Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальные визиты (использование виртуального ухода за послеоперационными пациентами для улучшения качества обслуживания пациентов)

5 августа 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Использование виртуального ухода за послеоперационными пациентами для улучшения опыта пациентов

Целью данного исследования является внедрение и оценка послеоперационных виртуальных посещений пациентов, перенесших лапароскопическую аппендэктомию, лапароскопическую холецистэктомию или роботизированную холецистэктомию. Исследователи стремятся лучше понять, не приведут ли послеоперационные посещения виртуального ухода к более высокому комплексному показателю частоты обращений в больницу в рамках Atrium Health (AH) в течение 30 дней после операции, чем стандартное личное лечение в клинике. Исследователи также стремятся лучше понять, обеспечивают ли послеоперационные визиты виртуального ухода экономию времени и средств, а также обеспечивают равную или повышенную удовлетворенность и удобство пациентов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Участники будут рандомизированы для завершения послеоперационного последующего визита с использованием технологии виртуального ухода или посещения стандартного личного визита в клинику. Виртуальный визит использует устройство с камерой и доступ в Интернет, чтобы обеспечить живой доступ к медицинскому работнику. Опросы для оценки удовлетворенности и удобства пациентов будут проводиться по электронной почте в день послеоперационного контрольного визита. Дополнительная информация, включая демографические данные, обращения в больницу в течение 30 дней после операции, продолжительность последующего посещения, стоимость и время поездки, требуется ли дополнительное последующее наблюдение и осложнения после операции, будет собираться для оценки послеоперационных посещений виртуального ухода. . Участие субъектов в исследовании прекращается после завершения последующего наблюдения или через 30 дней, в зависимости от того, что наступит позже.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
460

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
  • англоговорящий
  • Способен читать
  • Иметь адрес электронной почты
  • Планируется проведение лапароскопической аппендэктомии, лапароскопической холецистэктомии или роботизированной холецистэктомии ИЛИ перенесли незапланированную (срочную или неотложную) лапароскопическую аппендэктомию, лапароскопическую холецистэктомию или роботизированную холецистэктомию
  • Проведите операцию у хирурга в Медицинском центре Каролины-Мейн или Медицинском центре Каролины-Мерси, который обеспечивает клиническое покрытие неотложной общей хирургии.
  • Жить в Северной Каролине или Южной Каролине

Критерий исключения:

  • Невозможно совершить виртуальный визит (из-за отсутствия соответствующей техники, необходимых технологических навыков и т. д.);
  • Медицинское состояние, лабораторные данные или данные медицинского осмотра, препятствующие участию (пациенты с высоким риском осложнений, особенно с перфоративным аппендицитом, пациенты с активным злоупотреблением кокаином)
  • Послеоперационная продолжительность пребывания больше или равна 4 дням
  • Выписан со дренажами, которые необходимо удалить во время послеоперационного визита
  • Поступление или выписка из учреждения престарелых, учреждения квалифицированного сестринского ухода или места, отличного от дома
  • Имеют хроническую боль, из-за которой участник принимает наркотические препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальная группа посещения
Участники, включенные в группу виртуальных посещений, получат виртуальный визит в качестве последующего послеоперационного визита.
Другой: Виртуальный визит
Участникам будет предоставлена ​​информация о том, как зарегистрироваться в виртуальном уходе. Участники будут использовать свои собственные устройства с камерой и подключением к Интернету, чтобы видеть медицинского работника и разговаривать с ним в режиме реального времени, а также завершать виртуальный контрольный визит.
NO_INTERVENTION: Стандартная индивидуальная группа
Участники, отнесенные к стандартной очной группе, получат личное последующее посещение в качестве последующего послеоперационного визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составной показатель частоты обращений в больницу
Временное ограничение: с даты операции до даты 30 дней после операции
совокупный показатель частоты обращений в больницу в течение 30 дней после операции, включая посещения стационарных, обсервационных и неотложных отделений по любым причинам и в любом месте в рамках системы здравоохранения Каролины.
с даты операции до даты 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность контрольного визита после операции в минутах
Временное ограничение: дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции
общее время послеоперационного контрольного визита в минутах
дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции
самооценка удовлетворенности пациентов при последующем посещении, оцененная в ходе опроса
дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции
Оценка удобства пациента
Временное ограничение: дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции
рейтинг удобства пациента для последующего визита, оцениваемый опросом
дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции
Частота послеоперационного наблюдения
Временное ограничение: дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции
процент пациентов, которые посещают послеоперационный контрольный визит
дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции
Частота послеоперационных неявок
Временное ограничение: дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции
процент запланированных послеоперационных контрольных визитов, на которые пациенты не приходят
дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции
Время в пути пациента до клиники в минутах
Временное ограничение: дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции
общее время в пути пациента от дома до клиники послеоперационного наблюдения в минутах
дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции
Экономия на пациентах в долларах
Временное ограничение: дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции
Экономия затрат на газ для пациента при поездках из дома в послеоперационную клинику.
дата контрольного визита, примерно через 14 дней после даты операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
American College of Surgeons

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 августа 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB00082477
  • 07-17-14E (ДРУГОЙ: Atrium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальный визит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками