Alaselkäkipu: Moottorin ohjauksen mukauttamisen vaikutuksen paljastaminen biomekaanisen mallinnuksen ja neurokuvantamisen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:
- Ikäraja 18-60
- Kirjallinen tietoinen suostumus ilmoituksen jälkeen
Sisällyskriteerit alaselkäkipupotilaat:
- Ikäraja 18-60
- Alaselkäkipu yli 1 viikon
Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin, huumeiden, kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- Raskaus
- akuutti ja/tai vähän toistuva selkäkipu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiempi selkäleikkaus
- Muu krooninen kiputila
- anamneesissa psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
- MR-vasta-aiheet
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit alaselkäkipupotilaat:
- Alkoholin, huumeiden, kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- Raskaus
- Selkäkipujen erityiset syyt (kliinikon sulkee pois)
- Aiempi selkäleikkaus
- Psykiatristen tai neurologisten häiriöiden historia
- MR-vasta-aiheet
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
Selkärangan kinematiikan arviointi päivittäisten toimintojen aikana ja aivojen vasteet thoracolumbar mekaaniseen ja vibrotaktiilistimulaatioon
|
mekaaniset kivuttomat matala- ja korkeapaineärsykkeet terveiden koehenkilöiden ja alaselkäkipupotilaiden rintakehäsegmenteille
kivuton vibrotaktiilistimulaatio 20-150 Hz:n taajuusalueella terveiden koehenkilöiden ja alaselkäkipupotilaiden rintakehäsegmenteille
|
|
Kokeellinen: Alaselkäkipupotilaat
Selkärangan kinematiikan arviointi päivittäisen toiminnan aikana ja aivojen vasteet thoracolumbar mekaaniseen ja vibrotaktiilistimulaatioon
|
mekaaniset kivuttomat matala- ja korkeapaineärsykkeet terveiden koehenkilöiden ja alaselkäkipupotilaiden rintakehäsegmenteille
kivuton vibrotaktiilistimulaatio 20-150 Hz:n taajuusalueella terveiden koehenkilöiden ja alaselkäkipupotilaiden rintakehäsegmenteille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren hapetustasosta riippuvat (BOLD) vasteet
Aikaikkuna: MR-arviointi, 30 minuuttia
|
selän mekaanisten ja vibrotaktiilien stimulaatioiden aiheuttamat supraspinaaliset BOLD-vasteet, jotka on tallennettu toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
|
MR-arviointi, 30 minuuttia
|
|
Selkärangan kinematiikka
Aikaikkuna: Selkärangan kinematiikan arviointi, 120 minuuttia
|
Lanne- ja rintakehän selkärangan kaarevuuskulmat
|
Selkärangan kinematiikan arviointi, 120 minuuttia
|
|
Selkärangan biomekaniikka: lihasvoimat
Aikaikkuna: Selkärangan kinematiikan arviointi, 120 minuuttia
|
segmentaaliset lihasvoimat (N/mm) dynaamisten tehtävien aikana
|
Selkärangan kinematiikan arviointi, 120 minuuttia
|
|
Selkärangan biomekaniikka: segmentaalinen kuormitus
Aikaikkuna: Selkärangan kinematiikan arviointi, 120 minuuttia
|
segmentaalinen kuormitus (N) dynaamisten tehtävien aikana
|
Selkärangan kinematiikan arviointi, 120 minuuttia
|
|
Proprioseptiiviset uudelleenasemointivirheet
Aikaikkuna: Proprioseptiivinen arviointi, 10 minuuttia
|
Sagittaalisen tason uudelleenasemointivirheet arvioituna lannerangan ja rintakehän selkärangan kaarevuuskulmien perusteella
|
Proprioseptiivinen arviointi, 10 minuuttia
|
|
Painesiirtymien keskus
Aikaikkuna: Asentovakauden arviointi, 20 minuuttia
|
Painekeskus siirtyy vibrotaktiilisen stimulaation aikana voimalevyllä seistessä
|
Asentovakauden arviointi, 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Segmentaalinen liike
Aikaikkuna: MR-arviointi, 20 minuuttia
|
Stimuloitujen ja vierekkäisten selkärangan segmenttien siirtyminen (nikamien väliset kulmat) mekaanisen paineen aikana käyttämällä dynaamisia T2-skannauksia
|
MR-arviointi, 20 minuuttia
|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 5 minuuttia
|
Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK) -kyselylomakkeen pistemäärä
|
Lääketieteellinen arviointi, 5 minuuttia
|
|
Pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 5 minuuttia
|
pisteet Fear Aovidance Beliefs -kyselylomakkeen (FABQ) alaselkäkipupotilailla
|
Lääketieteellinen arviointi, 5 minuuttia
|
|
Vammaisuuden taso
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 3 minuuttia
|
Oswestry Disability Index (ODI) -pisteet alaselkäkipupotilailla
|
Lääketieteellinen arviointi, 3 minuuttia
|
|
Kivun ominaisuudet
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 1 minuutti
|
Kivun laadun arviointi PainDETECT-kyselyllä alaselkäkipupotilailla
|
Lääketieteellinen arviointi, 1 minuutti
|
|
Selän käsitys
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 2 minuuttia
|
Selän oman käsityksen arviointi Fremantle Back Awareness Questionnaire -kyselyllä
|
Lääketieteellinen arviointi, 2 minuuttia
|
|
Tilan ja piirteen ahdistus
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 2 minuuttia
|
pisteet tila- ja ominaisuusahdistusta (STAI) koskeva kyselylomake
|
Lääketieteellinen arviointi, 2 minuuttia
|
|
Selkää rasittavien liikkeiden havaittu haitallisuus
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 15 minuuttia
|
Selkää rasittavien liikkeiden havaitun haitallisuuden arviointi PHODA-kyselyn sähköisellä versiolla
|
Lääketieteellinen arviointi, 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project_X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .