Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuella besök (användning av virtuell vård hos postoperativa patienter för att förbättra patientupplevelsen)

5 augusti 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Användning av virtuell vård hos postoperativa patienter för att förbättra patientupplevelsen

Syftet med denna studie är att implementera och utvärdera postoperativa virtuella vårdbesök för patienter som genomgår en laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi. Utredarna strävar efter att bättre förstå om postoperativa virtuella vårdbesök inte kommer att resultera i ett större sammansatt mått på förekomsten av sjukhusmöten inom Atrium Health (AH) under de 30 dagarna efter operationen än standardvård på kliniken. Utredarna syftar också till att bättre förstå om postoperativa virtuella vårdbesök ger tids- och kostnadsbesparingar och ger lika eller förbättrad patienttillfredsställelse och bekvämlighet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att randomiseras för att genomföra antingen ett postoperativt uppföljningsbesök med hjälp av virtuell vårdteknik eller genom att delta i ett vanligt personligt besök på kliniken. Det virtuella besöket använder en kameraaktiverad enhet och internetåtkomst för att ge direktåtkomst till läkaren. Undersökningar för att bedöma patienttillfredsställelse och bekvämlighet kommer att administreras via e-post dagen för det postoperativa uppföljningsbesöket. Ytterligare information inklusive demografi, sjukhusmöten inom 30 dagar efter operationen, längden på uppföljningsbesöket, reskostnad och tid, om ytterligare uppföljningsvård krävs och komplikationer efter operationen kommer att samlas in för att utvärdera postoperativa virtuella vårdbesök . Försökspersonens deltagande i studien kommer att avslutas efter att uppföljningsvården är klar eller efter 30 dagar, beroende på vilket som inträffar senast.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
460

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
  • engelsktalande
  • Kunna läsa
  • Har en e-postadress
  • Planerad att genomgå en laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi ELLER har genomgått en oplanerad (brådskande eller akut) laparoskopisk blindtarmsoperation, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi
  • Få en operation utförd av en kirurg vid antingen Carolinas Medical Center-Main eller Carolinas Medical Center-Mercy som tillhandahåller akut allmän kirurgi klinisk täckning
  • Bor i North Carolina eller South Carolina

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att genomföra ett virtuellt besök (på grund av brist på lämplig teknik, nödvändiga tekniska färdigheter, annat);
  • Medicinskt tillstånd, laboratoriefynd eller fysisk undersökning som utesluter deltagande (patienter med hög risk för komplikationer, särskilt de med perforerad blindtarmsinflammation, patienter med aktivt kokainmissbruk)
  • Postoperativ vistelse längre än eller lika med 4 dagar
  • Utsöndras med avlopp som behöver tas bort vid ett postoperativt besök
  • Intagen från eller utskriven till stödboende, kvalificerad vårdcentral eller annan plats än hemmet
  • Har kronisk smärta som deltagaren tar narkotiska läkemedel för

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Virtuell besöksgrupp
Deltagare som tilldelats den virtuella besöksgruppen kommer att få ett virtuellt besök som sitt postoperativa uppföljningsbesök.
Övrig: Virtuellt besök
Deltagarna kommer att få information om hur man anmäler sig till virtuell vård. Deltagarna kommer att använda sin egen kameraaktiverade enhet med internetanslutning för att se och prata med läkaren i realtid och slutföra det virtuella uppföljningsbesöket.
NO_INTERVENTION: Standard personlig grupp
Deltagare som tilldelats standardgruppen personligen kommer att få ett personligt uppföljningsbesök som sitt postoperativa uppföljningsbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt mått på förekomsten av sjukhusmöten
Tidsram: från operationsdatum till datumet 30 dagar efter operationen
sammansatt mått på förekomsten av sjukhusmöten under de 30 dagarna efter operationen, inklusive besök på sjukhus, observations- och akutmottagningar av alla orsaker och alla platser inom Carolinas HealthCare System
från operationsdatum till datumet 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa uppföljningsbesökets längd i minuter
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
total tid för postoperativt uppföljningsbesök i minuter
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
självrapporterad patienttillfredsställelse för uppföljningsbesök bedömd genom enkät
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
Poäng för patientbekvämlighet
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
självrapporterad patientens bekvämlighetsklassificering för uppföljningsbesök bedömd genom enkät
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
Grad av postoperativ uppföljning
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
procent av patienterna som får ett postoperativt uppföljningsbesök
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
Andelen postoperativa uteblivna ankomster
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
procent av schemalagda postoperativa uppföljningsbesök där patienter inte fullföljer
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
Patientens restid till kliniken i minuter
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
total patientrestid från hemmet till postoperativ uppföljningsmottagning i minuter
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
Patientkostnadsbesparingar i dollar
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
Kostnadsbesparingar för patientgas för resor från hemmet till postoperativ uppföljningsmottagning
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
American College of Surgeons

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
10 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
10 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 augusti 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB00082477
  • 07-17-14E (ÖVRIG: Atrium)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar