolorosos de baja y alta presión en segmentos toracolumbar de sujetos sanos y pacientes con dolor lumbar.
estimulación vibrotáctil no dolorosa dentro de un rango de frecuencia entre 20-150 Hz para segmentos toracolumbar de sujetos sanos y pacientes con dolor lumbar
|
|
Experimental: Pacientes con dolor lumbar
Evaluación de la cinemática de la columna durante las actividades diarias y las respuestas cerebrales a la estimulación mecánica toracolumbar y vibrotáctil
|
Estímulos mecánicos no dolorosos de baja y alta presión en segmentos toracolumbar de sujetos sanos y pacientes con dolor lumbar.
estimulación vibrotáctil no dolorosa dentro de un rango de frecuencia entre 20-150 Hz para segmentos toracolumbar de sujetos sanos y pacientes con dolor lumbar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas dependientes del nivel de oxigenación en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: Evaluación de RM, 30 minutos
|
Respuestas BOLD supraespinales inducidas por estimulaciones mecánicas y vibrotáctiles de la espalda registradas mediante resonancia magnética funcional (fMRI)
|
Evaluación de RM, 30 minutos
|
|
Cinemática de la columna vertebral
Periodo de tiempo: Evaluación de la cinemática espinal, 120 minutos
|
Ángulos de curvatura de la columna torácica y lumbar en los planos sagital y frontal
|
Evaluación de la cinemática espinal, 120 minutos
|
|
Biomecánica de la columna: fuerzas musculares
Periodo de tiempo: Evaluación de la cinemática espinal, 120 minutos
|
fuerzas musculares segmentarias (N/mm) durante tareas dinámicas
|
Evaluación de la cinemática espinal, 120 minutos
|
|
Biomecánica de la columna: carga segmentaria
Periodo de tiempo: Evaluación de la cinemática espinal, 120 minutos
|
carga segmentaria (N) durante tareas dinámicas
|
Evaluación de la cinemática espinal, 120 minutos
|
|
Errores de reposicionamiento propioceptivo
Periodo de tiempo: Evaluación propioceptiva, 10 minutos
|
Errores de reposicionamiento del plano sagital evaluados a través de los ángulos de curvatura espinal lumbar y torácica
|
Evaluación propioceptiva, 10 minutos
|
|
Desplazamientos del centro de presión
Periodo de tiempo: Evaluación de la estabilidad postural, 20 minutos
|
Desplazamientos del centro de presión durante la estimulación vibrotáctil mientras se está de pie sobre una plataforma de fuerza
|
Evaluación de la estabilidad postural, 20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movimiento segmentario
Periodo de tiempo: Evaluación de RM, 20 minutos
|
Desplazamiento (ángulos intervertebrales) de los segmentos espinales estimulados y adyacentes durante la presión mecánica utilizando exploraciones T2 dinámicas
|
Evaluación de RM, 20 minutos
|
|
Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 5 minutos
|
puntuación del cuestionario Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK)
|
Evaluación médica, 5 minutos
|
|
Creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 5 minutos
|
puntuaciones del cuestionario Fear Aovidance Beliefs (FABQ) en pacientes con dolor lumbar
|
Evaluación médica, 5 minutos
|
|
Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 3 minutos
|
puntuaciones del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) en pacientes con dolor lumbar
|
Evaluación médica, 3 minutos
|
|
Características del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 1 minuto
|
Evaluación de la calidad del dolor mediante el cuestionario PainDETECT en pacientes con dolor lumbar
|
Evaluación médica, 1 minuto
|
|
Percepción de la espalda
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 2 minutos
|
Evaluación de la autopercepción de la espalda mediante el Fremantle Back Awareness Questionnaire
|
Evaluación médica, 2 minutos
|
|
Estado y rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 2 minutos
|
puntajes del cuestionario de ansiedad estado y rasgo (STAI)
|
Evaluación médica, 2 minutos
|
|
Nocividad percibida de los movimientos de tensión en la espalda
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 15 minutos
|
Evaluación de la nocividad percibida de los movimientos de tensión en la espalda utilizando la versión electrónica del cuestionario PHODA
|
Evaluación médica, 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Project_X
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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