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Visites virtuelles (utilisation des soins virtuels chez les patients postopératoires pour améliorer l'expérience du patient)

5 août 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Utilisation des soins virtuels chez les patients postopératoires pour améliorer l'expérience du patient

Le but de cette étude est de mettre en œuvre et d'évaluer les visites de soins virtuels postopératoires pour les patients qui subissent une appendicectomie laparoscopique, une cholécystectomie laparoscopique ou une cholécystectomie robotique. Les chercheurs visent à mieux comprendre si les visites de soins virtuels postopératoires n'entraîneront pas une plus grande mesure composite de la fréquence des rencontres à l'hôpital au sein d'Atrium Health (AH) pendant les 30 jours suivant la chirurgie que les soins cliniques en personne standard. Les chercheurs visent également à mieux comprendre si les visites de soins virtuels postopératoires permettent de gagner du temps et de l'argent, et offrent une satisfaction et une commodité égales ou améliorées aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les participants seront randomisés pour effectuer soit une visite de suivi postopératoire en utilisant la technologie de soins virtuels, soit en assistant à une visite standard en personne à la clinique. La visite virtuelle utilise un appareil photo et un accès Internet pour fournir un accès en direct au professionnel de la santé. Des sondages pour évaluer la satisfaction et la commodité des patients seront administrés par courriel le jour de la visite de suivi postopératoire. Des informations supplémentaires, notamment les données démographiques, les visites à l'hôpital dans les 30 jours suivant la chirurgie, la durée de la visite de suivi, les frais et le temps de déplacement, si des soins de suivi supplémentaires sont nécessaires et les complications après la chirurgie seront recueillies pour évaluer les visites de soins virtuels postopératoires . La participation du sujet à l'étude prendra fin après la fin des soins de suivi ou à 30 jours, selon la dernière éventualité.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
460

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
  • anglophone
  • Capable de lire
  • Avoir une adresse e-mail
  • Prévu de subir une appendicectomie laparoscopique, une cholécystectomie laparoscopique ou une cholécystectomie robotique OU avez subi une appendicectomie laparoscopique non planifiée (urgente ou émergente), une cholécystectomie laparoscopique ou une cholécystectomie robotique
  • Faire opérer par un chirurgien du Carolinas Medical Center-Main ou du Carolinas Medical Center-Mercy qui offre une couverture clinique de chirurgie générale d'urgence
  • Vivre en Caroline du Nord ou en Caroline du Sud

Critère d'exclusion:

  • Impossible de terminer une visite virtuelle (en raison d'un manque de technologie appropriée, de compétences technologiques nécessaires, autre);
  • État de santé, résultat de laboratoire ou résultat d'examen physique qui empêche la participation (patients à haut risque de complications, en particulier ceux souffrant d'appendicite perforée, patients ayant un abus actif de cocaïne)
  • Durée de séjour postopératoire supérieure ou égale à 4 jours
  • Déchargé avec des drains qui doivent être retirés lors d'une visite postopératoire
  • Admis ou libéré d'une résidence-services, d'un établissement de soins infirmiers qualifiés ou d'un lieu autre que le domicile
  • Avoir une douleur chronique pour laquelle le participant prend des médicaments narcotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Groupe de visite virtuelle
Les participants affectés au groupe de visite virtuelle recevront une visite virtuelle comme visite de suivi postopératoire.
Autre: Visite virtuelle
Les participants recevront des informations sur la façon de s'inscrire aux soins virtuels. Les participants utiliseront leur propre appareil photo avec connexion Internet pour voir et parler au professionnel de la santé en temps réel et effectuer la visite de suivi virtuelle.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe standard en personne
Les participants affectés au groupe standard en personne recevront une visite de suivi en personne comme visite de suivi postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure composite de la fréquence des rencontres à l'hôpital
Délai: de la date de la chirurgie jusqu'à la date de 30 jours après la chirurgie
mesure composite de la fréquence des visites à l'hôpital pendant les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, y compris les visites d'hospitalisation, d'observation et d'urgence toutes causes et tous sites au sein du système de soins de santé de Carolinas
de la date de la chirurgie jusqu'à la date de 30 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la visite de suivi postopératoire en minutes
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
durée totale de la visite de suivi postopératoire en minutes
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
Note de satisfaction des patients
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
cote de satisfaction des patients autodéclarée pour la visite de suivi évaluée par sondage
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
Score de confort du patient
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
cote de commodité autodéclarée par le patient pour la visite de suivi évaluée par sondage
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
Taux de suivi postopératoire
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
pourcentage de patients qui reçoivent une visite de suivi postopératoire
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
Taux de non-présentation postopératoire
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
pourcentage de rendez-vous de suivi postopératoire programmés au cours desquels les patients ne terminent pas
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
Temps de trajet du patient à la clinique en minutes
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
temps total de déplacement du patient du domicile à la clinique de suivi postopératoire en minutes
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
Économies sur les coûts des patients en dollars
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
Économies sur les frais d'essence des patients pour les déplacements du domicile à la clinique de suivi postopératoire
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
American College of Surgeons

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
18 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 août 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 août 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB00082477
  • 07-17-14E (AUTRE: Atrium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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