Korsryggsmerter: Avduking av bidraget til tilpasning av motorisk kontroll ved bruk av biomekanisk modellering og nevroimaging
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier friske personer:
- Er mellom 18 og 60 år
- Skriftlig informert samtykke etter å ha blitt informert
Inklusjonskriterier pasienter med korsryggsmerter:
- Er mellom 18 og 60 år
- Korsryggsmerter i mer enn 1 uke
Eksklusjonskriterier for friske personer:
- Inntak av alkohol, narkotika, smertestillende midler i løpet av de siste 24 timer
- Svangerskap
- akutte og/eller lite tilbakevendende ryggsmerter i løpet av de siste 3 månedene
- Tidligere ryggradsoperasjon
- Annen kronisk smertetilstand
- historie med psykiatriske eller nevrologiske lidelser
- MR-kontraindikasjoner
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2
Eksklusjonskriterier pasienter med korsryggsmerter:
- Inntak av alkohol, narkotika, smertestillende midler i løpet av de siste 24 timer
- Svangerskap
- Spesifikke årsaker til ryggsmerter (utelukket av klinikeren)
- Tidligere ryggradsoperasjon
- Historie med psykiatriske eller nevrologiske lidelser
- MR-kontraindikasjoner
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunne fag
Ryggskinematikkvurdering under daglige aktiviteter og hjerneresponser på thoracolumbar mekanisk og vibrotaktil stimulering
|
mekaniske ikke-smertefulle lav- og høytrykksstimuli til thoracolumbar segmenter av friske forsøkspersoner og pasienter med korsryggsmerter
ikke-smertefull vibrotaktil stimulering innenfor et frekvensområde mellom 20-150Hz til thoracolumbar segmenter av friske forsøkspersoner og pasienter med korsryggsmerter
|
|
Eksperimentell: Pasienter med korsryggsmerter
Vurdering av ryggradens kinematikk under daglige aktiviteter og hjerneresponser på thoracolumbar mekanisk og vibrotaktil stimulering
|
mekaniske ikke-smertefulle lav- og høytrykksstimuli til thoracolumbar segmenter av friske forsøkspersoner og pasienter med korsryggsmerter
ikke-smertefull vibrotaktil stimulering innenfor et frekvensområde mellom 20-150Hz til thoracolumbar segmenter av friske forsøkspersoner og pasienter med korsryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodoksygeneringsnivåavhengige (FET) responser
Tidsramme: MR-vurdering, 30 minutter
|
supraspinale BOLD-responser indusert av mekaniske og vibrotaktile stimuleringer av ryggen registrert ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
|
MR-vurdering, 30 minutter
|
|
Ryggraden kinematikk
Tidsramme: Spinal kinematikkvurdering, 120 minutter
|
Sagittale og frontale plan lumbale og thorax spinal krumningsvinkler
|
Spinal kinematikkvurdering, 120 minutter
|
|
Ryggradens biomekanikk: muskelkrefter
Tidsramme: Spinal kinematikkvurdering, 120 minutter
|
segmentelle muskelkrefter (N/mm) under dynamiske oppgaver
|
Spinal kinematikkvurdering, 120 minutter
|
|
Spine biomekanikk: segmentell belastning
Tidsramme: Spinal kinematikkvurdering, 120 minutter
|
segmentbelastning (N) under dynamiske oppgaver
|
Spinal kinematikkvurdering, 120 minutter
|
|
Proprioseptive reposisjoneringsfeil
Tidsramme: Proprioseptiv vurdering, 10 minutter
|
Sagittale plan reposisjoneringsfeil vurdert gjennom lumbale og thorax spinal krumningsvinkler
|
Proprioseptiv vurdering, 10 minutter
|
|
Sentrum av trykkforskyvninger
Tidsramme: Postural stabilitetsvurdering, 20 minutter
|
Sentrum av trykkforskyvninger under vibrotaktil stimulering mens du står på en kraftplate
|
Postural stabilitetsvurdering, 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Segmentell bevegelse
Tidsramme: MR-vurdering, 20 minutter
|
Forskyvning (intervertebrale vinkler) av de stimulerte og tilstøtende spinalsegmentene under mekanisk trykk ved bruk av dynamiske T2-skanninger
|
MR-vurdering, 20 minutter
|
|
Frykt for bevegelse
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 5 minutter
|
score fra Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK) spørreskjema
|
Medisinsk vurdering, 5 minutter
|
|
Tro på frykt for unngåelse
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 5 minutter
|
score fra Fear Aovidance Beliefs questionnaire (FABQ) hos pasienter med korsryggsmerter
|
Medisinsk vurdering, 5 minutter
|
|
Nivå av funksjonshemming
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 3 minutter
|
score fra Oswestry Disability Index (ODI) hos pasienter med korsryggsmerter
|
Medisinsk vurdering, 3 minutter
|
|
Smertekarakteristikker
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 1 minutt
|
Smertekvalitetsvurdering ved hjelp av PainDETECT-spørreskjemaet hos pasienter med korsryggsmerter
|
Medisinsk vurdering, 1 minutt
|
|
Oppfatning av ryggen
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 2 minutter
|
Vurdering av selvoppfatning av ryggen ved hjelp av Fremantle Back Awareness Questionnaire
|
Medisinsk vurdering, 2 minutter
|
|
Tilstands- og egenskapsangst
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 2 minutter
|
score på tilstands- og trekkangst (STAI) spørreskjema
|
Medisinsk vurdering, 2 minutter
|
|
Opplevd skadelighet av ryggstressende bevegelser
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 15 minutter
|
Vurdering av den opplevde skadeligheten av ryggstressende bevegelser ved hjelp av den elektroniske versjonen av PHODA-spørreskjemaet
|
Medisinsk vurdering, 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Project_X
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .