Lombalgia: revelando a contribuição da adaptação do controle motor usando modelagem biomecânica e neuroimagem
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão de indivíduos saudáveis:
- Com idade entre 18 e 60 anos
- Consentimento informado por escrito após ser informado
Critérios de inclusão de pacientes com dor lombar:
- Com idade entre 18 e 60 anos
- Dor lombar por mais de 1 semana
Critérios de exclusão de indivíduos saudáveis:
- Consumo de álcool, drogas, analgésicos nas últimas 24 horas
- Gravidez
- dor lombar recorrente aguda e/ou baixa nos últimos 3 meses
- Cirurgia de coluna prévia
- Outra condição de dor crônica
- história de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
- RM-contra-indicações
- Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2
Critérios de exclusão de pacientes com dor lombar:
- Consumo de álcool, drogas, analgésicos nas últimas 24 horas
- Gravidez
- Causas específicas para a dor nas costas (descartadas pelo clínico)
- Cirurgia de coluna prévia
- Histórico de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
- RM-contra-indicações
- Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sujeitos saudáveis
Avaliação da cinemática da coluna durante atividades diárias e respostas cerebrais à estimulação mecânica toracolombar e vibrotátil
|
Estímulos mecânicos não dolorosos de baixa e alta pressão para segmentos toracolombares de indivíduos saudáveis e pacientes com lombalgia
estimulação vibrotátil não dolorosa dentro de uma faixa de frequência entre 20-150 Hz para segmentos toracolombares de indivíduos saudáveis e pacientes com dor lombar
|
|
Experimental: Pacientes com dor lombar
Avaliação da cinemática da coluna durante atividades diárias e respostas cerebrais à estimulação mecânica toracolombar e vibrotátil
|
Estímulos mecânicos não dolorosos de baixa e alta pressão para segmentos toracolombares de indivíduos saudáveis e pacientes com lombalgia
estimulação vibrotátil não dolorosa dentro de uma faixa de frequência entre 20-150 Hz para segmentos toracolombares de indivíduos saudáveis e pacientes com dor lombar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas dependentes do nível de oxigenação sanguínea (BOLD)
Prazo: Avaliação de RM, 30 minutos
|
respostas BOLD supraespinhais induzidas por estímulos mecânicos e vibrotáteis das costas registradas por meio de ressonância magnética funcional (fMRI)
|
Avaliação de RM, 30 minutos
|
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Cinemática da coluna
Prazo: Avaliação da cinemática espinhal, 120 minutos
|
Ângulos de curvatura lombar e torácica do plano frontal e sagital
|
Avaliação da cinemática espinhal, 120 minutos
|
|
Biomecânica da coluna: forças musculares
Prazo: Avaliação da cinemática espinhal, 120 minutos
|
forças musculares segmentares (N/mm) durante tarefas dinâmicas
|
Avaliação da cinemática espinhal, 120 minutos
|
|
Biomecânica da coluna: carga segmentar
Prazo: Avaliação da cinemática espinhal, 120 minutos
|
carregamento segmentar (N) durante tarefas dinâmicas
|
Avaliação da cinemática espinhal, 120 minutos
|
|
Erros de reposicionamento proprioceptivo
Prazo: Avaliação proprioceptiva, 10 minutos
|
Erros de reposicionamento do plano sagital avaliados através dos ângulos de curvatura da coluna vertebral lombar e torácica
|
Avaliação proprioceptiva, 10 minutos
|
|
Centro de deslocamentos de pressão
Prazo: Avaliação da estabilidade postural, 20 minutos
|
Deslocamentos do centro de pressão durante a estimulação vibrotátil em pé sobre uma plataforma de força
|
Avaliação da estabilidade postural, 20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Movimento segmentar
Prazo: Avaliação de RM, 20 minutos
|
Deslocamento (ângulos intervertebrais) dos segmentos espinhais estimulados e adjacentes durante a pressão mecânica usando varreduras T2 dinâmicas
|
Avaliação de RM, 20 minutos
|
|
Medo de movimento
Prazo: Avaliação médica, 5 minutos
|
pontuação do questionário Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK)
|
Avaliação médica, 5 minutos
|
|
Crenças de evitação do medo
Prazo: Avaliação médica, 5 minutos
|
escores do questionário Fear Aovidance Beliefs (FABQ) em pacientes com dor lombar
|
Avaliação médica, 5 minutos
|
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Nível de deficiência
Prazo: Avaliação médica, 3 minutos
|
escores do Oswestry Disability Index (ODI) em pacientes com dor lombar
|
Avaliação médica, 3 minutos
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Características da dor
Prazo: Avaliação médica, 1 minuto
|
Avaliação da qualidade da dor usando o questionário PainDETECT em pacientes com lombalgia
|
Avaliação médica, 1 minuto
|
|
Percepção das costas
Prazo: Avaliação médica, 2 minutos
|
Avaliação da autopercepção das costas usando o Fremantle Back Awareness Questionnaire
|
Avaliação médica, 2 minutos
|
|
Ansiedade estado e traço
Prazo: Avaliação médica, 2 minutos
|
escores do questionário de estado e traço de ansiedade (STAI)
|
Avaliação médica, 2 minutos
|
|
Nocividade percebida de movimentos estressantes nas costas
Prazo: Avaliação médica, 15 minutos
|
Avaliação da nocividade percebida de movimentos de estresse nas costas usando a versão eletrônica do questionário PHODA
|
Avaliação médica, 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Project_X
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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