Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuelle besøk (bruk av virtuell omsorg hos postoperative pasienter for å forbedre pasientopplevelsen)

5. august 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Bruk av virtuell omsorg hos postoperative pasienter for å forbedre pasientopplevelsen

Hensikten med denne studien er å implementere og evaluere postoperative virtuelle omsorgsbesøk for pasienter som gjennomgår en laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi. Etterforskerne tar sikte på å bedre forstå om postoperative virtuelle omsorgsbesøk ikke vil resultere i et større sammensatt mål på forekomsten av sykehusmøter innen Atrium Health (AH) i de 30 dagene etter operasjonen enn standard klinikkbehandling. Etterforskerne har også som mål å bedre forstå om postoperative virtuelle omsorgsbesøk gir tids- og kostnadsbesparelser, og gir lik eller forbedret pasienttilfredshet og bekvemmelighet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert til å gjennomføre enten et postoperativt oppfølgingsbesøk ved bruk av virtuell omsorgsteknologi eller ved å delta på et standard personlig besøk på klinikken. Det virtuelle besøket bruker en kameraaktivert enhet og internettilgang for å gi direkte tilgang til medisinsk fagperson. Undersøkelser for å vurdere pasienttilfredshet og bekvemmelighet vil bli administrert via e-post på dagen for det postoperative oppfølgingsbesøket. Ytterligere informasjon inkludert demografi, sykehusmøter innen 30 dager etter operasjonen, lengden på oppfølgingsbesøket, reisekostnader og tid, om ytterligere oppfølgingsbehandling er nødvendig, og komplikasjoner etter operasjonen vil bli samlet inn for å evaluere postoperative virtuelle omsorgsbesøk . Deltakelsen i studien avsluttes etter at oppfølgingen er fullført eller etter 30 dager, avhengig av hva som inntreffer sist.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
460

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
  • engelsktalende
  • Kunne lese
  • Ha en e-postadresse
  • Planlagt å gjennomgå en laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi eller robot kolecystektomi ELLER har gjennomgått en ikke-planlagt (hastende eller akutt) laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi eller robot kolecystektomi
  • Få kirurgi utført av en kirurg ved enten Carolinas Medical Center-Main eller Carolinas Medical Center-Mercy som gir akutt generell kirurgi klinisk dekning
  • Bor i North Carolina eller South Carolina

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gjennomføre et virtuelt besøk (på grunn av mangel på passende teknologi, nødvendige teknologiske ferdigheter, annet);
  • Medisinsk tilstand, laboratoriefunn eller fysisk undersøkelse som utelukker deltakelse (pasienter med høy risiko for komplikasjoner, spesielt de med perforert blindtarmbetennelse, pasienter med aktivt kokainmisbruk)
  • Postoperativ liggetid større enn eller lik 4 dager
  • Utlades med sluk som må fjernes ved postoperativt besøk
  • Innlagt fra eller utskrevet til omsorgsbolig, faglært pleieinstitusjon eller annet sted enn hjemme
  • Har kroniske smerter som deltakeren tar narkotiske medisiner for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Virtuell besøksgruppe
Deltakere som er tildelt den virtuelle besøksgruppen vil motta et virtuelt besøk som sitt postoperative oppfølgingsbesøk.
Annen: Virtuelt besøk
Deltakerne vil få informasjon om hvordan de melder seg inn i virtuell omsorg. Deltakerne vil bruke sin egen kameraaktiverte enhet med internettforbindelse for å se og snakke med lege i sanntid og fullføre det virtuelle oppfølgingsbesøket.
INGEN_INTERVENSJON: Standard personlig gruppe
Deltakere som er tilordnet standard personlig gruppe vil motta et personlig oppfølgingsbesøk som sitt postoperative oppfølgingsbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt mål på forekomsten av sykehusmøter
Tidsramme: fra operasjonsdato til datoen 30 dager etter operasjonen
sammensatt mål for forekomsten av sykehusmøter i de 30 dagene etter operasjonen, inkludert alle årsaker og alle steder på sykehus, observasjons- og akuttmottaksbesøk i Carolinas HealthCare System
fra operasjonsdato til datoen 30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ oppfølgingsbesøkstid i minutter
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
total tid for postoperativt oppfølgingsbesøk i minutter
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
selvrapportert pasienttilfredshetsvurdering for oppfølgingsbesøk vurdert ved undersøkelse
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
Pasientens bekvemmelighetspoeng
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
selvrapportert pasientens bekvemmelighetsvurdering for oppfølgingsbesøk vurdert ved undersøkelse
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
Frekvens for postoperativ oppfølging
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
prosent av pasientene som får et postoperativt oppfølgingsbesøk
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
Antall postoperative manglende oppmøter
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
prosent av planlagte postoperative oppfølgingsavtaler der pasienter ikke fullfører
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
Pasientens reisetid til klinikken i minutter
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
total pasientreisetid fra hjem til postoperativ oppfølgingsklinikk i minutter
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
Pasientkostnadsbesparelser i dollar
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
Pasientgasskostnadsbesparelser for reise hjemmefra til postoperativ oppfølgingsklinikk
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American College of Surgeons

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. august 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB00082477
  • 07-17-14E (ANNEN: Atrium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolecystektomi, laparoskopisk

Kliniske studier på Virtuelt besøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger